RAPTEN K 50 mg/1 tableta obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

diklofenak

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

M01AB05

INN (International ime):

diklofenak

Doziranje:

50 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

obložena tableta

Sastav:

1 obložena tableta sadrži: 50 mg diklofenakkalijum

Jedinice u paketu:

10 obloženih tableta (1 PVC/Al blister), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-12-03

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
RAPTEN-K
50 mg
obložena tableta
diklofenak
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Možda će biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ako neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek RAPTEN-K i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek RAPTEN-K
3. Kako se upotrebljava lijek RAPTEN-K
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek RAPTEN-K
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK RAPTEN-K I ČEMU JE NAMIJENJEN
RAPTEN-K obložene tablete kao aktivni sastojak sadrže
diklofenak-kalijum koji pripada grupi lijekova
poznatoj kao nesteroidni antiinflamatorni (protivupalni) lijekovi
(NSAIL). Ovi lijekovi ublažavaju bol i
zapaljenje.
RAPTEN-K obložene tablete se koriste za ublažavanje bola, smanjuju
otok i upalu u stanjima kao što
su:

reumatoidni artritis (autoimuna upalna bolest zglobova), osteoartritis
(bolest zglobova), akutni
giht, bol u donjem dijelu leđa (ankilozirajući spondilitis);

migrena;

stanja koja utiču na zglobove i mišiće kao što su uganuća,
istegnuća, sportske povrede mekih
tkiva, ledeno rame, dislokacije i prelomi;

stanja koja utiču na tetive kao što su tendinitis, tenosinovitis,
burzitis.
Takođe
se
koriste
u
liječenju
bola
i
upala
koje
su
povezane
s
ortopedskim,
stomatološkim
procedurama i manjim hirurškim intervencijama.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK RAPTEN-K
Upozorite
ljekara
ako
koristite
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
Neke osobe

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
RAPTEN-K
50 mg
obložena tableta
diklofenak
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 obložena tableta sadrži:
diklofenak-kalijuma
50 mg
Za pomo_ć_ne supstance vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Obložena tableta.
Okrugle obložene tablete crvene boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije:

reumatoidni artritis;

osteoartritis;

bol u donjem dijelu leđa;

napadi migrene;

akutni mišićno-skeletni poremećaji i trauma kao što su
periartritis (posebno ledeno rame),
tendinitis, tenosinovitis, burzitis, istegnuća, uganuća i
dislokacije; olakšanje bola kod preloma;

ankilozirajući spondilitis;

akutni giht;

kontrola
bola
i
inflamacije
u
ortopedskim,
stomatološkim
i
drugim
manjim
hirurškim
intervencijama;

pirofosfatna artropatija i prateći poremećaji.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Rizik od neželjenih reakcija se može svesti na minimum korišćenjem
najmanje efikasne doze u toku
što
kraćeg
vremenskog
perioda
neophodnog
za
kontrolu
simptoma
(vidjeti
dio
4.4.
Posebna
upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka).
Lijek je namijenjen za peroralnu primjenu.
Preporučuje se uzimanje tablete sa vodom, sa hranom ili poslije
obroka.
Odrasli
Preporučena dnevna doza iznosi od 100 do 150 mg u dvije ili tri
podijeljene doze. U blažim
slučajevima obično je dovoljno od 75 do 100 mg dva ili tri puta
dnevno u dvije ili tri podijeljene doze.
Kod migrene početnu dozu od 50 mg treba uzeti kod pojave prvih
znakova napada. U slučajevima
kada olakšanje bola 2 sata poslije primjene prve doze nije dovoljno,
može se uzeti dodatna doza od
50 mg. Ako je potrebno mogu se uzeti i dodatne doze od 50 mg u
intervalima od 4 do 6 sati, ne
premašujući ukupnu dnevnu dozu od 200 mg.
Posebne populacije
Pedijatrijski pacijenti
Kod djece starosti preko 14 godina preporučuje se doza od 75 do 100
mg u dvije ili tri podijeljene
doze. RAPTEN-K se ne preporučuje kod djece mlađe od 14 godina.
Primjena lijeka RAPTEN-K (u svim oblicima) u lije