RAPTEN forte 100 mg/1 tableta tableta sa modifikovanim oslobađanjem

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

diklofenak

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

M01AB05

INN (International ime):

diklofenak

Doziranje:

100 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta sa modifikovanim oslobađanjem

Sastav:

1 tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži: 100 mg diklofenaknatrijuma

Jedinice u paketu:

20 tableta sa modifikovanim oslobađanjem (2 PVC/PVdC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2022-01-01

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
RAPTEN forte
100 mg, tableta sa modifikovanim oslobađanjem
diklofenak
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Možda će biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ako neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek RAPTEN forte i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što počnete koristiti lijek RAPTEN
forte
3. Kako se upotrebljava lijek RAPTEN forte
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek RAPTEN forte
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK RAPTEN forte i ČEMU JE NAMIJENJEN
RAPTEN forte tablete sa modifikovanim oslobađanjem kao aktivni
sastojak sadrže diklofenak-natrijum
koji pripada grupi lijekova poznatoj kao nesteroidni antiinflamatorni
(protivupalni) lijekovi (NSAIL). Ovi
lijekovi ublažavaju bol i zapaljenje. Nemaju nikakav efekat na uzrok
zapaljenja.
RAPTEN forte tablete se koriste za liječenje brojnih upalnih stanja
uključujući:

bol u zglobovima, mišićima i tetivama;

napade gihta,

bol i otok nakon hirurške intervencije;

uganuća, istegnuća i ostale povrede;

ginekološke probleme, kao što je menstrualni bol.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO POČNETE KORISTITI LIJEK RAPTEN
forte
Upozorite
ljekara
ako
koristite
druge
lijekove,
imate
neku
hroničnu
bolest,
neki
poremećaj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
RAPTEN forte tablete sa modifikovanim oslobaĐanjem ne smijete
koristiti ako:

mislite da ste možda alergični na diklofenak-natrijum ili na
pomoćne supstance u lijeku
(navedeni u poglavlju 6). Znaci reakcije preosjetljivost

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
RAPTEN forte
100 mg
tablete sa modifikovanim oslobađanjem
diklofenak
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
diklofenak-natrijuma
100 mg
saharoze
119 mg
Za listu svih pomo_ć_nih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa modifikovanim oslobađanjem.
Okrugle, bikonveksne film tablete, ružičaste boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
RAPTEN
forte
film tablete ublažavaju sve vrste bolova i veliki broj upalnih
stanja.
Koriste se za liječenje:

Upalnih i degenerativnih oblika reumatizma: reumatoidni artritis,
ankolizirajući spondilitis,
osteoartritis i spondiloartritis, psorijatična artrofija, bolni
sindromi kičmenog stuba, neartikularni
reumatizam,

Akutno mišićno-skeletnog poremećaja kao što su periartritis (npr.
sindrom bolnog ramena),
tendinitis, tendosinovitis, burzitis.

Ostalih bolnih stanja prouzrokovanih traumom, uključujući prijelom,
bol u donjem dijelu kičme,
uganuća, istegnuća, dislokacije, ortopedske, stomatološke i druge
manje hirurške intervencije.

Posttraumatskih
i
postoperativnih
bolnih
stanja,
zapaljenja,
i
otoka,
npr.
praćene
stomatološkom ili ortopedskom hirurškom intervencijom,

Bolnih i/ili upalnih stanja u ginekologiji npr, primarna dismenoreja
ili adneksitis i menoragija.

Akutnog gihta.
4.2. Doziranje i naČin primjene
NaČin primjene
Neželjena dejstva se mogu smanjiti koristeći najmanju efektivnu dozu
lijeka u što kraćem vremenu, da
bi se kontrolisali simptomi (vidjeti poglavlje 4.4).
RAPTEN
forte
film tablete treba da se piju cijele, uz tekućinu; poželjno bi bilo
uz obrok i ne treba da se
dijele napola ili žvaću.
Odrasli
Jedna tableta dnevno.
Tabletu treba popiti cijelu, sa čašom vode, poželjno u toku obroka.
U slučajevima kad su simptomi najviše naglašeni tokom noći ili
ujutro, bilo bi poželjno RAPTEN
forte
tablete sa modifikovanim oslobađanjem od 100 mg uzimati uveče.
Djeca i adolescenti
Zbog
svoje
jačine,
RAPTEN
forte
tablete