RAPTEN DUO 75 mg/1 tableta tableta sa modifikovanim oslobađanjem

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

diklofenak

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

M01AB05

INN (International ime):

diklofenak

Doziranje:

75 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta sa modifikovanim oslobađanjem

Sastav:

1 tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži: 75 mg diklofenaknatrijum

Jedinice u paketu:

30 tableta sa modifikovanim oslobađanjem (3 PVC/PVdC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-03-24

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
RAPTEN DUO
75 mg, tableta sa modifikovanim oslobađanjem
diklofenak
Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo, prije nego što po_Č_nete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, _č_ak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ako neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek RAPTEN DUO i za šta se koristi
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek RAPTEN DUO
3. Kako se upotrebljava lijek RAPTEN DUO
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek RAPTEN DUO
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK RAPTEN DUO I ZA ŠTA SE KORISTI
Diklofenak
natrijum
je
aktivna
supstanca
lijeka
RAPTEN
DUO
i
pripada
grupi
nesteroidnih
antiinflamatornih lijekova (NSAIL). Ovi lijekovi ublažavaju bol i
zapaljenje. Nemaju nikakav efekat na
uzrok zapaljenja.
RAPTEN DUO se koristi za liječenje brojnih upalnih stanja
uključujući:
•
bol u zglobovima, mišićima i tetivama
•
bol u leđima
•
napade gihta
•
bol i otok nakon hirurške intervencije
•
uganuća, istegnuća i ostale povrede
•
ginekološke probleme kao što je menstrualni bol.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK RAPTEN DUO
Lijek RAPTEN DUO ne smijete koristiti ako:
•
mislite da ste možda alergični na diklofenak natrijum, aspirin,
ibuprofen ili druge NSAIL ili na
pomoćne
supstance
u
lijeku
RAPTEN
DUO
(navedene
u
poglavlju
6).
Znaci
reakcije
preosjetljivosti su oticanje lica i usana (angioedem), problemi sa
disanjem, bol u grudima, curenje
iz nosa, osip na koži ili bilo koja druga vrsta alergijske reakcije.
•
imate ili ste imali čir na želucu (gastrični) ili na
dvanaestopalačnom crijevu (peptički), ili
krvarenje iz sistema za varen

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
RAPTEN DUO
75 mg, tableta sa modifikovanim oslobađanjem
diklofenak
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
RAPTEN DUO, 75 mg, tablete:
1 tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži:
diklofenak natrijum
75 mg.
RAPTEN
DUO
je
dvoslojna
tableta,
koja
sadrži
ukupno
75
mg
diklofenak
natrijuma.
Prvi,
acidorezistentni sloj, sadrži 25 mg diklofenak natrijuma koji se
oslobađa odmah po dospijevanju u
tanko crijevo. Drugi sloj sadrži 50 mg diklofenak natrijuma koji
pored produženog, takođe ima i
odloženo oslobađanje.
Za pomo_ć_ne materije vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete sa modifikovanim oslobađanjem.
Okrugle, bikonveksne dvoslojne tablete sa modifikovanim oslobađanjem.
Jedan sloj je narandžaste
boje, a drugi sloj je bijele do bjeličasto-žute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
U terapiji:
•
inflamatornih i degenerativnih oblika reumatizma: reumatoidnog
artritisa, ankilozirajućeg
spondilitisa, osteoartritisa i spondilartritisa, psorijatične
artropatije, sindroma bolne kičme,
vanzglobnog reumatizma;
•
akutnih poremećaja mišićno-skeletnog sistema kao što su
periartritis (npr. “smrznuto
rame”), tendinitis, tenosinovitis, burzitis;
•
ostalih bolnih stanja koja su posljedica traume, uključujući
frakture, bol u donjem dijelu
leđa,
uganuća,
istegnuća,
dislokacije,
ortopedsku,
stomatološku
i
drugu
manju
hiruršku
intervenciju;
•
posttraumatskog i postoperativnog bola, inflamacije ili oticanja, npr.
nakon stomatološke
ili ortopedske hirurške intervencije;
•
bolnih i/ili inflamatornih stanja u ginekologiji, npr. primarna
dismenoreja ili adneksitis i
menoragija;
•
akutnog gihta.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Neželjena dejstva se mogu svesti na minimum korišćenjem najniže
efikasne doze u najkraćem
vremenskom periodu potrebnom za kontrolu simptoma (vidjeti odjeljak
4.4 Posebna upozorenja i
mjere opreza pri upotrebi lijeka). Tablete treba progutati cijele sa
dovoljnom količinom tečnosti,
po