RANTUDIL forte 60 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

acemetacin

Dostupno od:

Viatris BH d.o.o.

ATC koda:

M01AB11

INN (International ime):

acemetacin

Doziranje:

60 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

1 kapsula, tvrda sadrži: 60 mg acemetacina

Jedinice u paketu:

20 kapsula, tvrdih (2 PVC/Al blistera po 10 kapsula) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2023-06-15

Uputa o lijeku

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ RANTUDIL FORTE
60 mg kapsula, tvrda
acemetacin
Pažljivo pročitajte kompletno uputstvo prije korištenja ovog
lijeka.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete trebati ponovo da ga pročitate.

Ukoliko imate dodatnih pitanja ili trebate savjet, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi iako su njihovi
simptomi bolesti isti kao i Vaši.

Ukoliko neka od navedenih neželjenih dejstava postanu ozbiljna, ili
ako primijetite neka neželjena
dejstva
koja
nisu
navedena
u
ovom
uputstvu,
molimo
Vas
obavijestite
vašeg
ljekara
ili
farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Rantudil forte i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete koristiti Rantudil forte
3.
Kako koristiti Rantudil forte
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Rantudil forte
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1. ŠTA JE RANTUDIL FORTE I ZA ŠTA SE KORISTI
Rantudil forte je analgetik (lijekovi protiv bolova) i protuupalni
lijek (nesteroidni antiflogistički/analgetski
lijek).
Namijenjen je za simptomatsko liječenje boli i upale kod:
-
akutne upale zglobova (artritis) uključujući i napade gihta
-
hronične upale zglobova (artritis), posebno u slučaju reumatoidnog
artritisa (hronični poliartritis)
-
Behtereva bolest (ankilozirajući spondilitis - hronična, sistemska,
upalna, reumatska bolest koja
zahvaća kičmu i velike proksimalne zglobove) i druga upalna
reumatska stanja kičmenog stuba
-
iritacija
uzrokovana
degenerativnim
poremećajima
zglobova
i
kičmenog
stuba
(osteoartritis,
spondiloza)
-
sindrom upalnog reumatizma mekog tkiva
-
bolno oticanje i/ili upala nakon povreda.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE KORISTITI RANTUDIL FORTE
Nemojte koristiti Rantudil forte
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na aktivnu supstancu acemetacin,
indometacin ili bilo koji drugi
sastojak ovog lijeka;
-
ako ste ikada imali alergijsku reakciju (kao što su astmatični
napad, začepljenje nosa ili reakcije
na koži) nakon uzimanja acetilsalicilne kiselin

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Δ RANTUDIL FORTE
kapsula, tvrda
acemetacin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca: Acemetacin
1 kapsula, tvrda sadrži 60 mg acemetacina
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci, pogledajte poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda
Boja gornjeg dijela kapsule je crvena (smeđe-narandžasta= L570),
boja donjeg dijela kapsule je žuta
neprozirna ; veličina 4
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Simptomatsko liječenje boli i upale kod:
-
akutnog artritisa (uključujući i napade gihta),
-
hroničnog artritisa, posebno u slučaju reumatoidnog artritisa
(hronični poliartritis),
-
ankilozirajućeg spondilitisa (Behtereva bolest) i drugih upalnih
reumatskih stanja kičmenog stuba,
-
iritacija uzrokovanih osteoartritisom i/ili spondilozom,
-
sindroma upalnog reumatizma mekog tkiva,
-
bolnog oticanja i/ili upala nakon povreda.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje pojedinačne i dnevne doze
Tačna doza acemetacina ovisi o ozbiljnosti poremećaja koji se
liječi. Preporučena doza za odrasle se
kreće između 60 i 180 mg acemetacina dnevno, podjeljeno u 1-3
pojedinačne doze.
Dob:
Pojedinačna doza
(kapsule)
Ukupna dnevna doza
(kapsule)
Odrasli
1 (ekvivalentno
60 mg acemetacina)
1 – 3 (ekvivalentno
60 - 180 mg acemetacina
Doziranje u akutnim napadima gihta:
Uobičajena preporučena doza za liječenje akutnih napada gihta –
dok se simptomi ne smire – je 180 mg
acemetacina dnevno (= 3 Rantudil forte kapsule).
Više doze može propisati isključivo ljekar. Pacijenti bez
postojećih gastrointestinalnih oštećenja mogu
uzeti 120 mg acemetacina na početku terapije, nakon čega uzimaju 60
mg acemetacina svakih 6 sati;
dozvoljen je maksimalni raspon doza od 300 mg na 24 sata. Drugog dana
terapije može se uzeti ista doza
ukoliko je neophodno; u suprotnom dozu je potrebno smanjiti.
NaČin primjene i dužina terapije
Kapsule bi trebalo cijele progutati sa dovoljno tečnosti na pun
stomak. U slučaju oštećenja želuca
preporučuje se