RANOBEL 150 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Ranitidin

Dostupno od:

NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

A02BA02

INN (International ime):

ranitidin

Doziranje:

150 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 150 mg ranitidina (u obliku ranitidinhidrohlorida)

Jedinice u paketu:

1 staklena bočica sa 60 film tableta u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-01-16

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Ranobel
150 mg
film tableta
ranitidin
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da
škodi čak i ako ima znake bolesti slične Vašim
.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje
nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek Ranobel i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati lijek Ranobel
3.
Kako uzimati lijek Ranobel?
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Način čuvanja lijeka Ranobel
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK Ranobel i ZA ŠTA SE KORISTI?
Ranobel sadrži lijek pod nazivom ranitidin. On pripada grupi lijekova
koji se zovu antagonisti H
2
receptora i djeluje tako da snižava količinu kiseline u Vašem
želucu.
Kod odraslih (uključujući i starije osobe) Ranobel se primjenjuje
za:
-
iscjeljenje i sprječavanje čira na želucu ili čira na dijelu
crijeva u koji se želudac prazni
(dvanaesnik)
-
liječenje infekcija u želucu, uz istovremeno korištenje antibiotika
(lijekova za liječenje
bakterijskih infekcija)
-
liječenje čira na želucu koji je posljedica primjene određenih
lijekova
-
zaustavljanje krvarenja iz čira
-
ublažavanje
problema
uzrokovanih
prisustvom
kiseline
u
jednjaku
ili
prevelikom
količinom kiseline u želucu; oboje može uzrokovati bol ili
nelagodu, poznatu kao „loša
probava“, „dispepsija“ ili „žgaravica“
-
sprječavanje vraćanja kiseline iz želuca u jednjak dok je bolesnik
pod anestezijom tokom
operacije
Kod djece (starosti od 3 do 18 godina) Ranobel se koristi za:
-
liječenje čira na želucu ili čira na dijelu crijeva u koji se
želudac prazni (dvanaesnik)
-
ublažavanje
i
liječenje
problema
uzrokovanih
kiselinom
u
jednjaku
ili
prevelikom
količinom k

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
Ranobel
150 mg
film tableta
ranitidin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI
SASTAV
Jedna film tableta sadrži 167.5 mg ranitidin hidrohlorida, što je
ekvivalentno 150 mg ranitidina.
Pomoćne supstance:
Popis svih
pomoćnih supstanci je naveden u poglavlju 6.1.
3. FARMACEUTSKI
OBLIK
Film tablete.
Bijele, bikonveksne film tablete.
4. KLINIČKI
PODACI
4.1. Terapijske
indikacije
Odrasli
-
liječenje duodenalnog ulkusa i benignog želučanog ulkusa,
uključujući i ulkuse povezane
sa primjenom nesteroidnih protivupalnih lijekova
-
prevenciju
duodenalnih
ulkusa
povezanih
sa
primjenom
nesteroidnih
protivupalnih
lijekova, uključujući acetilsalicilnu kiselinu, naročito kod
pacijenata sa peptičnim ulkusom
u anamnezi
-
liječenje duodenalnih ulkusa povezanih sa infekcijom bakterijom
Helicobacter pylori
-
liječenje postoperativnog ulkusa
-
liječenje ezofagealne refluksne bolesti, uključujući dugotrajnu
terapiju izliječenog
ezofagitisa
-
ublažavanje simptoma gastroezofagealne refluksne bolesti
-
Zollinger-Ellison sindrom
-
hronična epizodna dispepsija, koju karakteriše bol (epigastrična
ili retrosternalna) koja je
povezana s hranom ili ometa san, ali nije povezana sa gore navedenim
stanjima
-
profilaksa
gastrointestinalnog
krvarenja
koje
je
posljedice
stres-ulceracija
kod
teško
bolesnih osoba
-
profilaksa rekurentnog krvarenja kod bolesnika sa krvarećim
peptičkim ulkusima
-
prije
opšte
anestezije
kod
bolesnika
kod
kojih
postoji
rizik
od
aspiracije
kiseline
(Mendelsonov sindrom), posebno kod žena tokom poroda
Djeca (3 do 18 godina)
-
kratkotrajno liječenje peptičkog ulkusa
-
liječenje gastroezofagealne refluksne bolesti, uključujući
refluksni ezofagitis, kao i za
ublažavanje simptoma gastroezofagealne refluksne bolesti
4.2. Doziranje i naČin
primjene
Doziranje
Odrasli (uklju_č_uju_ć_i i starije bolesnike) / Adolescenti (12
godina i više)
Uobičajena doza je 150 mg dva puta dnevno, odnosno ujutro i navečer.
Duodenalni i želu_Č_ani ulkus
Standardna doza je