Ranix 300 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

ranitidinklorid

Dostupno od:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska

ATC koda:

A02BA02

INN (International ime):

ranitidinklorid

Doziranje:

300 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna tableta sadrži 300 mg ranitidina u obliku ranitidinklorida

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-120297020-01] Urbroj: 381-12-01/70-20-02

Datum autorizacije:

2020-04-10

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
RANIX 150 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
RANIX 300 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ranitidin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Ranix i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Ranix?
3.
Kako uzimati Ranix?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ranix?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE RANIX I ZA ŠTO SE KORISTI?
Ranix sadrži ranitidin koji pripada grupi lijekova pod nazivom
antagonisti H2-receptora i djeluje tako
da smanjuje količinu kiseline u želucu.
U odraslih (uključujući i starije osobe) Ranix se primjenjuje za:
-
liječenje čira na želucu ili čira na početnom dijelu crijeva koji
se nalazi odmah ispod želuca
(taj dio crijeva nazivamo dvanaesnik)
-
liječenje i sprječavanje nastanka čireva koji su posljedica
primjene odreĎenih lijekova
-
liječenje infekcija u želucu uzrokovanih bakterijom _Helicobacter
pylori_ uz istodobnu primjenu
antibiotika (lijekova za liječenje bakterijskih infekcija)
-
liječenje postoperativnog čira
-
zaustavljanje krvarenja iz čira
-
ublažavanje i liječenje problema uzrokovanih prisustvom kiseline u
jednjaku ili
prevelikom količinom kiseline u želucu (Zollinger-Ellisonov
sindrom), što oboje može
uzrokovati bol ili nelagodu, poznatu kao „loša probava“,
„dispepsija“ ili „žgaravica“
-
sprečavanje vraćanja kiseline iz želuca u jednjak dok je bolesnik
pod anestezijom tijekom
operacije.
U djece (s

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ranix 150 mg filmom obložene tablete
Ranix 300 mg filmom obložene tablete_ _
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Ranix
150
mg
filmom
obložene
tablete:
jedna
tableta
sadrži
150
mg
ranitidina
u
obliku
ranitidinklorida.
Ranix
300
mg
filmom
obložene
tablete:
jedna
tableta
sadrži_ _
300
mg
ranitidina
u
obliku
ranitidinklorida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: lecitin (soja).
_ _
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Ranix 150 mg filmom obložene tablete: okrugla, bikonveksna, bijela do
lagano žućkasta filmom
obložena tableta, dimenzija 10 mm x 4,3 mm.
Ranix 300 mg filmom obložene tablete: okrugla, bikonveksna, bijela do
lagano žućkasta filmom
obložena tableta, dimenzija 12 mm x 6,4 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Odrasli
-
liječenje duodenalnog ulkusa i benignog ulkusa želuca, uključujući
i ulkuse povezane s
primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova
-
prevencija duodenalnih ulkusa povezanih s primjenom nesteroidnih
protuupalnih lijekova
(uključujući acetilsalicilatnu kiselinu), posebice u bolesnika s
peptičkim ulkusom u anamnezi
-
liječenje postoperativnog ulkusa
-
liječenje duodenalnih ulkusa povezanih s infekcijom bakterijom
_Helicobacter pylori _
-
liječenje ezofagealne refluksne bolesti, uključujući dugotrajnu
terapiju izliječenog ezofagitisa
-
ublažavanje simptoma gastroezofagealne refluksne bolesti
-
Zollinger-Ellisonov sindrom
-
kronična epizodna dispepsija, koju karakterizira bol (epigastrična
ili retrosternalna) koja je
povezana s hranom ili ometa san, ali nije povezana s prethodno
navedenim stanjima
-
profilaksa gastrointestinalnog krvarenja koje je posljedica
stres-ulceracija u teško bolesnih
osoba
-
profilaksa rekurentnog krvarenja u bolesnika s krvarećim peptičkim
ulkusima
-
prije opće anestezije u bolesnika u kojih postoji rizik od aspiracije
kiseline (Mendelsonov
sindrom), posebno u žena tijekom poroda
Pedijatrijska populacija (3 do 18 godina)
-
kratkotrajno