RANITIDINE REMEDICA 150 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Ranitidin

Dostupno od:

PHOENIX d.o.o. Bijeljina*

ATC koda:

A02BA02

INN (International ime):

ranitidin

Doziranje:

150 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 150 mg ranitidin (u obliku ranitidinhidrohlorida)

Jedinice u paketu:

20 filmom obloženih tableta (2 Al/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

REMEDICA LIMITED, Kipar

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-07-02

Uputa o lijeku

ba-pl-ranitidine-remedica-150mg-fc-tabs-a4
Page 1 of 5
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
RANITIDINE REMEDICA film tablete, 150mg
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, prije nego što počnete da
koristite ovaj lijek.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu pročitaćete:
1.
Šta je lijek RANITIDINE REMEDICA i čemu je namijenjen
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek RANITIDINE REMEDICA
3.
Kako se upotrebljava lijek RANITIDINE REMEDICA
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek RANITIDINE REMEDICA
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK RANITIDINE REMEDICA I ČEMU JE NAMIJENJEN
RANITIDINE REMEDICA film tablete 150mg sadrže aktivnu supstancu koja
se zove ranitidin, a koja pripada
grupi lijekova nazvanoj antagonisti H
2
receptora. Lijekovi iz ove grupe umanjuju količinu kiseline koju Vaš
želudac proizvodi.
RANITIDINE REMEDICA se kod odraslih (uključujući starije) pacijenata
koristi za:

Terapiju čira u stomaku (želudac i dvanaestopalačno crijevo);

Prevenciju čira u želucu kada drugi lijekovi ispoljavaju neželjena
djelovanja


;

Liječenje problema uzrokovanih vraćanjem hrane iz želuca u jednjak
(poremećaj koji se zove gastro
ezofagealna refluksna bolest, ili skraćeno GERB) ili za terapiju
prejakog lučenja želučane kiseline.
Oba ova stanja mogu izazvati bol ili nelagodu poznatu kao indigestija,
dispesija ili žgaravica.;

Liječenje povećanog lučenja hormona nazvanog gastrin (poremećaj
koji se zove Zolinger – Elisonov
sindrom);

Terapija drugih stanja kada se zahtijeva smanjenje lučenja želučane
kiseline
Kod djece starosti od

Svojstava lijeka

ba-spc-ranitidine-remedica-150mg-fc-tabs-v02-r02-a0
Page 1 of 6
Sažetak karakteristika lijeka
1. IME LIJEKA
RANITIDINE 150mg, film tablete
INN:
ranitidin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka
film
tableta
sadrži
150mg
ranitidina
(u
obliku
ranitidin-hidrohlorida). Za
punu
listu pomoćnih
sastojaka pogledajte odjeljak 6.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Odrasli:
Raniplex se indicira za liječenje benignog želudačnog ulkusa,
duodenalnog ulkusa, uključujući i onaj koji je
povezan
sa
ne-steroidnim
anti-inflamatornim
agensima,
postoperativnog
ulkusa
i
Zollinger-Ellison
sindroma. Dalje, indicira se kod liječenja , refluksnog ezofagitisa.
Lijek se koristi u prevenciji duodenalnog ulkusa uzrokovanog
ne-strerodinim lijekovima (uključujući aspirin)
naročito kod pacijenata sa istorijom peptičnog ulkusa i u terapiji
drugih stanja gdje se zahtijeva smanjenje
lučenja želučane kiseline.
Djeca (3-8 godina):
Raniplex
se
indicira
kod
liječenja
gastroezofagealnog
refluksa,
uključujući
refluksni
ezofagitis
i
simptomatsko olakšanje gastroezofagealnog refluksa i koristan je kao
kratkoročni tretman peptičkog
ulkusa.
4.2. Doziranje i način primjene
Odrasli, stariji i adolescenti (12 godina i stariji)
Duodenalni i želudačni ulkus
Akutno liječenje: Predlaže se 150mg dvaput dnevno ili jedna doza od
300 mg oralno prije spavanja. Doza
može biti povećana na 300 mg dva puta dnevno bez ispoljavanja
neželjenih djelovanja lijeka. Posljedično
se može koristiti doza održavanja od 150 mg uvečer. Pušenje je
udruženo sa povećanom mogućnošću
relapsa ulkusa. Takve pacijente je potrebno savjetovati da prestanu
pušiti. Kod pacijenata koji ne uspiju
prestati pušiti doza od 300 mg uvečer omogućava dodatni terapijski
benefit pored uobičajene doze.
U većini slučajeva duodenalnog ulkusa ili benignog želudačnog i
postoperativnog ulkusa, izliječenje se
dešava u roku od četiri sedmice. Liječenje duže od četiri sedmice
može biti potrebno kod nekih pacijenat