RANITIDINA MYLAN 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

RANITIDINA HIDROCLORURO

Dostupno od:

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.

ATC koda:

A02BA02

INN (International ime):

RANITIDINE HYDROCHLORIDE

Doziranje:

150 mg

Farmaceutski oblik:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sastav:

RANITIDINA HIDROCLORURO 150 mg

Administracija rute:

VÍA ORAL

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Ranitidina

Proizvod sažetak:

RANITIDINA MYLAN 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 01/01/1999 Comercializado

Status autorizacije:

Anulado

Datum autorizacije:

1998-01-01

Uputa o lijeku

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RANITIDINA MYLAN 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ranitidina Mylan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ranitidina Mylan
3.
Cómo tomar Ranitidina Mylan
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ranitidina Mylan
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RANITIDINA MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ranitidina Mylan contiene el principio activo ranitidina que pertenece
a un grupo de medicamentos
llamados antagonistas H
2
. Actúa disminuyendo la cantidad de ácido que se produce en el
estómago.
Este medicamento se utiliza en adultos y niños (edades entre 3 y 18
años) para tratar úlceras duodenales,
úlceras de estómago (gástricas) y ardor o indigestión causada por
un reflujo de ácido del estómago
(esofagitis por reflujo).
Este medicamento también se utiliza en adultos para prevenir la
aparición de úlceras duodenales y para el
tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RANITIDINA MYLAN
NO TOME RANITIDINA MYLAN:
-
Si es alérgico a la ranitidina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
-
Si padece una enfermedad hereditaria llamada porfiria.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Ranitidina Mylan:
-
Si tiene alguna enfermedad

Svojstava lijeka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ranitidina Mylan 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
comprimido
recubierto
con
película
contiene
150
mg
de
ranitidina,
en
forma
de
ranitidina
hidrocloruro.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos recubiertos con película, redondos, biconvexos, de color
blanco a beige, con la inscripción
“G” en una cara, y “00” por encima de “30” en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ADULTOS
Ranitidina está indicada para el tratamiento de la úlcera duodenal y
de la úlcera gástrica, profilaxis de la
úlcera duodenal, esofagitis por reflujo y para el tratamiento del
síndrome de Zollinger-Ellison.
NIÑOS (DE 3 A 18 AÑOS)

Tratamiento a corto plazo en úlcera péptica.

Tratamiento del reflujo gastroesofágico, incluyendo esofagitis por
reflujo y alivio sintomático del
reflujo gastroesofágico.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos, niños y jóvenes mayores de 12 años _
Tratamiento de úlcera duodenal y gástrica: 150 mg dos veces al día
o 300 mg una vez al día después de
cenar o al acostarse. Para la úlcera duodenal, la dosis puede
aumentarse a 300 mg dos veces al día durante
un período de hasta cuatro semanas.
En ancianos y en pacientes con insuficiencia renal o hepática, la
dosis se reducirá a 150 mg antes de
acostarse durante un periodo de entre 4 y 8 semanas.
_Profilaxis de la úlcera duodenal_: 150 mg o 300 mg una vez al día
después de cenar o al acostarse.
_Tratamiento de la esofagitis por reflujo:_ 300 mg al día o 150 mg
dos veces al día durante un período de
cuatro a ocho semanas o, si se considera necesario, hasta doce
semanas.
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_Síndrome de Zollinger-Ellison_: 150 mg tres o cuatro veces al día.
La dosis puede aumentarse a 300 mg
cuatro veces al día. Se pueden administrar dosis superiores. Se han
tolerado tratamiento