RANITAL 50 mg/5 mL rastvor za injekciju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Ranitidin

Dostupno od:

Novartis BA d.o.o.

ATC koda:

A02BA02

INN (International ime):

ranitidin

Doziranje:

50 mg/5 mL

Farmaceutski oblik:

rastvor za injekciju

Sastav:

1 ampula sa 5 ml rastvora za injekciju sadrži: 56 mg ranitidin hidrohlorida (što odgovara 50 mg ranitidina)

Jedinice u paketu:

5 ampula sa po 5 ml rastvora za injekciju, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-11-30

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Ranital
50 mg/5ml
rastvor za injekciju
ranitidin
Pažljivo
proČitajte
cijelo
uputstvo
prije
nego
poČnete
uzimati
ovaj
lijek
jer
sadrži
za
Vas
važne
informacije.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašim.

Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je obavijestiti
ljekara, farmaceuta ili medicinsku
sestru. To se odnosi na svako moguće neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu.
Pogledajte dio 4.
U ovom uputstvu:
1.
Šta je Ranital i za šta se koristi
2.
O čemu morate voditi računa prije nego počnete koristiti Ranital
3.
Kako se Ranital koristi
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Ranital
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je Ranital i za šta se koristi
Ranital je lijek za probavni trakt i spada u grupu lijekova pod
nazivom antagonisti histaminskih H
2
-
receptora koji smanjuju proizvodnju želučane kiseline.
Ranital se koristi:

prije uvođenja u opštu anesteziju prije velikih hirurških
intervencija, za sprečavanje udisanja želučane
kiseline (aspiracija kiseline)

za sprečavanje stres krvarenja sluznice u želucu i
dvanaestopalačnom crijevu kod teško bolesnih
pacijenata.
Djeca (od 6 mjeseci do 18 godina)

kratkotrajna terapija peptičkog ulkusa (čir na dvanaestopalačnom
crijevu ili na želucu)

liječenje
gastroezofagealne
refluksne
bolesti,
uključujući
refluksni
ezofagitis
i
za
ublažavanje
simptoma gastroezofagealne refluksne bolesti.
2.
O Čemu morate voditi raČuna prije nego poČnete koristiti Ranital
Lijek Ranital ne smijete koristiti ukoliko:

ste alergiČni na ranitidin hidrohlorid, druge lijekove koji se
nazivaju blokatori H
2
receptora ili na
bilo koji drugi sastojak ovog lijeka naveden u dijelu 6.

patite od metaboliČke bolesti „

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ranital
50 mg/5ml
rastvor za injekciju
ranitidin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna ampula sa 5 ml rastvora za injekciju sadrži 56 mg ranitidin
hidrohlorida (što odgovara 50 mg
ranitidina).
Pomoćne supstance sa poznatim dejstvom:
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
Bistar, bezbojan do smećkasto-žut rastvor
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije

prije uvođenja u opštu anesteziju kod velikih hirurških
intervencija, za sprečavanje aspiracije želučane
kiseline

profilaksa stres krvarenja iz želuca i duodenuma kod teško bolesnih
pacijenata,
Djeca (od 6 mjeseci do 18 godina)

kratkotrajna terapija peptičkog ulkusa (duodenalni i benigni
gastrični ulkusi)

liječenje gastroezofagealnog refluksa, uključujući refluksni
ezofagitis i za ublažavanje simptoma
gastroezofagealne refluksne bolesti.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje:
Odrasli i adolescenti (12 godina i stariji) sa normalnom funkcijom
bubrega:
Prije uvoĐenja u opštu anesteziju kod velikih hirurških
intervencija, za spreČavanje aspiracije želuČane
kiseline
5 ml Ranitala (što odgovara 50 mg ranitidina) intravenozno prije
zahvata, otprilike 1 sat prije uvođenja u
opštu anesteziju (pogledati „Način primjene“). Po potrebi, doza
se može ponoviti nakon 6 do 8 sati.
Profilaksa stres krvarenja iz želuca i duodenuma kod teško bolesnih
pacijenata
5 ml Ranitala (što odgovara ukupnoj dozi od 150-200 mg
ranitidina/dan) može se dati ili kao intravenska
injekcija ili kao kratka infuzija 3 do 4 puta na dan, ili kao
kontinuirana infuzija u dozi 0,125-0,250 mg
ranitidina/kg tjelesne težine/sat (pogledati „Način primjene“).
Intravenska terapija može nastaviti do ponovnog početka oralnog
unosa hrane. Kod pacijenata koji se
nakon toga još uvijek smatraju rizičnim, liječenje se nastavlja
uobičajenom oralnom dozom od 150 mg
ranitidina dok rizik traje.
Djeca/dojen_Č_ad
(uzrasta 6 mjeseci do 11 god