RANISAN 150 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Ranitidin

Dostupno od:

PRO.MED. BH d.o.o.

ATC koda:

A02BA02

INN (International ime):

ranitidin

Doziranje:

150 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 150 mg ranitidin (u obliku ranitidinhidrohlorida)

Jedinice u paketu:

30 film tableta (3 Al/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

Pro.Med.CS Praha a.s., Telčska 377/1, Michle, 14000 Praha 4, Češka Republika, Češka Republika, PRO.MED.CS Praha a.s., Češka Republika

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-09-19

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
RANISAN
150 mg film
tableta
ranitidin
-
Prije upotrebe pažljivo proČitajte priloženo uputstvo jer sadrži
Vama važne informacije.
-
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek propisan je Vama lično i ne smijete ga davati drugima, jer
im može naškoditi,
čak i ako su simptomi njihove bolesti slični Vašima.
-
Ako primijetite bilo koji neželjeni efekat, potrebno je obavijestiti
ljekara ili farmaceuta.
To uključuje i svaki mogući neželjeni koji nije naveden u ovom
uputstvu. Pogledajte dio 4.
Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1.
Šta je Ranisan 150 mg i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego počnete uzimati Ranisan 150 mg
3.
Kako uzimati Ranisan 150 mg
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako čuvati Ranisan 150 mg
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je Ranisan 150 mg i za šta se koristi
Ranisan 150 mg sadrži aktivnu supstancu pod nazivom ranitidin. On
pripada grupi lijekova koji se zovu
antagonisti H
2
receptora i djeluje tako da smanjuju količinu kiseline u Vašem
želucu.
Kod odraslih (uključujući starije osobe) Ranisan 150 mg se
upotrebljava za:
-
ublažavanje i liječenje čira (ulkusa) na želucu, ili čira na
početnom dijelu crijeva koji se
nalazi odmah ispod želuca (dvanaestopalačnom crijevu,duodenumu)
-
liječenje infekcija u želucu, kada se istovremeno primijenjuje sa
antibiotikom (lijekovi
za liječenje bakterijskih infekcija)
-
spriječavanje stvaranje čira na želucu koji je posljedica primjene
određenih lijekova
-
zaustavljanje krvarenja iz čireva
-
ublažavanje problema izazvanih kiselinom u jednjaku (ezofagitis) ili
prekomjernom
količinom kiseline u želucu. Oba slučaja mogu izazvati bol ili
nelagodu poznatu kao loša
probava, dispepsija ili gorušica.
-
sprjiečavanje vraćanja kiseline iz želuca u jednjak u dok je
bolesnik pod amnezijom
tokom operacije.
Kod djece (3 do 18 godina) Ranisan 150 mg se upotrebljavaju za:
-
lije�

Svojstava lijeka

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
RANISAN
150 mg film tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka film tableta sadrži 150 mg ranitida (u obliku hidrohlorida).
Za potpuni spisak pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Bijele ili skoro bijele, lentikularne, film tablete s diobenom crtom.
Diobena crta je samo da bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg
gutanja, ne da bi se tableta
podijelila na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Odrasli
-
Liječenje duodenalnog ulkusa i benignog ulkusa želuca, uključujući
i ulkuse izazvane
upotrebom nesteroidnih antiinflamatornih lijekova (NSAIL)
-
Prevencija duodenalnih ulkusa u vezi sa upotrebom nesteroidnih
antiinflamatornih lijekova
(uključujući aspirin), naročito kod pacijenata s peptičkim ulkusom
u anamnezi
-
Terapija duodenalnog ulkusa izazvanog infekcijom bakterijom
Heliobacter pylory
-
Postoperativni ulkus
-
Liječenje ezofagealne refluksne bolesti uključujući i dugoročno
praćenje izliječenog
ezofagitisa
-
Ublažavanje simptoma kod gastroezofagealne refluksne bolesti
-
Zollinger-Ellisonov sindrom
-
Hronične epizode dispepsije koje karakteriše bol (epigastrični ili
retrosternalni) povezana sa
uzimanjem hrane ili poremećajem ishrane, ali nije uslovljena
prethodno navedenim stanjima
-
Profilaksa stresom izazvanog gastrointestinalnog krvarenja kod
ozbiljno oboljelih pacijenata
-
Profilaksa ponovnog krvarenja peptičnog ulkusa
-
Prije opšte anestezije kod pacijenata sa rizikom od aspiracije
želučane kiseline (Mendelson-
ov sindrom), posebno kod porodilja za vrijeme porođaja
Djeca (3 do 8 godina)
-
Kratkotrajno liječenje peptičkog ulkusa
-
Liječenje gastroezofagealnog refluksa, uključujući refluksni
ezofagitis i simptomatsko
ublažavanje gastroezofagealne refluksne bolesti
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli (uključujući starije):
Uobičajena doza lijeka je 150 mg, dva puta dnevno, ujutro i navečer.
Ulkus duodenuma i želuca
Standardno doziranje je 1