RANIBOS 300 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Ranitidin

Dostupno od:

Bosnalijek d.d.

ATC koda:

A02BA02

INN (International ime):

ranitidin

Doziranje:

300 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 300 mg ranitidin (u obliku ranitidinhidrohlorida)

Jedinice u paketu:

10 film tableta (1 Alu/Alu bister) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-09-23

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
RANIBOS 150 mg film tableta
RANIBOS 300 mg film tableta
ranitidin
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti _č_ak i ako
imaju znakove bolesti sli_č_ne Vašima.
Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. To uklju_č_uje i
svako mogu_ć_e neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite dio 4.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je RANIBOS i za šta se primjenjuje
2.
Prije nego počnete primjenjivati RANIBOS
3.
Kako primjenjivati RANIBOS
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati RANIBOS
6.
Dodatne informacije
1. Šta je RANIBOS i za šta se primjenjuje
RANIBOS
sadrži ranitidin koji pripada grupi lijekova pod nazivom antagonisti
H
2
receptora. Ranitidin
smanjuje količinu kiseline u želucu.
U odraslih (uključujući i starije osobe) RANIBOS
se primjenjuje za:

Liječenje i sprečavanje pojave čireva (ulkusa) na želucu ili
dijelu crijeva u koji se želudac
prazni (duodenum);

Liječenje
infekcije
u
Vašem
želucu,
kada
se
primjenjuje
istovremeno
s
antibioticima
(antimikrobni lijekovi);

Sprečavanje pojave čireva na želucu koji nastaju kao neželjeni
efekti primjene nekih lijekova;

Sprečavanje krvarenja iz čireva;

Ublažavanje problema uzrokovanih prisustvom kiseline u jednjaku ili
prevelikom količinom
kiseline u želucu. Oboje navedeno može uzrokovati bol ili nelagodu,
što je poznato kao „loša
probava“, „dispepsija“ ili „žgaravica“;

Sprečavanje vraćanja kiseline iz želuca u jednjak tokom izvođenja
operativnog zahvata pod
anestezijom.
U djece (uzrasta od 3 do 18 godina) RANIBOS
se primjenjuje za:

Liječenje čireva (ulkusa) na želucu ili dijelu crijeva u koji se
želudac prazni (duodenum);

Ublažavanje i lije�

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
RANIBOS
300 mg film tableta
ranitidin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži: Ranitidina 300 mg (u obliku ranitidin
hidroklorida).
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Film tablete bijele do slabo žute boje, okruglog, bikonveksnog
oblika.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Odrasli

Liječenje
ulkusa
duodenuma
i
benignog
ulkusa
želuca,
uključujući
i
ulkuse
povezane
s
primjenom nesteroidnih protuupalnihih (antiinflamatornih) lijekova

Liječenje duodenalnih ulkusa povezanih s
Helicobacter pylori
infekcijom

Liječenje postoperativnog ulkusa

Zollinger-Ellisonov sindrom

Ezofagealna refluksna bolest

Hronična epizodna dispepsija, karakterizirana bolom (epigastrični
ili retrosternalni) koji je
povezan s obrocima ili ometa san, a nije u povezanosti s prethodno
navedenim stanjima, te
stoga liječenje s ranitidinom može biti korisno
RANIBOS je indiciran i u sljedećim stanjima u kojima je poželjno
smanjenje sekrecije želučane
kiseline:

Profilaksa gastrointestinalne hemoragije iz stres ulkusa u teško
bolesnih pacijenata;

Profilaksa rekurentne hemoragije u pacijenata s krvarećim peptičkim
ulkusima;

Primjena prije opće anestezije u pacijenata s rizikom od aspiracije
kiseline (Mendelsonov
sindrom), naročito u akušerskih pacijentica tokom porođaja.
Djeca (3 do 18 godina)

Kratkotrajno liječenje peptičkog ulkusa

Liječenje gastroezofagealnog refluksa, uključujući i refluksni
ezofagitis, kao i simptomatsko
olakšanje kod gastroezofagealne refluksne bolesti
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli (ukljuČujuĆi i starije)
Uobičajena doza je 150 mg dva puta na dan, ujutro i uvečer.
2
U pacijenata s duodenalnim ulkusom, želučanim ulkusom ili
ezofagealnom refluksom bolešću može se
primjeniti pojedinačna doza od 300 mg, prije odlaska na spavanje.
Vrijeme doziranja nije neophodno
prilagoditi u odnosu na uzimanje obroka.
Duode