RANCLAV 375 Tablets

Država: Južnoafrička Republika

Jezik: engleski

Izvor: South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA)

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Preuzimanje Uputa o lijeku (PIL)
08-06-2024

Dostupno od:

Ranbaxy

Uputa o lijeku

                                RANCLAV 375 Tablets
RANCLAV 625 Tablets
SCHEDULING STATUS:
S4
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
RANCLAV 375 Tablets
RANCLAV 625 Tablets
COMPOSITION:
Ranclav 375 Tablets: Each tablet contains: 
Amoxicillin trihydrate equivalent to 
amoxicillin
        250 mg
and Potassium clavulanate equivalent to 
clavulanic acid
        125 mg
Butylhydroxytoluene        0.46% m/m
(as antioxidant)
Ranclav 625 Tablets: Each tablet contains:
Amoxicillin Trihydrate equivalent to amoxicillin        500 mg
and Potassium clavulanate equivalent to clavulanic acid        125 mg
Butylhydroxytoluene        0.46% m/m
(as antioxidant)
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION:
A 20.1.2 Penicillins
PHARMACOLOGICAL ACTION:
Mechanism of action:
Ranclav is a combination of amoxicillin and potassium clavulanate. The amoxicillin component of the formulation
exerts a bactericidal action against many strains of Gram positive and Gram-negative organisms. The clavulanic acid
component has little or no antimicrobial action. It does, however, by inactivation of susceptible beta-lactamase protect
amoxicillin from degradation by beta-lactamase enzymes produced by penicillin resistant strains of organisms.
Antibacterial Activity 
Clavulanic acid is an irreversible inhibitor of beta-lactamases produced by Staphylococcus aureus, Escherichia coli,
Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis and Proteus vulgaris , H. influenzae, N. gonorrhoeae and B. fragilis(In-vitro
activity does not necessarily imply in-vivo efficacy). Potassium clavulanate does not inactivate the chromosomally
mediated (Sykes Type 1 Cephalosporinase) beta-lactamases produced by Acinetobacter species, Citrobacter species,
Enterobacter, indole positive Proteus, Providencia species and Serratia marcescens.
Pharmacokinetics:
The pharmacokinetics of amoxicillin and clavulanic acid 
                                
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