Ramzid 5 mg/25 mg tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

ramipril hidroklorotiazid

Dostupno od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

ATC koda:

C09BA05

INN (International ime):

ramipril hidroklorotiazid

Doziranje:

5 mg + 25 mg

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

Urbroj: jedna tableta sadrži 5 mg ramiprila i 25 mg hidroklorotiazida

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-963896507-01]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-963896507-02] Urbroj: 381-12-01/70-19-03

Datum autorizacije:

2019-06-14

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
_ _
RAMZID 2,5 MG / 12,5 MG TABLETE
RAMZID 5 MG / 25 MG TABLETE
ramipril/hidroklorotiazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je RAMZID i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati RAMZID
3.
Kako uzimati RAMZID
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati RAMZID
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE RAMZID I ZA ŠTO SE KORISTI
RAMZID je kombinacija dvaju lijekova koji se zovu ramipril i
hidroklorotiazid.
Ramipril pripada skupini lijekova zvanih ACE inhibitori (inhibitori
angiotenzin konvertirajućeg enzima).
Djeluje tako da:
-
smanjuje stvaranje tvari koje povisuju krvni tlak u Vašem tijelu,
-
čini Vaše krvne žile opuštenijima i širima,
-
olakšava Vašem srcu pumpati krv po tijelu.
Hidroklorotiazid pripada skupini lijekova zvanih "tiazidski diuretici"
ili "tablete za vodu". Djeluje tako da
povećava količinu vode (urina) koju izlučujete. To pomaže u
snižavanju krvnog tlaka.
RAMZID se koristi za liječenje povišenog krvnog tlaka. Dvije
djelatne tvari zajedno snižavaju krvni tlak.
Koriste se zajedno kad liječenje samo jednom od tih tvari nije bilo
uspješno.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI RAMZID
NEMOJTE UZIMATI RAMZID:
-
ako ste alergični na ramipril, hidroklorotiazid ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
ako
ste
alergični
na
lijekove
slične
ovom
lijeku
(drugi
ACE
inhibitori
ili
lijekovi
derivati
sulfonamida)
Znakovi alergijske re

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
RAMZID 2,5 mg / 12,5 mg tablete
RAMZID 5 mg / 25 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
RAMZID 2,5 mg / 12,5 mg tablete: jedna tableta sadrži 2,5 mg
ramiprila i 12,5 mg hidroklorotiazida.
RAMZID 5 mg / 25 mg tablete: jedna tableta sadrži 5 mg ramiprila i 25
mg hidroklorotiazida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
RAMZID 2,5 mg / 12,5 mg tablete: jedna tableta sadrži 64,5 mg laktoza
hidrata.
RAMZID 5 mg / 25 mg tablete: jedna tableta sadrži 129 mg laktoza
hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
RAMZID 2,5 mg / 12,5 mg tablete su bijele do gotovo bijele, ovalne,
ravne, dimenzija otprilike 4 mm x
8 mm, s urezom na jednoj strani i oznakom 12.5.
RAMZID 5 mg / 25 mg tablete su bijele do gotovo bijele, ovalne, ravne,
dimenzija otprilike 5 mm x
10 mm, s urezom na jednoj strani i oznakom 25.
Tableta obje jačine se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje hipertenzije.
Ova fiksna kombinacija indicirana je u bolesnika kojima se krvni tlak
ne može primjereno kontrolirati
primjenom samo ramiprila ili hidroklorotiazida.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Preporučuje se RAMZID uzimati jednom dnevno, u isto vrijeme dana,
obično ujutro.
RAMZID se može uzeti prije, za vrijeme ili nakon obroka, budući da
unos hrane ne utječe na njegovu
biodostupnost (vidjeti dio 5.2.).
RAMZID treba progutati s tekućinom. Tablete se ne smiju žvakati ili
drobiti.
_Odrasli _
Dozu treba odrediti individualno prema zdravstvenom stanju bolesnika
(vidjeti dio 4.4.) i kontroli krvnog
tlaka.
Primjena fiksne kombinacije ramiprila i hidroklorotiazida obično se
preporučuje nakon titriranja doze s
jednom od individualnih komponenti.
Primjenu RAMZID tableta treba započeti s najmanjom mogućom dozom.
Ako je neophodno, doza se
može progresivno povećati do postizanja ciljanog krvnog tlaka.
Najveća dopuštena dnevna doza iznosi
10 mg ramiprila i 25 mg hidroklorotiazida.
H A L M