RAMIPRIL Mibe 10 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Ramipril

Dostupno od:

FARMAL BH d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

C09AA05

INN (International ime):

ramipril

Doziranje:

10 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži 10 mg ramiprila

Jedinice u paketu:

28 tableta (4 OPA/Al/PVC//Al blistera po 7 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

MIBE GmbH Arzneimittel, Njemačka

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-04-01

Uputa o lijeku

UPUTA ZA PACIJENTA
RAMIPRIL FARMAL
2,5 mg tableta
5 mg tableta
10 mg tableta
ramipril
Pažljivo pro_Č_itajte cijelu uputu prije nego po_Č_nete uzimati
ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Sa_č_uvajte ovu uputu. Možda _ć_ete ju trebati ponovno
pro_č_itati.

Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom lije_č_niku ili
farmaceutu.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti _č_ak i ako imaju
simptome jednake Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
lije_č_nika ili farmaceuta.To uklju_č_uje i
svaku mogu_ć_u nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4
Ova uputa sadrži:
1. Što je Ramipril Farmal i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Ramipril Farmal
3. Kako uzimati Ramipril Farmal
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati Ramipril Farmal
6. Dodatne informacije
1. ŠTO JE RAMIPRIL FARMAL I ZA ŠTA SE KORISTI
Ramipril Farmal sadrži lijek koji se zove ramipril. Ramipril pripada
skupini lijekova koji se zovu ACE
inhibitori (inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima).
Ramipril Farmal djeluje tako što:

smanjuje proizvodnju tvari u tijelu koje bi mogle povisiti krvni tlak

proširuje i opušta krvne žile

olakšava srcu pumpanje krvi kroz tijelo
Ramipril Farmal se može koristiti za:

liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzije)

smanjivanje rizika od srčanog ili moždanog udara

smanjivanje rizika ili odgađanje pogoršanja bubrežnih problema (bez
obzira na to imate li šećernu
bolest ili ne)

liječenje srca kada ono nije u stanju pumpati dovoljno krvi u ostatak
tijela (zatajenje srca)

liječenje nakon srčanog udara (infarkta miokarda) kompliciranog sa
zatajenjem srca
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI RAMIPRIL FARMAL
Nemojte uzimati Ramipril Farmal:
-
ako ste alergični na ramipril,bilo koji drugi ACE inhibitor ili bilo
koji drugi sastojak ovog lijeka (
navedeni su u poglavlju 6. ). Znakovi alergijske reakcije mogu
uključivati osip, poteškoće s
di

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
RAMIPRIL FARMAL
2,5 mg tableta
5 mg tableta
10 mg tableta
ramipril
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži 2.5 mg ramiprila
1 tableta sadrži 5 mg ramiprila
1 tableta sadrži 10 mg ramiprila
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti poglavlje 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Ramipril Farmal 2,5 mg tablete
: žute, plosnate neobložene tablete oblika kapsule, 5,0 x 10,0 mm, s
razdjelnim urezom na jednoj strani i bočnim plohama, te oznakom
„R2“. Razdjelni urez omogućava
lomljenje tablete na dva jednaka dijela.
Ramipril Farmal 5 mg tablete
: svijetlo ružičaste, bikonveksne neobložene tablete oblika
kapsule, 4,5 x
9,0 mm s razdjelnim urezom na jednoj strani i bočnim plohama.
Razdjelni urez omogućava lomljenje
tablete na dva jednaka dijela.
Ramipril Farmal 10 mg tablete
: bijele, bikonveksne neobložene tablete oblika kapsule s razdjelnim
urezom na jednoj strani i bočnim plohama, 5,6 x 11,0 mm. Razdjelni
urez omogućava lomljenje tablete
na dva jednaka dijela.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije

Liječenje hipertenzije.

Prevencija kardiovaskularnih bolesti:
smanjenje kardiovaskularnog morbiditeta i mortaliteta u
bolesnika s:
-
manifestnom aterotrombotskom kardiovaskularnom bolesti (koronarna
bolest srca, moždani udar
ili periferna vaskularna bolest u anamnezi)
-
šećernom bolesti i najmanje jednim kardiovaskularnim faktorom rizika
(vidi poglavlje 5.1).

Liječenje bubrežne bolesti:
-
početna glomerularna dijabetička nefropatija, definirana
prisutnošću mikroalbuminurije;
-
manifestna glomerularna dijabetička nefropatija, definirana
makroproteinurijom, u bolesnika s
najmanje jednim kardiovaskularnim faktorom rizika (vidi poglavlje
5.1);
-
manifestna glomerularna nedijabetička nefropatija definirana
makroproteinurijom ≥ 3 g/dan
(vidi poglavlje 5.1).

Liječenje simptomatskog zatajenja srca.

Sekundarna prevencija nakon akutnog infarkta miokarda: smanjenje
mortaliteta u akutnoj fazi
infarkta miokard