Ramipril Genericon 5 mg tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

ramipril

Dostupno od:

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Hafnerstraße 211, Graz, Austrija

ATC koda:

C09AA05

INN (International ime):

ramipril

Doziranje:

5 mg

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

Urbroj: jedna tableta sadrži 5 mg ramiprila

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Graz, AustrijaBalkanpharma - Dupnitsa AD, Dupnitsa, Bugarska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-723822351-01]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-723822351-02] Urbroj: 381-12-01/38-20-03

Datum autorizacije:

2020-08-06

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
RAMIPRIL GENERICON 2,5 MG TABLETE
RAMIPRIL GENERICON 5 MG TABLETE
RAMIPRIL GENERICON 10 MG TABLETE
ramipril
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK, JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Ramipril Genericon i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Ramipril Genericon
3.
Kako uzimati Ramipril Genericon
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ramipril Genericon
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE RAMIPRIL GENERICON I ZA ŠTO SE KORISTI
Ramipril Genericon sadrži djelatnu tvar ramipril. Pripada skupini
lijekova koji se zovu ACE inhibitori
(inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima).
Ovaj lijek djeluje tako što:

u organizmu smanjuje prirodnu proizvodnju tvari koja povisuje krvni
tlak;

opušta i širi krvne žile;

olakšava srcu da pumpa krv po Vašem tijelu.
Ovaj lijek koristi se za:

liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzija);

smanjenje rizika od srčanog ili moždanog udara;

smanjenje rizika ili odgađanje pogoršanja problema s bubrezima (bez
obzira imate li dijabetes
ili ne);

liječenje srca koje ne može osigurati dovoljno krvi ostatku tijela
(zatajenje srca);

terapiju nakon srčanog udara (infarkt miokarda), sa srčanim
zatajenjem.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI RAMIPRIL GENERICON
NEMOJTE UZIMATI RAMIPRIL GENERICON

ako ste alergični na ramipril, bilo koji drugi ACE inhibitor ili bilo
koju od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu 6.
Znakovi preo

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Ramipril Genericon 2,5 mg tablete
Ramipril Genericon 5 mg tablete
Ramipril Genericon 10 mg tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna Ramipril Genericon 2,5 mg tableta sadrži 2,5 mg ramiprila.
Jedna Ramipril Genericon 5 mg tableta sadrži 5 mg ramiprila.
Jedna Ramipril Genericon 10 mg tableta sadrži 10 mg ramiprila.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
1 tableta od 2,5 mg sadrži 158,8 mg laktoza hidrata.
1 tableta od 5 mg sadrži 96,47 mg laktoza hidrata.
1 tableta od 10 mg sadrži 193,2 mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Ramipril Genericon 2,5 mg tablete su žute, ovalne s urezom i
utisnutim „R“/„2“, dimenzija 10,0 mm x
5,0 mm.
Ramipril Genericon 5 mg tablete su ružičaste, ovalne s urezom i
utisnutim „R“/„3“, dimenzija 8,8 mm
x 4,4 mm.
Ramipril Genericon 10 mg tablete su bijele do gotovo bijele, ovalne s
urezom i utisnutim „R“/„4“,
dimenzija 11,0 mm x 5,5 mm.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
- Liječenje hipertenzije
- Prevencija kardiovaskularnih bolesti - smanjenje kardiovaskularnog
morbiditeta i mortaliteta u
bolesnika:

s manifestnom aterotrombotskom kardiovaskularnom bolesti (koronarna
bolest srca, moždani
udar ili periferna vaskularna bolest u povijesti bolesti) ili

s dijabetesom i najmanje jednim kardiovaskularnim faktorom rizika
(vidjeti dio 5.1).
-
Liječenje bolesti bubrega
-
glomerularna
dijabetička
nefropatija
u
početnom
stadiju,
definirana
prisutnošću
mikroalbuminurije
-
manifestna glomerularna dijabetička nefropatija definirana
makroproteinurijom u bolesnika s
najmanje jednim kardiovaskularnim faktorom rizika (vidjeti dio 5.1)
-
manifestna glomerularna nedijabetička nefropatija definirana
makroproteinurijom

3 g/dan
(vidjeti dio 5.1)
- Liječenje simptomatskog zatajenja srca
H A L M E D
06 - 08 - 2020
O D O B R E N O
2
- Sekundarna prevencija nakon akutnog infarkta miokarda: sma