Država: Moldavija
Jezik: rumunjski
Izvor: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ramiprilum
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
C09AA05
Ramiprilum
5 mg
comprimate
N10x3
cu prescripție
SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova
2020-12-13
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT RAMIPRIL-BP 5 MG COMPRIMATE RAMIPRIL-BP 10 MG COMPRIMATE Ramipril CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. − Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. − Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. − Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boalǎ ca dumneavoastră. − Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GǍSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ramipril-BP şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie sǎ ştiţi înainte să utilizaţi Ramipril-BP 3. Cum să utilizaţi Ramipril-BP 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ramipril-BP 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE RAMIPRIL-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ramipril-BP conţine un medicament numit ramipril. Acesta aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei). Ramipril-BP acţionează prin: − Scăderea producţiei, în organismul dumneavoastră, de substanţe care pot creşte tensiunea arterială − Relaxarea şi dilatarea vaselor dumneavoastră de sânge − Scăderea efortului inimii de a pompa sânge în organismul dumneavoastră. Ramipril-BP poate fi utilizat: − Pentru a trata tensiunea arterială mare (hipertensiune arterială) − Pentru a reduce riscul dumneavoastră de a avea un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral − Pentru a reduce riscul sau a întârzia agravarea afecţiunilor dumneavoastră de rinichi (fie că aveţi sau nu diabet zaharat) − Pentru a trata inima dumneavoastră atunci când nu Pročitajte cijeli dokument
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ramipril-BP 5 mg comprimate Ramipril-BP 10 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat Ramipril-BP 5 mg conţine ramipril 5 mg. Fiecare comprimat Ramipril-BP 10 mg conţine ramipril 10 mg. Excipienți cu efect cunoscit: lactoză monohidrat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate Ramipril-BP 5 mg: Comprimate pătrate, de culoare albă sau alb-gălbuie, cu suprafață superioară și inferioară plană, margini teșite și incrustația „5” pe o parte a comprimatului. Ramipril-BP 10 mg: Comprimate pătrate, de culoare albă sau alb-gălbuie, cu suprafață superioară și inferioară plană, margini teșite, cu o linie mediană și incrustația „BP” pe o parte a comprimatului. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE ▪ Tratamentul hipertensiunii arteriale ▪ Prevenţie cardiovasculară: scăderea mortalităţii şi morbidităţii cardiovasculare la pacienţi cu: − boală cardiovasculară aterotrombotică manifestă (antecedente de boală coronariană sau accident vascular cerebral sau boală vasculară periferică) sau − diabet zaharat însoţit de cel puţin un factor de risc cardiovascular (vezi pct. 5.1). ▪ Tratamentul afecţiunii renale: − Nefropatie glomerulară diabetică în stadiu incipient, definită prin prezenţa microalbuminuriei, − Nefropatie glomerulară diabetică manifestă, definită prin prezenţa macroproteinuriei la pacienţi cu cel puţin un factor de risc cardiovascular (vezi pct. 5.1), − Nefropatie glomerulară non-diabetică manifestă, definită prin prezenţa macroproteinuriei ≥ 3 g pe zi (vezi pct. 5.1). ▪ Tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice ▪ Prevenţie secundară după infarct miocardic acut: scăderea mortalităţii în faza acută a infarctului miocardic la pacienţii cu semne clinice de insuficienţă cardiacă debutată la > 48 ore după un infarct miocardic acut. 4.2 DOZE ŞI MOD DE Pročitajte cijeli dokument