Ramed 2,5 mg tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

ramipril

Dostupno od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

ATC koda:

C09AA05

INN (International ime):

ramipril

Doziranje:

2,5 mg

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

Urbroj: jedna tableta sadrži 2,5 mg ramiprila

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-713108101-01]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-713108101-02] Urbroj: 381-12-01/70-19-05

Datum autorizacije:

2019-06-27

Uputa o lijeku

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
RAMED 1,25 MG TABLETE
RAMED 2,5 MG TABLETE
RAMED 5 MG TABLETE
RAMED 10 MG TABLETE
_ _
ramipril
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je RAMED i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati RAMED
3.
Kako uzimati RAMED
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati RAMED
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE RAMED I ZA ŠTO SE KORISTI
RAMED tablete sadrži djelatnu tvar ramipril i pripada skupini
lijekova koja se naziva ACE inhibitori
(inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima).
Ovaj lijek ima sljedeće učinke:
-
smanjuje proizvodnju tvari u Vašem tijelu koje uzrokuju povišenje
krvnog tlaka
-
opušta i širi Vaše krvne žile
-
olakšava srcu potiskivanje krvi kroz krvne žile u Vašem tijelu.
Ovaj lijek se primjenjuje:
-
u liječenju visokog krvnog tlaka (hipertenzije)
-
za smanjivanje rizika pojave srčanog udara ili moždanog udara
-
za smanjivanje rizika ili odgaĎanje pogoršanja problema s bubrezima
(neovisno o tome bolujete li od
šećerne bolesti ili ne)
-
u liječenju srca kada ono samo ne može potiskivati krv kroz krvne
žile u tijelu (zatajivanje srca)
-
u liječenju stanja nakon srčanog udara (infarkt miokarda), sa
srčanim zatajenjem.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI RAMED
NEMOJTE UZIMATI RAMED:
H A L M E D
11 - 01 - 2023
O D O B R E N O
-
ako ste alergični na ramipril, bilo koji drugi ACE inhibitor ili neki
drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.

Svojstava lijeka

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
RAMED 1,25 mg tablete
RAMED 2,5 mg tablete
RAMED 5 mg tablete
RAMED 10 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
RAMED 1,25 mg tablete: jedna tableta sadrži 1,25 mg ramiprila.
RAMED 2,5 mg tablete: jedna tableta sadrži 2,5 mg ramiprila.
RAMED 5 mg tablete: jedna tableta sadrži 5 mg ramiprila.
RAMED 10 mg tablete: jedna tableta sadrži 10 mg ramiprila.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
RAMED 1,25 mg tablete: jedna tableta sadrži 79,5 mg laktoza hidrata.
RAMED 2,5 mg tablete: jedna tableta sadrži 155 mg laktoza hidrata.
RAMED 5 mg tablete: jedna tableta sadrži 94 mg laktoza hidrata.
RAMED 10 mg tablete: jedna tableta sadrži 193,2 mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
RAMED 1,25 mg tablete su ovalne, ravne, bijele do gotovo bijele boje.
RAMED 2,5 mg tablete su žute, ovalne, ravne s urezom na jednoj strani
i na rubovima te oznakom R2.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
RAMED 5 mg tablete su ružičaste, ovalne, ravne s urezom na jednoj
strani i na rubovima te oznakom R3.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
RAMED 10 mg tablete su bijele do gotovo bijele, ovalne, ravne, s
urezom na jednoj strani i na rubovima
te oznakom R4. Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ramipril je indiciran za:
-
Liječenje hipertenzije.
-
Prevenciju kardiovaskularnih bolesti tj. smanjivanje kardiovaskularnog
morbiditeta i mortaliteta u
bolesnika koji boluju od:
-
manifestne
aterotrombotske
kardiovaskularne
bolesti
(pozitivni
anamnestički
podaci
o
postojanju koronarne bolesti srca, moždanog udara ili perifernih
vaskularnih bolesti)
H A L M E D
11 - 01 - 2023
O D O B R E N O
-
dijabetesa s najmanje jednim faktorom kardiovaskularnog rizika
(vidjeti dio 5.1.).
-
Liječenje bubrežnih bolesti:
-
glomerularne
dijabetičke
nefropatije
u
početnom
stadiju,
definirane
prisutnošću
mikroalbuminurije,
-
manifestne glomerularne dijabetičke nefropat