RADIGRAF AD 333,2 G POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

BARIO SULFATO

Dostupno od:

JUSTE FARMA. S.L.U.

ATC koda:

V08BA01

INN (International ime):

BARIO SULFATO

Doziranje:

333,2 g

Farmaceutski oblik:

POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL

Sastav:

BARIO SULFATO 333.2 g

Administracija rute:

VÍA ORAL

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Sulfato de bario con agentes en suspensión

Proizvod sažetak:

RADIGRAF AD 333,2 G POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 1 envase unidosis de 340 g Autorizado 19/09/2016 Comercializado - RADIGRAF AD 333,2 G POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 10 envases unidosis de 340 g Autorizado 19/09/2016 No Comercializado

Status autorizacije:

Anulado

Datum autorizacije:

2016-09-20

Uputa o lijeku

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RADIGRAF AD 333,2 G POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
Sulfato de bario
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que
puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico o enfermero, incluso si
se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Radigraf AD y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Radigraf AD
3. Cómo usar Radigraf AD
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Radigraf AD
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RADIGRAF AD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.
Radigraf AD pertenece al grupo de medicamentos denominados medios de
contraste radiológicos
para rayos X que contienen sulfato de bario sin agentes en
suspensión.
Radigraf AD es un agente de diagnóstico radioopaco que se utiliza
para intensificar el contraste
durante la visualización del esófago y tracto gastrointestinal
mediante determinadas técnicas
radiológicas:

Su uso por vía oral está indicado como medio de contraste en
exploraciones radiológicas
(radiografías) del esófago, estómago y duodeno, mediante la
técnica de doble contraste.
Radigraf AD está indicado en población pediátrica para
opacificación del tracto gastrointestinal
superior e inferior únicamente en exploraciones de rayos X de
contraste simple como ayuda
diagnóstica para patologías en dichos órganos.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR RADIGRAF AD
2 de 8
NO USE RADIGRAF AD:

si es alérgico (hipersensible) al principio

Svojstava lijeka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
RADIGRAF AD 333,2 g polvo para suspensión oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un vaso unidosis de 340 g de Radigraf AD 333,2 g polvo para
suspensión oral contiene 333,2 g de
sulfato de bario como principio activo.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
Un vaso unidosis de 340 g de Radigraf AD 333,2 g polvo para
suspensión oral contiene 4,38 g de
sorbitol como excipiente.
Un vaso unidosis de 340 g de Radigraf AD 333,2 g polvo para
suspensión oral contiene 2,81
mmoles (64,71 mg) de sodio como excipiente.
Un vaso unidosis de 340 g de Radigraf AD 333,2 g polvo para
suspensión oral contiene 0,442 µg
de caramelo de sulfito amónico como excipiente.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para suspensión oral.
Polvo de color rosa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.
Radigraf AD 333,2 g polvo para suspensión oral es un medio de
contraste indicado en adultos
para proporcionar opacificación del tracto gastrointestinal superior
(esófago, estómago y duodeno)
en exploraciones de rayos X de doble contraste como ayuda diagnóstica
para patologías en dichos
órganos.
Esta indicado en población pediátrica para opacificación del tracto
gastrointestinal superior e
inferior únicamente en exploraciones de rayos X de contraste simple
como ayuda diagnóstica para
patologías en dichos órganos.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Radigraf AD 333,2 g polvo para suspensión oral deberá ser utilizado
únicamente bajo supervisión
médica, y deberá ser administrado por profesionales sanitarios
entrenados con experiencia técnica
en la realización de técnicas radiológicas con contraste de bario.
Este medicamento está autorizado exclusivamente para su
administración por vía oral.
Para instrucciones sobre la preparación del paciente, ver sección
4.4.
Posología
La dosis puede variar en