RADIGLIP-M 500 mg + 50 mg TABLETA RECUBIERTA

Država: Peru

Jezik: španjolski

Izvor: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostupno od:

DDM BIOHEALTH PERU S.A.C.

ATC koda:

A10BD07

Farmaceutski oblik:

TABLETA RECUBIERTA

Sastav:

POR MILILITRO ; CLORHIDRATO DE METFORMINA 500.000000 mg; SITAGLIPTINA 62.030000 mg;

Administracija rute:

ORAL

Tip recepta:

CON RECETA MEDICA

Proizveden od:

RADIANT PHARMACEUTICALS LIMITED

Terapijska grupa:

Metformina y Sitagliptina

Proizvod sažetak:

Presentacion: Caja de Cartón x 7, 10, 18, 20, 30, 50 y 100 Tabletas Recubiertas en envase blister de AL/OPA-AL-PVC color plateado

Status autorizacije:

CANCELADO

Datum autorizacije:

2024-06-26

Svojstava lijeka

FICHA TECNICA
RADIGLIP-M
TABLETA RECUBIERTA
1.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene:
Fosfato
de
sitagliptina
62.
030
mg
equivalente
a
sitagliptina
50mg
y
clorhidrato
de
metformina 500 mg
2.-FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta
3.-DATOS CLÍNICOS
3.1.-INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sitagliptina y clorhidrato de metformina está indicado como un
complemento de la dieta y el
ejercicio para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes
mellitus tipo 2 cuando el
tratamiento con sitagliptina y metformina es apropiado.
Limitaciones importantes de uso
SITAGLIPTINA Y CLORHIDRATO DE METFORMINA NO DEBE UTILIZARSE EN
PACIENTES CON DIABETES
MELLITUS TIPO 1 O PARA EL TRATAMIENTO DE CETOACIDOSIS DIABÉTICA.
SITAGLIPTINA Y CLORHIDRATO DE METFORMINA NO SE HA ESTUDIADO EN
PACIENTES CON ANTECEDENTES
DE PANCREATITIS. NO SE SABE SI LOS PACIENTES CON ANTECEDENTES DE
PANCREATITIS TIENEN MAYOR
RIESGO DE DESARROLLAR PANCREATITIS MIENTRAS USAN SITAGLIPTINA Y
CLORHIDRATO DE METFORMINA.
[VER ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES (3.4.2).]
3.2.- DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
3.2.1.- DOSIFICACIÓN RECOMENDADA
La dosis de Sitagliptina y clorhidrato de metformina debe
individualizarse en función a la base
del régimen actual de la eficacia y tolerabilidad del paciente, sin
exceder la dosis máxima diaria
recomendada de 100 mg de sitagliptina y 2000 mg de metformina. La
terapia combinada inicial
o el mantenimiento de la terapia combinada deben individualizarse y
dejarse a la discreción del
proveedor de atención médica. Sitagliptina y clorhidrato de
metformina generalmente debe
administrarse dos veces al día con las comidas, con un aumento
progresivo de la dosis, para
reducir los efectos secundarios gastrointestinales (GI) debidos a la
metformina. Sitagliptina y
clorhidrato de metformina no debe dividirse ni dividirse antes de
tragar.
La dosis inicial de Sitagliptina y clorhidrato de metformina debe
basarse en el régimen actual del
paciente. Sitagliptina y clorhidrato de metformina debe administrarse
dos v