RADICAVA Suspension

Država: Kanada

Jezik: francuski

Izvor: Health Canada

Aktivni sastojci:

Édaravone

Dostupno od:

MITSUBISHI TANABE PHARMA CORPORATION

ATC koda:

N07XX14

INN (International ime):

EDARAVONE

Doziranje:

105MG

Farmaceutski oblik:

Suspension

Sastav:

Édaravone 105MG

Administracija rute:

Orale

Jedinice u paketu:

15G/50G

Tip recepta:

Prescription

Proizvod sažetak:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0160190002; AHFS:

Status autorizacije:

APPROUVÉ

Datum autorizacije:

2022-11-08

Svojstava lijeka

_Monographie de produit _
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RADICAVA (injection) / RADICAVA (suspension orale)
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
PR
RADICAVA
MD
(Suspension orale d’daravone)
105 mg/5mL
et
(édaravone pour injection)
Solution, 30 mg/100 mL (0,3 mg/mL) pour administration intraveineuse
Code ATC: N07XX14
Fabriqué par:
Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc.,
a US subsidiary of Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
525 Washington Blvd., Suite 400,
Jersey City, NJ 07310
Importé par:
Innomar Strategies, Inc.
3470 Superior Court
Oakville, Ontario L6L 0C4
Date de révision - RADICAVA:
25 mars 2021
Date de révision:
08 novembre 2022
Numéro de contrôle de la présentation: 261904
_Monographie de produit _
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RADICAVA (injection) / RADICAVA (suspension orale)
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 Indications
11/2022
4 Posologie et administration, 4.1 Considérations posologiques
11/2022
4 Posologie et administration, 4.2 Dose recommandée et modification
posologique
11/2022
4 Posologie et administration, 4.4 Administration
11/2022
4 Posologie et administration, 4.5 Dose oubliée
11/2022
7 Mises en garde et précautions, 7.1 Populations particulières
11/2022
7 Mises en garde et précautions, Neurologique
11/2022
TABLE DES MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE .............................................................. 2
TABLE DES MATIÈRES ........................................................................................................
2
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS ..........................................................................................................
4
Enfants < 18 ans
.................................................................................................................
4
Personnes âgées ≥ 65 ans
............................................................................................