RABIKAL

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Aktivni sastojci:

inaktivirani virus bjesnoće, soj Flury LEP

Dostupno od:

GENERA d.d., Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Hrvatska

ATC koda:

QI07AA02, QI06AA

INN (International ime):

inaktivirani rabies virus, strain Flury BEAUTIFUL

Farmaceutski oblik:

suspenzija za injekciju

Tip recepta:

DA

Terapijska grupa:

pasa, mačaka

Status autorizacije:

Vrijedi

Datum autorizacije:

2020-05-08

Svojstava lijeka

RABIKAL
suspenzija za
injekcij
u
KLASA
:
UP
/l-322-0
5
122-0
I
I
34
4
URBROJ:
525
-09
I
584-22-3
Ministarsti,o
t)
p
r;vIcdc
{.-}
DODATAK
I
SAZETAK
OPISA SVOJSTAVA
U14
1.
NAZIV VBTERINARSKO-MEDICINSKOG
PROIZVODA
RABIKAL,
suspenzija
za
injekciju,
zapse
i
madke
2.
KVALITATNTNI
I
KVANTITATIVNI
SASTAV
I
doza(1
mL)
sadrZava:
Djelatna
tvar:
Inaktivirani
virus
bjesno6e,
soj
Flury
LEP
>
1,0
ii.
Adjuvans:
Aluminijev
hidroksid
1,5
mg
Pomo6ne
tvari:
Potpuni
popis
pomo6nih
tvari
vidi
u
odjeljku
6.1.
3.
FARMACEUTSKT
OBLIK
Suspenzija
za
injekciju.
RuZidasta
suspenzija
s
bijelim
desticama
(nakon
stajanja
stvori
se
prozirni
ruZidasti
supernatant
i
bl
ij
edo-ruZidast
sediment).
4.
KLINIdKE
POJEDINOSTI
4.1
Ciljne
vrste
Zivotinja
Pas,
ma6ka.
4.2
Indikacije
za
primjenu,
navesti
ciljne
vrste
iivotinja
Aktivna
imunizacla
zdravih
pasa
i
madaka
u
svrhu
zaitite od
infekcije virusom
bjesno6e.
Podetak
imunosti:
psi
4
tjedna,
madke
7
dana.
Trajanje
imunosti:
l2
mjeseci.
4.3
Kontraindikacije
Ne
primjenjivati
jedinkama
oboljelim
od bjesno6e,
sumnjivim
na
bjesno6u
i
onima
za
koje
se
pretpostavlja
da
boluju
od
bilo
koje druge
zarazne
bolesti.
4.4
Posebna
upozorenja
za
svaku
od
ciljnih
vrsta
Zivotinja
Nema.
4.5
Posebne
mjere
oprez^
prilikom
primjene
Posebne
mjere
opreza
prilikom
primjene
na
Zivotinjama
Prije
upotrebe
treba
dobro
protresti
bodicu.
Ne smije
se
cijepiti
bolesne
i
slabe
jedinke.
Od
dehelmintizacije
do
cijepljenja
mora
pro6i najmanje
l0
dana.
Prvi
dedan
nakon
cijepljenja
Zivotinje
se
ne
smije izlagati
ve6em
fizidkom
naporu.
Pri cijepljenju
treba
po5tovati
uobidajena
pravila
aseptidnog
postupka.
Smije
se
koristiti
samo
sterilne
igle
ibrizgaljke
bez
tragova
dezinficijensa.
RABIKAL
suspenzija
za
inj
ekcij
u
KLASA:
UP
I
I-322-0
5
/22-0
I
I 3
44
U
RBROJ:
525
-09
/
584-22-3
Minisfarstv
uprivr:er'ic
$i)
|
'i.
hI,f\^
2/t4
Posebne
mjere
opreza
koje
mora poduzeti
osoba
koja
primjenjuje
veterinarsko-medicinski
proizvod
na
Zivotinjama
U
sludaju nehotidnog
injiciranja
cjepiva
sebi
ili
pomo6niku,
moZe
nastati
upalna
reakcija.
U
takvim
sludajevima
o