Rabeprazole Actavis

Država: Litva

Jezik: litavski

Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivni sastojci:

Rabeprazolo natrio druska

Dostupno od:

Teva B.V.

ATC koda:

A02BC04

INN (International ime):

Rabeprazolo sodium salt

Doziranje:

10 mg; 20 mg

Farmaceutski oblik:

skrandyje neirios tabletės

Administracija rute:

vartoti per burną

Tip recepta:

Receptinis

Područje terapije:

Rabeprazole

Status autorizacije:

Perregistruotas

Datum autorizacije:

2010-10-12

Uputa o lijeku

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
RABEPRAZOLE ACTAVIS 10 MG SKRANDYJE NEIRIOS TABLETĖS
RABEPRAZOLE ACTAVIS 20 MG SKRANDYJE NEIRIOS TABLETĖS
Rabeprazolo natrio druska
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Rabeprazole Actavis ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Rabeprazole Actavis
3.
Kaip vartoti Rabeprazole Actavis
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Rabeprazole Actavis
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA RABEPRAZOLE ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos rabeprazolo natrio
druskos. Rabeprazole Actavis priklauso
vaistų, vadinamų protonų siurblio inhibitoriais, grupei.
Šie vaistai veikia mažindami skrandyje gaminamos
rūgšties kiekį.
Rabeprazole Actavis skrandyje neiriomis tabletėmis gydomi išvardyti
sutrikimai:
-
Gastroezofaginio refliukso liga (GERL), kuri gali pasireikšti
rėmeniu. GERL atsiranda, kai rūgštis
ir maistas iš skrandžio patenka į stemplę.
-
Viršutinės žarnyno dalies (dvylikaprištės žarnos) opa ar
skrandžio opa. Jei šios opos yra užkrėstos
bakterijomis, vadinamomis „Helicobacter pylori“ (_H. Pylori_),
Jums taip pat bus skiriami
antibiotikai. Kartu vartojant Rabeprazole Actavis ir antibiotikus,
infekcija išnaikinama ir opa
užgyja. Tai taip pat sustabdo infekcijos ir opos pasikartojimą.
-
Zolingerio-Elisono (_Zollinger-Ellison_) sindromas, kai skrandis
gamina per dau

Svojstava lijeka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Rabeprazole Actavis 10 mg skrandyje neirios tabletės
Rabeprazole Actavis 20 mg skrandyje neirios tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje 10 mg skrandyje neirioje tabletėje yra 10 mg rabeprazolo
natrio druskos, atitinkančios
9,42 mg rabeprazolo.
Kiekvienoje 20 mg skrandyje neirioje tabletėje yra 20 mg rabeprazolo
natrio druskos, atitinkančios
18,85 mg rabeprazolo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Skrandyje neiri tabletė.
10 mg tabletė yra rausva, dengta, elipsės formos, abipusiai
išgaubta.
20 mg tabletė yra geltona, dengta, elipsės formos, abipusiai
išgaubta.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
-
Aktyvios dvylikapirštės žarnos opos gydymas.
-
Aktyvios gerybinės skrandžio opos gydymas.
-
Simptominės erozinės ar opinės gastroezofaginio refliukso ligos
(GERL) gydymas.
-
Ilgalaikis gastroezofaginio refliukso ligos gydymas (palaikomasis GERL
gydymas).
-
Simptominis vidutinio sunkumo, sunkios arba labai sunkios
gastroezofaginio refliukso ligos
gydymas (simptominis GERL gydymas).
-
_Zollinger-Ellison_ sindromo gydymas.
-
_Helicobacter pylori_ bakterijų išnaikinimas, derinant su tinkama
antibiotikų terapija, pacientams,
sergantiems pepsine opa (žr. 4.2 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems, įskaitant senyvus _
_ _
_ pacientus_
_ _
_ _
_Aktyvi dvylikapirštės žarnos opa, aktyvi gerybinė skrandžio opa.
_Aktyviai dvylikapirštės žarnos opai ar
aktyviai gerybinei skrandžio opai gydyti rekomenduojama per burną
vartojama dozė yra 20 mg kartą
per parą, ryte.
Daugumai pacientų aktyvi dvylikapirštės žarnos opa užgyja per 4
savaites, tačiau nedaugeliui pacientų
gali reikėti papildomo 4 savaičių gydymo, kad opa užgytų.
Daugumai pacientų aktyvi gerybinė
skrandžio opa užgyja per 6 savaites, tačiau nedaugeliui pacientų
gali reikėti papildomo 6 savaičių
gydymo, kad opa užgytų.
_Erozinė a