Rabeprazol Sandoz 10 mg/1 tableta gastrorezistentna tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

rabeprazol

Dostupno od:

Sandoz d.o.o.

ATC koda:

A02BC04

INN (International ime):

rabeprazol

Doziranje:

10 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

gastrorezistentna tableta

Sastav:

1 gastrorezistentna tableta sadrži: 10 mg rabeprazol natrijuma

Jedinice u paketu:

14 gastrorezistentnih tableta (2 Al/Al blistera sa po 7 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-12-19

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Rabeprazol Lek
10 mg
gastrorezistentne tablete
Rabeprazol Lek
20 mg
gastrorezistentne tablete
rabeprazolnatrij
Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo u cijelosti,
jer sadrži važne podatke za vas.

Sačuvajte uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.

Za sva dodatna pitanja obratite se vašem ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek propisan je samo vama. Nemojte ga davati nikom drugom jer
bi mu mogao naškoditi, čak
i ako ima simptome jednake vašima.

Ukoliko primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom
ljekaru ili farmaceutu. To uključuje i
sva neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom upustvu.
Ovo uputstvo sadrži:
1.
Šta je Rabeprazol Lek i za šta se koristi
2.
O čemu morate voditi računa prije nego što počnete koristiti
Rabeprazol Lek
3.
Kako se Rabeprazol Lek uzima
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Rabeprazol Lek
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE RABEPRAZOL LEK I ZA ŠTA SE KORISTI
Tablete Rabeprazol Lek sadrže aktivnu supstancu rabeprazol natrij
koja pripada grupi lijekova koji se
nazivaju «inhibitori protonske pumpe». Ovi lijekovi smanjuju
stvaranje kiseline u želucu.
Rabeprazol Lek tablete se koriste za liječenje slijedećih stanja:

Gastroezofagealna refluksna bolest (GERB) koja može uključivati
žgaravicu. GERB nastaje kada
se kiselina i hrana iz Vašeg želuca vraća u jednjak (ezofagus).

čirevi na želucu ili u gornjem dijelu probavnog trakta (crijevu).
Ako su ovi čirevi inficirani bakterijom
Helicobacter
pylori
(H.
Pylori)
primat
ćete
i
antibiotike.
Primjena
tableta
Rabeprazol
Lek
i
antibiotika u kombinaciji otklanja infekciju i dovodi do zacjeljenja
čira. Također sprečava vraćanje
infekcije i čira.

prekomjerno lučenje želučane kiseline (Zollinger-Ellisonov sindrom)
2.
O ČEMU MORATE VODITI RAČUNA PRIJE NEGO ŠTO POČNETE KORISTITI
RABEPRAZOL
LEK
Nemojte koristiti Rabeprazol Lek ako:

ste alergični na rabeprazol natrij ili na bilo koji pomoćni sastojak
lijeka (pogleda

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Rabeprazol Lek
10 mg
gastrorezistentne tablete
Rabeprazol Lek
20 mg
gastrorezistentne tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Rabeprazol Lek 10 mg gastrorezistentne tablete:
Svaka gastrorezistentna tableta sadrži 10 mg rabeprazolnatrija.
Rabeprazol Lek 20 mg gastrorezistentne tablete:
Svaka gastrorezistentna tableta sadrži 20 mg rabeprazolnatrija.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna tableta.
Rabeprazol Lek 10mg gastrorezistentne tablete:
ružičaste, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete.
Rabeprazol Lek 20mg gastrorezistentne tablete:
žute, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Rabeprazol Lek je indiciran za liječenje:

aktivnog duodenalnog ulkusa

aktivnog benignog gastričnog ulkusa

simptoma erozivne ili ulcerativne gastroezofagealne refluksne bolesti
(GERB)

dugotrajno liječenje gastroezofagealne refluksne bolesti (terapija
održavanja GERB)

simptoma umjerene do vrlo teške gastroezofagealne refluksne bolesti
(simptomatska GERB)

Zollinger-Ellisonovog sindroma

peptičke ulkusne bolesti uzrokovane bakterijom Helicobacter pylori, u
kombinaciji s antibioticima
predviđenim za eradikaciju Helicobacter pylori (pogledati dio 4.2.).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i stariji bolesnici
Lije_č_enje aktivnog duodenalnog ulkusa i benignog gastri_č_nog
ulkusa:
Preporučena doza koja se uzima
peroralno za liječenje aktivnog duodenalnog ulkusa i aktivnog
benignog gastričnog ulkusa iznosi 20
mg jedanput na dan, ujutro.
Kod većine bolesnika aktivni duodenalni ulkus zacjeljuje unutar 4
sedmice. Ipak, kod nekih bolesnika
do zacjeljenja mogu biti potrebne dodatne 4 sedmice liječenja. Kod
većine bolesnika aktivni benigni
gastrični ulkus zacjeljuje unutar 6 sedmica liječenja. Ipak, kod
nekih bolesnika može biti potrebno
dodatnih 6 sedmica liječenja.
2
Lije_č_enje erozivne ili ulcerativne gastroezofa