RABAKIR 25 mg kemény kapszula

Država: Mađarska

Jezik: mađarski

Izvor: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivni sastojci:

pregabalin

Dostupno od:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC koda:

N03AX16

INN (International ime):

pregabalin

Razred:

TT

Proizvod sažetak:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22905 / 01 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22905 / 02 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22905 / 03 - V - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22905 / 04 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Lyrica 25 mg kemény kapszula - EU/1/04/279; PRAGIOLA 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-22823; PREGAGAMMA 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-22861; PREGAMID 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-22866; PREGABALIN-TEVA 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-22862; PREGABALIN RICHTER 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-22906; EGZYSTA 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-22918; ALGÉCIA 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-23020; Pregabalin Accord 25 mg kemény kapszula - EU/1/15/1027; Pregabalin Mylan 25 mg kemény kapszula - EU/1/15/997; Pregabalin Mylan Pharma 25 mg kemény kapszula - EU/1/15/998; Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg kemény kapszula - EU/1/15/1012; Pregabalin Zentiva k.s. 25 mg kemény kapszula - EU/1/16/1166; Pregabalin Sandoz 25 mg kemény kapszula - EU/1/15/1011

Status autorizacije:

Generikus

Datum autorizacije:

2015-09-01

Uputa o lijeku

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RABAKIR 25 MG KEMÉNY KAPSZULA
RABAKIR 75 MG KEMÉNY KAPSZULA
RABAKIR 150 MG KEMÉNY KAPSZULA
RABAKIR 300 MG KEMÉNY KAPSZULA
pregabalin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra
is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rabakir és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rabakir szedése előtt
3.
Hogy kell szedni a Rabakir-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rabakir-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RABAKIR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Rabakir felnőtteknél az epilepszia, a neuropátiás fájdalom és
az általános szorongás kezelésére
alkalmazott gyógyszerek közé tartozik.
PERIFÉRIÁS ÉS CENTRÁLIS NEUROPÁTIÁS FÁJDALOM: A Rabakir-t az
idegek károsodása következtében
kialakult tartósan fennálló fájdalom kezelésére alkalmazzák.
Számos betegség okozhat perifériás
neuropátiás fájdalmat, például a cukorbetegség vagy az
övsömör. A fájdalom jellege lehet forró, égő,
lüktető, nyilalló, szúró, éles, görcsös, sajgó, bizsergő,
zsibbadó és szurkáló. A perifériás és centrális
neuropátiás fájdalom továbbá járhat hangulati változással,
alvászava

Svojstava lijeka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Rabakir 25 mg kemény kapszula
Rabakir 75 mg kemény kapszula
Rabakir 150 mg kemény kapszula
Rabakir 300 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Rabakir 25
mg kemény kapszula:
25 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként.
Rabakir 75
mg kemény kapszula:
75 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként.
Rabakir 150
mg kemény kapszula:
150 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként.
Rabakir 300
mg kemény kapszula:
300 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként.
_Ismert hatású segédanyagok:_
Rabakir 25
mg kemény kapszula:
33,3 mg laktóz-monohidrát és 4,4 mg Narancssárga FCF kemény
kapszulánként.
Rabakir 75
mg kemény kapszula:
7,8 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként.
Rabakir 150
mg kemény kapszula:
15,7 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként.
Rabakir 300
mg kemény kapszula:
31,4 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Rabakir 25
mg kemény kapszula:
fehér vagy csaknem fehér kristályos por, No.4 méretű Coni-Snap
kemény kapszulába töltve, melynek felső és alsó része is
sárga.
Rabakir 75
mg kemény kapszula:
fehér vagy csaknem fehér kristályos por, No.4 méretű Coni-Snap
kemény kapszulába töltve, melynek felső és alsó része is
világosbarna.
Rabakir 150
mg kemény kapszula:
fehér vagy csaknem fehér kristályos por No.2 méretű Coni-Snap
kemény kapszulába töltve, melynek felső és alsó része is barna.
Rabakir 300
mg kemény kapszula:
fehér vagy csaknem fehér kristályos por, No.0 méretű Coni-Snap
kemény kapszulába töltve, melynek felső és alsó része is
sötétbarna.
OGYÉI/5362/2020
OGYÉI/5364/2020
OGYÉI/5366/2020
OGYÉI/5367/2020
2
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Neuropathiás fájdalom_
A Rabakir perifériás és centrális neuropathiás fájdalom
kezelésére javallott felnőtteknek.
_Epilepszia_
A Rabakir szekunder generalizációval, vagy anélkül fell�