Država: Švedska
Jezik: švedski
Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kvetiapinfumarat
Teva Sweden AB
N05AH04
quetiapine fumarate
50 mg
Depottablett
kvetiapinfumarat 57,5 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Blister, 60 x 1 tabletter (endos); Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 10 x 1 tabletter (endos); Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 50 x 1 tabletter (endos) (sjukhusförpackning); Blister, 56 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 60 tabletter
Godkänd
2017-05-15
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN QUETIAPINE TEVA 50 MG DEPOTTABLETTER QUETIAPINE TEVA 150 MG DEPOTTABLETTER QUETIAPINE TEVA 200 MG DEPOTTABLETTER QUETIAPINE TEVA 300 MG DEPOTTABLETTER QUETIAPINE TEVA 400 MG DEPOTTABLETTER quetiapin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Quetiapine Teva är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Quetiapine Teva 3. Hur du tar Quetiapine Teva 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Quetiapine Teva ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD QUETIAPINE TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Quetiapine Teva innehåller en substans som kallas quetiapin. Quetiapin tillhör en grupp läkemedel som kallas antipsykotika. Quetiapine Teva kan användas för att behandla ett flertal sjukdomar, som t.ex.: • Bipolär depression och depressiva episoder vid egentlig depression: då du kan känna dig nedstämd eller deprimerad, skuldtyngd, energilös, har dålig aptit eller sömnproblem. • Mani: då du kanske känner dig väldigt uppvarvad, upprymd, upprörd, entusiastisk, hyperaktiv eller har dåligt omdöme med inslag av aggressivt och splittrat beteende. • Schizofreni: då du kanske hör eller känner sådant som inte finns, tror på sådant som inte är verkligt eller känner dig ovanligt misstänksam, orolig, förvirrad, skuldtyngd, spänd eller deprimerad. När Quetiapine Teva tas för att behandla depressiva episoder vid egentlig depression tas det i t Pročitajte cijeli dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Quetiapine Teva 50 mg depottabletter Quetiapine Teva 150 mg depottabletter Quetiapine Teva 200 mg depottabletter Quetiapine Teva 300 mg depottabletter Quetiapine Teva 400 mg depottabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En 50 mg depottablett innehåller 50 mg quetiapin (som quetiapinfumarat). En 150 mg depottablett innehåller 150 mg quetiapin (som quetiapinfumarat). En 200 mg depottablett innehåller 200 mg quetiapin (som quetiapinfumarat). En 300 mg depottablett innehåller 300 mg quetiapin (som quetiapinfumarat). En 400 mg depottablett innehåller 400 mg quetiapin (som quetiapinfumarat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Depottablett 50 mg Bruna, bikonvexa, rektangulära, filmdragerade tabletter, präglade med ”Q50” på ena sidan. 150 mg Vita, bikonvexa, rektangulära, filmdragerade tabletter, präglade med ”Q150” på ena sidan. 200 mg Gula, bikonvexa, rektangulära, filmdragerade tabletter, präglade med ”Q200” på ena sidan. 300 mg Ljusgula, bikonvexa, rektangulära, filmdragerade tabletter, präglade med ”Q300” på ena sidan. 400 mg Vita, bikonvexa, rektangulära, filmdragerade tabletter, präglade med ”Q400” på ena sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Quetiapine Teva är indicerat för: • behandling av schizofreni • behandling av bipolär sjukdom: o vid behandling av måttliga till svåra maniska episoder vid bipolär sjukdom o vid behandling av depressiva episoder vid bipolär sjukdom o för att förhindra återfall i maniska eller depressiva episoder hos patienter med bipolär sjukdom, som tidigare svarat på behandling med quetiapin • tilläggsbehandling av depressiva episoder hos patienter med egentlig depression (MDD) som erhållit ett suboptimalt svar på antidepressiv monoterapi (se avsnitt 5.1). Innan behandlingen sätts in skall läkaren beakta säkerhetsprofilen för quetiapin (se avsnitt 4.4). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Det fi Pročitajte cijeli dokument