QUETIAPINA SANDOZ BV

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivni sastojci:

Quetiapina

Dostupno od:

SANDOZ BV

ATC koda:

N05AH04

INN (International ime):

Quetiapine

Jedinice u paketu:

"150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL; "150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 100 COMP

Razred:

M

Područje terapije:

Quetiapina

Proizvod sažetak:

043697010 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043697299 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043697150 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043697212 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043697162 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043697200 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043697174 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043697224 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043697061 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043697085 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043697111 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043697275 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043697301 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043697034 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043697059 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043697123 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043697263 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043697186 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043697198 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043697135 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043697022 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043697236 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043697046 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043697097 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043697248 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043697287 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043697109 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043697251 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043697073 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043697147 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043697313 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043697337 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043697376 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043697402 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 120 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043697390 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043697325 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 120 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043697352 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043697364 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 120 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043697349 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 120 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043697388 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 120 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato

Status autorizacije:

Autorizzato

Uputa o lijeku

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
QUETIAPINA SANDOZ BV 50 MG, 150 MG, 200 MG, 300 MG, 400 MG COMPRESSE A
RILASCIO PROLUNGATO
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Quetiapina Sandoz BV e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Quetiapina Sandoz BV
3.
Come prendere Quetiapina Sandoz BV
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Quetiapina Sandoz BV
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È QUETIAPINA SANDOZ BV E A COSA SERVE
Quetiapina Sandoz BV contiene una sostanza chiamata quetiapina. Questa
sostanza appartiene ad un
gruppo di medicinali denominati antipsicotici. Quetiapina Sandoz BV
può essere usato per trattare
diverse malattie, come le seguenti:
•
Depressione bipolare ed episodi depressivi maggiori associati a
disturbo depressivo
maggiore: può sentirsi triste. Può notare che si sente depresso, con
senso di colpa, senza
energia, senza appetito o con difficoltà a dormire.
•
Mania: può sentirsi molto eccitato, euforico, agitato, entusiasta o
iperattivo o avere poca
capacità di giudizio, inclusi stati di aggressività o distruttivi.
•
Schizofrenia: si ha la sensazione di udire o percepire cose che nella
realtà non sono presenti,
può convincersi di cose che non corrispondono al vero o può sentirsi
insolitamente
sospettoso, ansioso, confuso, con senso di colpa, teso o depresso
Quando Quetiapina Sandoz BV viene assunto per il tra

Svojstava lijeka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Quetiapina Sandoz BV 50 mg compresse a rilascio prolungato
Quetiapina Sandoz BV 150 mg compresse a rilascio prolungato
Quetiapina Sandoz BV 200 mg compresse a rilascio prolungato
Quetiapina Sandoz BV 300 mg compresse a rilascio prolungato
Quetiapina Sandoz BV 400 mg compresse a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Quetiapina Sandoz BV 50 mg contiene 50 mg di quetiapina (come
quetiapina fumarato)
Eccipiente con effetti noti: 14 mg di lattosio (anidro) per compressa
Quetiapina Sandoz BV 150 mg contiene 150 mg di quetiapina (come
quetiapina fumarato)
Eccipiente con effetti noti: 42 mg di lattosio (anidro) per compressa
Quetiapina Sandoz BV 200 mg contiene 200 mg di quetiapina (come
quetiapina fumarato)
Eccipiente con effetti noti: 56 mg di lattosio (anidro) per compressa
Quetiapina Sandoz BV 300 mg contiene 300 mg quetiapina (come
quetiapina fumarato)
Eccipiente con effetti noti: 85 mg di lattosio (anidro) per compressa
Quetiapina Sandoz BV 400 mg contiene 400 mg di quetiapina (come
quetiapina fumarato)
Eccipiente con effetti noti: 113 mg di lattosio (anidro) per compressa
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato
50 mg: compressa di colore da bianco a biancastro, rotonda biconvessa,
7,1 mm di diametro e 3,2 mm di
spessore, con inciso "50" su un lato.
150 mg: compressa di colore da bianco a biancastro, oblunga,
biconvessa, 13,6 millimetri di lunghezza, 6,6
millimetri di larghezza e 4,2 mm di spessore, con inciso "150" su un
lato.
200 mg: compressa di colore da bianco a biancastro, oblunga,
biconvessa, 15,2 millimetri di lunghezza, 7,7
millimetri di larghezza e 4,8 mm di spessore, con inciso "200" su un
lato.
300 mg: compressa di colore da bianco a biancastro, oblunga,
biconvessa, 18,2 millimetri di lunghezza, 8,2
millimetri di larghezza e 5,4 mm di spessore, con inciso "300" su un
lato.
400 mg: compressa di colore da bianco a biancastro, ov