Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Quetiapinfumarat (Ph.Eur.)
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3080560)
Quetiapinfumarat (Ph. Eur.)
Retardtablette
Quetiapinfumarat (Ph.Eur.) (30625) 230,26 Milligramm
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2012-03-05
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Quetiapin STADA 200 mg Retardtabletten Wirkstoff: Quetiapin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Quetiapin STADA und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Quetiapin STADA beachten? 3. Wie ist Quetiapin STADA einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Quetiapin STADA aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST QUETIAPIN STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Quetiapin STADA enthält den Wirkstoff Quetiapin. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden. Quetiapin STADA kann zur Behandlung verschiedener Krankheiten angewendet werden, wie: • Schizophrenie: Hier können Sie möglicherweise Dinge hören oder fühlen, die nicht da sind, Dinge glauben, die nicht wahr sind oder Sie können sich ungewöhnlich argwöhnisch, ängstlich, verwirrt, schuldig, angespannt oder niedergeschlagen fühlen. • Manie: Hier können Sie sich möglicherweise sehr aufgeregt, in Hochstimmung, aufgewühlt, enthusiastisch oder überaktiv fühlen oder ein vermindertes Urteilsvermögen haben und dabei aggressiv oder aufbrausend sein. • Bipolare Depression und depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression): Hier können Sie sich traurig fühlen. Es kann vorkommen, dass Sie sich niedergeschlagen fühlen, Pročitajte cijeli dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Quetiapin STADA 200 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Retardtablette enthält 200 mg Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat). Sonstiger Bestandteil: Lactose 28,4 mg pro Tablette. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette Gelbe, kapselförmige, bikonvexe Retardtabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Quetiapin STADA ist indiziert zur: • Behandlung der Schizophrenie, einschließlich: o Prävention gegen einen Rückfall bei stabilen Schizophreniepatienten, die bereits auf Quetiapin STADA eingestellt sind. • Behandlung von bipolaren Störungen: o zur Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden bei bipolaren Störungen o zur Behandlung von schweren depressiven Episoden bei bipolaren Störungen o zur Prävention von Rückfällen bei Patienten mit bipolaren Störungen, deren manische oder depressive Episode auf Quetiapin angesprochen hat. • Behandlung depressiver Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) als Zusatztherapie bei Patienten, die unzureichend auf die Monotherapie mit einem Antidepressivum angesprochen haben (siehe Abschnitt 5.1). Vor Beginn der Behandlung sollte der behandelnde Arzt das Unbedenklichkeitsprofil von Quetiapin STADA abwägen (siehe Abschnitt 4.4). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG Für jede Indikation gibt es ein anderes Dosierungsschema. Es muss daher sichergestellt sein, dass Patienten eindeutige Hinweise zu der geeigneten Dosierung für ihre Erkrankung erhalten. _ERWACHSENE _ ZUR BEHANDLUNG DER SCHIZOPHRENIE UND MITTELSCHWEREN BIS SCHWEREN MANISCHEN PHASEN BEI BIPOLAREN STÖRUNGEN Quetiapin STADA sollte mindestens 1 Stunde vor einer Mahlzeit eingenommen werden. Zu Behandlungsbeginn beträgt die Tagesdosis 300 mg am 1. Tag und 600 mg am 2. Tag. Die empfohlene Tagesdosis beträgt 600 mg. In medizinisch begründeten Fällen kann die Tagesdosis jedoch auf 800 mg erhöht werden. Die Dosis s Pročitajte cijeli dokument