QUEROK

Država: Brazil

Jezik: portugalski

Izvor: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Dostupno od:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC koda:

OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERAPEUTICA ESPECIF

Područje terapije:

OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERAPEUTICA ESPECIF

Status autorizacije:

Cancelado/Caduco

Datum autorizacije:

2011-04-11

Uputa o lijeku

QUEROK
(HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA)
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Comprimido revestido
25 mg, 100 mg e 200 mg
I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
QUEROK
HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA
“MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA”
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 25 mg em embalagens com 10, 14, 28, 30 ou 60
comprimidos.
Comprimidos revestidos de 100 mg em embalagens com 10, 14, 28, 30 ou
60 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 200 mg em embalagens com 10, 14, 28, 30 ou
60 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS (vide indicações)
COMPOSIÇÃO
QUEROK 25 MG
Cada comprimido revestido contém 28,780 mg de hemifumarato de
quetiapina (equivalente a 25 mg de quetiapina).
QUEROK 100 MG
Cada comprimido revestido contém 115,130 mg de hemifumarato de
quetiapina (equivalente a 100 mg de quetiapina).
QUEROK 200 MG
Cada comprimido revestido contém 230,260 mg de hemifumarato de
quetiapina (equivalente a 200 mg de quetiapina).
Excipientes: povidona, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado,
celulose microcristalina, lactose monoidratada, amidoglicolato de
sódio, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de
titânio, óxido de ferro vermelho* e óxido de ferro amarelo**.
* Presente apenas no QUEROK 25 mg.
** Presente no QUEROK 25 mg e 100 mg.
II)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
EM ADULTOS, QUEROK é indicado para o tratamento da esquizofrenia,
como monoterapia ou adjuvante no tratamento dos
episódios de mania associados ao transtorno afetivo bipolar, dos
episódios de depressão associados ao transtorno afetivo bipolar,
no tratamento de manutenção do transtorno afetivo bipolar I
(episódios maníaco, misto ou depressivo) em combinação com os
estabilizadores de humor lítio ou valproato, e como monoterapia no
tratamento de manutenção no transtorno afetivo bipolar
(episódios de mania, mistos e depressivos).
EM ADOLESCENTES (13 A 17 ANOS), QUEROK é indicado para o tratamento
da esquizofrenia.
EM CRIANÇAS

Svojstava lijeka

QUEROK
(HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA)
EMS SIGMA PHARMA LTDA.
Comprimido revestido
25 mg, 100 mg e 200 mg
I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
QUEROK
HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA
“MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA”
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 25 mg em embalagens com 10, 14, 28, 30 ou 60
comprimidos.
Comprimidos revestidos de 100 mg em embalagens com 10, 14, 28, 30 ou
60 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 200 mg em embalagens com 10, 14, 28, 30 ou
60 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO
QUEROK 25 MG
Cada comprimido revestido contém 28,780 mg de hemifumarato de
quetiapina (equivalente a 25 mg de quetiapina).
QUEROK 100 MG
Cada comprimido revestido contém 115,130 mg de hemifumarato de
quetiapina (equivalente a 100 mg de quetiapina).
QUEROK 200 MG
Cada comprimido revestido contém 230,260 mg de hemifumarato de
quetiapina (equivalente a 200 mg de quetiapina).
Excipientes: povidona, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado,
celulose microcristalina, lactose monoidratada, amidoglicolato de
sódio, estearato de
magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de
ferro vermelho* e óxido de ferro amarelo**.
* Presente apenas no QUEROK 25 mg.
** Presente no QUEROK 25 mg e 100 mg.
II)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
EM ADULTOS, QUEROK é indicado para o tratamento da esquizofrenia,
como monoterapia ou adjuvante no tratamento dos episódios de mania
associados ao transtorno afetivo bipolar, dos episódios de depressão
associados ao transtorno afetivo bipolar, no tratamento de
manutenção do
transtorno afetivo bipolar I (episódios maníaco, misto ou
depressivo) em combinação com os estabilizadores de humor lítio ou
valproato, e como
monoterapia no tratamento de manutenção no transtorno afetivo
bipolar (episódios de mania, mistos e depressivos).
EM ADOLESCENTES (13 A 17 ANOS), QUEROK é indicado para o tratamento
da esquizofrenia.
EM CRIANÇAS E ADOLESCENTES (10 A 1