QUERA LP

Država: Brazil

Jezik: portugalski

Izvor: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivni sastojci:

dicloridrato de pramipexol monoidratado

Dostupno od:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

ATC koda:

ANTIPARKINSONIANOS

INN (International ime):

dicloridrato de pramipexol monoidratado

Područje terapije:

ANTIPARKINSONIANOS

Proizvod sažetak:

0,375MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 10 - 1029804500014 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 0,375MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 30 - 1029804500022 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 0,375MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 60 - 1029804500030 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 0,750MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 10 - 1029804500049 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 0,750MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 30 - 1029804500057 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 0,750MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 60 - 1029804500065 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 1,50MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 10 - 1029804500073 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 1,50MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 30 - 1029804500081 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 1,50MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 60 - 1029804500091 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA

Status autorizacije:

Válido

Datum autorizacije:

2017-03-20

Uputa o lijeku

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS
QUERA LP
(DICLORIDRATO DE PRAMIPEXOL)
COMPRIMIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA
0375 MG, 0,75 MG E 1,5 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
QUERA LP
dicloridrato de pramipexol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
Embalagens com 30 comprimidos de liberação prolongada de 0,375 mg,
0,750 mg ou 1,50 mg de dicloridrato de
pramipexol monoidratado.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de liberação prolongada contém:
dicloridrato de pramipexol
monoidratado............................................................................................0,375
mg*
Excipientes
q.s.p.............................................................................................................................1
comprimido
*Equivalente a 0,262 mg de pramipexol;
dicloridrato de pramipexol
monoidratado............................................................................................0,750
mg**
Excipientes
q.s.p..............................................................................................................................1
comprimido
**Equivalente a 0,524 mg de pramipexol;
dicloridrato de pramipexol
monoidratado..........................................................................................1,50
mg***
Excipientes
q.s.p...............................................................................................................................1
comprimido
***Equivalente a 1,05 mg de pramipexol;
Excipientes: hipromelose, carbômer, amido, dióxido de silício e
estearato de magnésio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
QUERA LP
(dicloridrato de pramipexol) é indicado para tratamento dos sinais e
sintomas da doença de Parkinson sem causa
conhecida, podendo ser usado isoladamente (sem levodopa) ou em
associação com levodopa.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
QUERA LP
atua no cérebro aliviando os problemas motores relacionados com a
doença de Parkinson e também protege os
neurônios do

Svojstava lijeka

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS
QUERA LP
(DICLORIDRATO DE PRAMIPEXOL)
COMPRIMIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA
0375 MG, 0,750 MG E 1,50 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
QUERA LP
dicloridrato de pramipexol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
Embalagens com 30 comprimidos de liberação prolongada de 0,375 mg,
0,750 mg ou 1,50 mg de dicloridrato de
pramipexol monoidratado.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de liberação prolongada contém:
dicloridrato de pramipexol
monoidratado............................................................................................0,375
mg*
Excipientes
q.s.p.............................................................................................................................1
comprimido
*Equivalente a 0,262 mg de pramipexol;
dicloridrato de pramipexol
monoidratado............................................................................................0,750
mg**
Excipientes
q.s.p..............................................................................................................................1
comprimido
**Equivalente a 0,524 mg de pramipexol;
dicloridrato de pramipexol
monoidratado..........................................................................................1,50
mg***
Excipientes
q.s.p...............................................................................................................................1
comprimido
***Equivalente a 1,05 mg de pramipexol;
Excipientes: hipromelose, carbômer, amido, dióxido de silício e
estearato de magnésio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
QUERA LP
(dicloridrato de pramipexol)
é indicado para o tratamento dos sinais e sintomas da doença de
Parkinson
idiopática, podendo ser usado como monoterapia (sem levodopa) ou
associado à levodopa.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em 3 estudos duplos-cegos, randomizados, multicêntricos e controlados
por placebo, na avaliação da eficácia e segurança do
pramipexol em comp