PYRANTEL-pasta za mačke 93mg/g oralna pasta

Država: Srbija

Jezik: srpski

Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivni sastojci:

pirantel

Dostupno od:

BEOVETERINA D.O.O.

ATC koda:

QP52AF02

INN (International ime):

pirantel

Doziranje:

93mg/g

Farmaceutski oblik:

oralna pasta

Jedinice u paketu:

oralni špric, 1x5g

Razred:

NRV

Proizveden od:

Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy VETOS FARMA Sp.z.o.o.

Status autorizacije:

REGISTRACIJA

Datum autorizacije:

2015-11-30

Uputa o lijeku

Broj rešenja 323-01-00498-14-001 od 30.11.2015. za lek PYRANTEL-PASTA
ZA MAČKE, ORALNA PASTA, 9.3G/100G, 1 X 5G
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00003-2019-8-003 od
30.01.2019.godine
1 od 4
_UPUTSTVO ZA LEK_
PYRANTEL-PASTA ZA MAČKE, ORALNA PASTA, 9.3G/100G, 1X5G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
PHARMACEUTICAL COMPANY OKONIEWSCY "VETOS-FARMA"LTD
Adresa:
DZIERZONIOWSKA 21 STR.,58-260 BIELAVA, POLAND
Podnosilac zahteva:
BEOVETERINA DOO
Adresa:
IGMANSKA BR.4, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja 323-01-00498-14-001 od 30.11.2015. za lek PYRANTEL-PASTA
ZA MAČKE, ORALNA PASTA, 9.3G/100G, 1 X 5G
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00003-2019-8-003 od
30.01.2019.godine
2 od 4
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
BEOVETERINA DOO
Igmanska br. 4, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Pharmaceutical Company Okoniewscy "VETOS-FARMA"Ltd
Dzierzoniowska 21 Str.,58-260 Bielava, Poljska
2.
IME LEKA
PYRANTEL – PASTA ZA MAČKE
Pirantel 93mg/g
oralna pasta
za mačke
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g oralne paste sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Pirantel-embonat
93mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Karmeloza-natrijum, aspartam i prečišćena voda
4.
INDIKACIJE
Lečenje infekcija uzrokovanih odraslim oblicima nematoda _ Toxocara
cati, Toxascaris leonina, _
_Ancylostoma tubaeforme, Uncinaria stenocephala_.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Nisu poznate.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Sporadično mučnina i povraćanje kod mladih životinja.Organofosfati
i dietilkarbamati korišćeni kao
antiektoparazitici inteziviraju neželjene reakcije.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo
koje nije ovde navedeno, o tome
obavestite nadležnog veterinara.
Broj rešenja 323-01-00498-14-001 od 30.11.2015. za lek PYRANTEL-PASTA
ZA MAČKE, ORALNA PASTA, 9.3G/100G, 1 X 5G
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00003-2019-8-003 od
30.01.2019.godine
3 od 4
7.
CILJNE VRST

Svojstava lijeka

Broj rešenja 323-01-00498-14-001 od 30.11.2015. za lek PYRANTEL-PASTA
ZA MAČKE, ORALNA PASTA, 9.3G/100G, 1 X 5G
NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa
Rešenjem o ispravci broj 323-14-00003-2019-8-003 od
30.01.2019.godine
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
PYRANTEL-PASTA ZA MAČKE, ORALNA PASTA, 9.3G/100G,1X5G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
PHARMACEUTICAL COMPANY OKONIEWSCY "VETOS-FARMA"LTD
Adresa:
DZIERZONIOWSKA 21 STR.,58-260 BIELAVA, POLAND
Podnosilac zahteva:
BEOVETERINA DOO
Adresa:
IGMANSKA BR.4, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja 323-01-00498-14-001 od 30.11.2015. za lek PYRANTEL-PASTA
ZA MAČKE, ORALNA PASTA, 9.3G/100G, 1 X 5G
NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa
Rešenjem o ispravci broj 323-14-00003-2019-8-003 od
30.01.2019.godine
2 od 5
1.
IME LEKA
Pyrantel – pasta za mačke
Pirantel 93mg/g
oralna pasta
za mačke
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g oralne paste sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Pirantel-embonat
93mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna pasta.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Mačke.
4.2
INDIKACIJE
Lečenje infekcija uzrokovanih odraslim oblicima nematoda _ Toxocara
cati, Toxascaris leonina, _
_Ancylostoma tubaeforme, Uncinaria stenocephala_.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Nisu poznate.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
U cilju sprečavanja razvoja rezistencije koja može dovesti do
smanjenja ili izostanka efikasnosti
terapije treba izbegavati:
- suviše čestu i ponavljanu upotrebu antihelmintika iste grupe,
tokom dužeg vremenskog perioda
-subdoziranje,
koje
može
biti
posledica
pogrešno
procenjene
telesne
mase,
pogrešnog
načina
primene leka ili upotrebe ne kalibrisanog dozera.
Broj rešenja 323-01-00498-14-001 od 30.11.2015. za lek PYRANTEL-PASTA
ZA MAČKE, ORALNA PASTA, 9.3G/100G, 1 X 5G
NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa
Rešenjem o ispravci broj 323-14-00003-2019-8-003 od
30.01.2