Puregon 300 UI/0,36 ml soluţie injectabilă în cartuş

Država: Moldavija

Jezik: rumunjski

Izvor: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivni sastojci:

Follitropinum beta

Dostupno od:

Merck Sharp & Dohme B.V.

ATC koda:

G03GA06

INN (International ime):

Follitropinum beta

Doziranje:

300 UI/0,36 ml

Farmaceutski oblik:

soluţie injectabilă în cartuş

Jedinice u paketu:

N1

Tip recepta:

cu prescripție

Proizveden od:

N.V. Organon, Olanda

Datum autorizacije:

2017-08-29

Uputa o lijeku

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PUREGON 150 UI/0,18 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
PUREGON 300 UI/0,36 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
PUREGON 600 UI/0,72 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
PUREGON 900 UI/1,08 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
FOLITROPINĂ BETA
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.

Dacă manifesta
ț
i orice reacţii adverse, adresa
ț
i-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Puregon şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să
ș
ti
ț
i înainte să utilizaţi Puregon
3.
Cum să utilizaţi Puregon
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Puregon
6.
Con
ț
inutul ambalajului
ș
i alte informaţii
1.
CE ESTE PUREGON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Puregon soluţie injectabilă conţine folitropină beta, un hormon
cunoscut ca hormon foliculostimulant
(FSH).
FSH aparţine grupului gonadotropinelor, care au un rol important
pentru fertilitatea umană şi reproducere.
La femei, FSH este necesar pentru creşterea şi dezvoltarea
foliculilor în ovare. Foliculii sunt săculeţi mici
şi rotunzi care conţin celulele ou. La bărbaţi FSH este necesar
pentru producerea spermei.
Puregon este utilizat pentru a trata infertilitatea în oricare din
următoarele situaţii:
FEMEI
La femeile care nu au ovulaţie şi nu răspund la tratamentul cu
citrat de clomifen, Puregon poate fi utilizat
pentru a produce ovulaţia.
La femeile care urmează tehnici de reproducere asistată, inclusiv

Svojstava lijeka

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Puregon 150 UI/0,18 ml soluţie injectabilă
Puregon 300 UI/0,36 ml soluţie injectabilă
Puregon 600 UI/0,72 ml soluţie injectabilă
Puregon 900 UI/1,08 ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Puregon 150 UI/0,18 ml soluţie injectabilă
Un cartuş conţine o doză totală netă de 150 UI hormon
foliculostimulant (FSH) recombinat în 0,18
ml
soluţie apoasă. Soluţia
injectabilă conţine substanţa activă
folitropină
beta, produsă prin
inginerie genetică pe culturi de celule ovariene de hamster de China
(CHO), într-o concentraţie de
833 UI/ml în soluţie apoasă. Această concentraţie corespunde la
83,3 micrograme de proteină / ml
(bioactivitate specifică _in vivo _egală cu aproximativ 10000 UI FSH
/ mg proteină).
Puregon 300 UI/0,36 ml soluţie injectabilă
Un cartuş conţine o doză totală netă de 300 UI hormon
foliculostimulant (FSH) recombinat în 0,36
ml
soluţie apoasă. Soluţia
injectabilă conţine substanţa activă
folitropină
beta, produsă prin
inginerie genetică pe culturi de celule ovariene de hamster de China
(CHO), într-o concentraţie de
833 UI/ml în soluţie apoasă. Această concentraţie corespunde la
83,3 micrograme de proteină / ml
(bioactivitate specifică _in vivo _egală cu aproximativ 10000 UI FSH
/ mg proteină).
Puregon 600 UI/0,72 ml soluţie injectabilă
Un cartuş conţine o doză totală netă de 600 UI hormon
foliculostimulant (FSH) recombinat în 0,72
ml
soluţie apoasă. Soluţia
injectabilă conţine substanţa activă
folitropină
beta, produsă prin
inginerie genetică pe culturi de celule ovariene de hamster de China
(CHO), într-o concentraţie de
833 UI/ml în soluţie apoasă. Această concentraţie corespunde la
83,3 micrograme de proteină / ml
(bioactivitate specifică _in vivo _egală cu aproximativ 10000 UI FSH
/ mg proteină).
Puregon 900 UI/1,08 ml soluţie injectabilă
Un cartuş conţine o doză totală netă de 900 UI hormon
fo