Pulmodox 100mg/g, Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Herstellung eines Fütterungsarzneimittels; Doxycyclinhyclat

Dostupno od:

LAVET Pharmaceuticals Ltd. (8087331)

INN (International ime):

doxycycline hyclate

Farmaceutski oblik:

Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln

Sastav:

Herstellung eines Fütterungsarzneimittels (Schwein) - -; Doxycyclinhyclat (03877) keine Angabe

Terapijska grupa:

Schwein

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

2007-06-08

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Ladoxyn
100
mg/g,
Arzneimittel-Vormischung
zur
Herstellung
von
Fütterungsarzneimitteln für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von
Fütterungsarzneimitteln
enthält:
WIRKSTOFF:
Doxycyclin (als Hyclat)
100,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Lactose-Monohydrat
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln
Gelbes, rieselfähiges Granulat
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Schweine (nach dem Absetzen)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur metaphylaktischen und therapeutischen Behandlung von Atemwegs-
infektionen, die durch Doxycyclin-empfindliche _Mycoplasma
hyopneumoniae-_
und
_Pasteurella _
_multocida-_Stämme
hervorgerufen
werden.
Vor
der
Behandlung ist das Vorliegen der Erkrankung im Bestand nachzuweisen.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht
anwenden
bei
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem Wirkstoff
oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Aufgrund möglicher Kreuzresistenz nicht anwenden bei nachgewiesener
Tetracyclin-Resistenz in der Herde.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Die
Arzneimittelaufnahme
der
Tiere
kann
infolge
der
Erkrankung
beeinträchtigt
sein.
Bei
unzureichender
Futtermittelaufnahme
sollte
eine
parenterale Behandlung der Tiere erfolgen.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: _
Die
unsachgemäße
Anwendung
des
Tierarzneimittels
kann
durch
das
Auftreten von Kreuzresistenz zu einem Anstieg von
Tetrazyklin-resistenten
Bakterien führen.
Die
Anwendung
des
Tierarzneimittels
sollte
sich
auf
ein
Antibiogramm
stützen und sowohl die amtlichen als auch die örtlichen Bestimmungen
über
den Einsatz von Antibiotika berücksichtigen.
Der Einsatz des Tierarznei