PULCET 20 mg/1 tableta gastrorezistentna tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

pantoprazol

Dostupno od:

NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

A02BC02

INN (International ime):

pantoprazol

Doziranje:

20 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

gastrorezistentna tableta

Sastav:

1 gastrorezistentna tableta sadrži: 20 mg pantoprazol (u obliku pantoprazolnatrijum, seskvihidrata)

Jedinice u paketu:

28 gastrorezistentnih tableta (2 Al/Al blistera po 14 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2022-03-07

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PULCET
20 mg
gastrorezistentna tableta
pantoprazol
Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi čak i
ako ima znake bolesti slične Vašim.
O svakom neželjenom djelovanju obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
Ako neko neželjeno djelovanje postane ozbiljnije, ili ako primijetite
neko neželjeno djelovanje koje nije
navedeno u ovom uputstvu, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
1.
Šta je Pulcet 20 mg i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije nego počnete uzimati Pulcet 20 mg
gastrorezistentne tablete
3.
Kako uzimati Pulcet 20 mg
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Pulcet 20 mg
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Pulcet 20 mg i za šta se koristi
Pulcet sadrži aktivnu supstancu pantoprazol. Pantoprazol je
„selektivni inhibitor protonske pumpe“,
lijek koji smanjuje količinu kiseline koju luči Vaš želudac.Pulcet
je lijek za liječenje oboljenja nastalih
povećanom količinom kiseline u želucu i crijevima.
Pulcet 20 mg tablete se primjenjuju kod odraslih i adolescenata (12
godina i stariji) za:
-
tretman
simptoma
(npr.
žgaravica,
povrat
kiseline,
bol
pri
gutanju)
povezanih
s
gastroezofagealnom refluksnom bolesti koja nastaje kao posljedica
povrata kiseline iz želuca
u jednjak,
-
dugotrajnu terapiju refluksnog ezofagitisa (upala jednjaka koju prati
povrat kiseline iz želuca u
jednjak) te prevencija njegove ponovne pojave.
Za primjenu kod odraslih:
-
sprječavanje pojave ulkusa na želucu i dvanaestopalačnom crijevu
kod rizičnih pacijenata koji
nastaju kao posljedica dugotrajne terapije nesteroidnim protuupalnim
lijekovima (NSAIL, npr.
ibuprofen) kod rizičnih pacijenata kod kojih postoji potreba za
kontinuiranom terapijom NSAIL-
ima.
2.
Šta trebate znati prije nego poČnete uzimati Pulcet 20 mg
gastrorezistent

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Pulcet
20 mg
gastrorezistentna tableta
pantoprazol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 22,55 mg pantoprazol natrij seskvihidrata što
je ekvivalentno 20 mg pantoprazola.
Za cijelu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna tableta.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Za primjenu kod odraslih i adolescenata (12 godina i stariji):

simptomatsko liječenje gastroezofagealne refluksne bolesti.

dugotrajno liječenje i sprječavanje recidiva refluksnog ezofagitisa.
Za primjenu kod odraslih:

sprječavanje
pojave
gastroduodenalnih
ulkusa
koji
nastaju
kao
posljedica
terapije
neselektivnim nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAIL) kod
rizičnih pacijenata kod kojih
postoji potreba za kontinuiranom terapijom NSAIL-ima (vidjeti dio
4.4).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i adolescenti (12 godina i stariji)
Simptomatsko lije_č_enje gastroezofagealne refluksne bolesti (GERB)
Uobičajena doza je jedna Pulcet 20 mg gastrorezistentna tableta na
dan. Poboljšanje simptoma
uobičajeno se postiže tokom 2 do 4 sedmice. Ako tokom ovog vremena
nije došlo do poboljšanja
simptoma, tada uobičajeno dolazi do poboljšanja tokom dodatne 4
sedmice terapije. Kada se postigne
potpuni nestanak svih simptoma, tada se pojava recidiva može
spriječiti primjenom doze od 20 mg
jednom na dan, po potrebi (tj. kod pojave simptoma). Kontinuirana
terapija može se ponovo primijeniti
u slučajevima kada se zadovoljavajuće poboljšanje simptoma ne može
postići s terapijom koja se
provodi po potrebi.
Dugotrajno lije_č_enje i prevencija recidiva refluksnog ezofagitisa
Za dugotrajno liječenje, preporučuje se doza održavanja od jedne
Pulcet 20 mg gastrorezistentne
tablete dnevno, koja se povećava na 40 mg pantoprazola dnevno ako se
javi recidiv. U tom slučaju na
raspolaganju je Pulcet 40 mg. Nakon izliječenja od relapsa, doza se
opet može smanjiti na 20 mg
pantoprazola.
Odrasli:
Pr