Pryleugan 10

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Imipraminhydrochlorid

Dostupno od:

Temmler Pharma GmbH & Co. KG (3003140)

INN (International ime):

imipramine

Farmaceutski oblik:

überzogene Tablette

Sastav:

Imipraminhydrochlorid (06075) 10 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

2004-06-09

Uputa o lijeku

PRYLEUGAN 10
ÜBERZOGENE TABLETTEN
DATUM: Mai 2008
SEITE: 1
1.3 PRODUKT INFORMATION
1.3.1.3 GEBRAUCHSINFORMATION
____________________________
_______________________________________________
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2009/01/23/3000671/OBFM1970752E01C9460A.rtf
1
Dok-Nr.: TA002008571335430005
1.3
PRODUKT INFORMATION
1.3.1
FACHINFORMATION, BESCHRIFTUNG AUF BEHÄLTNIS UND ÄUSSERER UMHÜLLUNG,
GEBRAUCHSINFORMATION
1.3.1.3 GEBRAUCHSINFORMATION
Künftig vorgesehener Wortlaut mit Änderungsmarkierungen für die
Gebrauchsinformation
Texttyp:
PL {Package Leaflet}
Stand der Information:
Mai 2008
Version:
005
Grund für Textänderung:
Stufenplanverfahren zu Antidepressiva:
- Aufnahme zusätzlicher Warnhinweise für Kinder und
Jugendliche unter Abschnitt 2.2
Der Text befindet sich in der Anlage.
PRYLEUGAN 10
ÜBERZOGENE TABLETTEN
DATUM: Mai 2008
SEITE: 2
1.3 PRODUKT INFORMATION
1.3.1.3 GEBRAUCHSINFORMATION
____________________________
_______________________________________________
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2009/01/23/3000671/OBFM1970752E01C9460A.rtf
2
Dok-Nr.: TA002008571335430005
GEBRAUCHSINFORMATION
_Liebe Patientin, lieber Patient! _
_Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation aufmerksam durch,
bevor Sie mit der Einnahme _
_dieses Arzneimittels beginnen. _

_Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen. _

_Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker. _

_Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte weiter gegeben _
_werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe
Krankheitsbild haben wie _
_Sie. _
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
1.
Was ist Pryleugan
®
10 und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Pryleugan
®
10 beachten?
3.
Wie ist Pryleugan
®
10 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pryleugan
®
10 aufzubewahren?
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pryleugan
®
10
Wirkstoff: Imipraminhydrochlorid
Ü

Svojstava lijeka

PRYLEUGAN 10
ÜBERZOGENE TABLETTEN
DATUM: Mai 2008
SEITE: 1
1.3 PRODUKT INFORMATION
1.3.1.1 FACHINFORMATION
____________________________
_______________________________________________
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2009/01/23/3000671/OBFM1943288001C9460A.rtf
1
Dok-Nr.: TA002008571335220004
1.3
PRODUKT INFORMATION
1.3.1
FACHINFORMATION, BESCHRIFTUNG AUF BEHÄLTNIS UND ÄUSSERER UMHÜLLUNG,
GEBRAUCHSINFORMATION
1.3.1.1 FACHINFORMATION
Künftig vorgesehener Wortlaut mit Änderungsmarkierungen für die
Fachinformation
Text type:
spcde {SPC, Fachinformation}
Stand der Information:
Mai 2008
Version:
005
Grund für Textänderung:
Stufenplanverfahren zu Antidepressiva:
- Aufnahme zusätzlicher Warnhinweise für Kinder und
Jugendliche unter Abschnitt 4.4
PRYLEUGAN 10
ÜBERZOGENE TABLETTEN
DATUM: Mai 2008
SEITE: 2
1.3 PRODUKT INFORMATION
1.3.1.1 FACHINFORMATION
____________________________
_______________________________________________
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2009/01/23/3000671/OBFM1943288001C9460A.rtf
2
Dok-Nr.: TA002008571335220004
Der Text befindet sich in der Anlage.
PRYLEUGAN 10
ÜBERZOGENE TABLETTEN
DATUM: Mai 2008
SEITE: 3
1.3 PRODUKT INFORMATION
1.3.1.1 FACHINFORMATION
____________________________
_______________________________________________
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2009/01/23/3000671/OBFM1943288001C9460A.rtf
3
Dok-Nr.: TA002008571335220004
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pryleugan
®
10
Überzogene Tabletten zu 10 mg
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 überzogene Tablette enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil
10 mg Imipraminhydrochlorid
(entsprechend 8,8 mg Imipramin).
Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
KLINISCHE ANGABEN
_1.1._
_ _
_ANWENDUNGSGEBIETE: _

Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)

Langfristige Schmerzbehandlung im Rahmen eines therapeutischen
Gesamtkonzeptes

Behandlung der Enuresis im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzepts
_1.2._
_ _
_DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _
Di