Prylar H 10 mg/10 mg/25 mg tvrde kapsule

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

ramipril amlodipinbesilat hidroklorotiazid

Dostupno od:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

C09BX03

INN (International ime):

ramipril amlodipinbesilat hidroklorotiazid

Doziranje:

10 mg + 10 mg + 25 mg

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

Urbroj: svaka kapsula sadrži 10 mg ramiprila, 10 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata) i 25 mg hidroklorotiazida

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-394687607-01]; 20 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-394687607-02]; 30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-394687607-03]; 50 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-394687607-04]; 60 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-394687607-05]; 90 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-394687607-06]; 100 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-394687607-07] Urbroj: 381-12-01/70-19-02

Datum autorizacije:

2019-02-20

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
PRYLAR H 5 MG/5 MG/12,5 MG TVRDE KAPSULE
PRYLAR H 5 MG/5 MG/25 MG TVRDE KAPSULE
PRYLAR H 10 MG/5 MG/25 MG TVRDE KAPSULE
PRYLAR H 10 MG/10 MG/25 MG TVRDE KAPSULE
ramipril/amlodipin/hidroklorotiazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Prylar H i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Prylar H
3.
Kako uzimati Prylar H
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Prylar H
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PRYLAR H I ZA ŠTO SE KORISTI
Prylar H sadrži tri djelatne tvari koje se zovu ramipril, amlodipin i
hidroklorotiazid.
Ramipril
pripada
skupini
lijekova
koje
nazivamo
ACE
inhibitori
(inhibitori
angiotenzin
konvertirajućeg enzima). Djeluje na način da:
-
smanjuje proizvodnju onih tvari u Vašem tijelu koje mogu povisiti
krvni tlak
-
dovodi do opuštanja i širenja krvnih žila
-
olakšava Vašem srcu pumpanje krvi po cijelom tijelu.
Amlodipin pripada skupini lijekova koje nazivamo antagonisti kalcija.
Djeluje na način da:
-
opušta krvne žile, i tako omogućava lakši protok krvi kroz njih.
Hidroklorotiazid pripada skupini lijekova koje zovemo tiazidski
diuretici ili “tablete za vodu”. Djeluje
na način da:
-
povećava količinu stvaranja i izlučivanja mokraće te tako dovodi
do sniženja krvnog tlaka.
Prylar H se koristi za liječenje povišenog krvnog tlaka
(hipertenzija) u odraslih bolesnika u kojih je
postignuta kontrola bolesti istovremenom primjenom pojedinih
prip

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Prylar H 5 mg/5 mg/12,5 mg tvrde kapsule
Prylar H 5 mg/5 mg/25 mg tvrde kapsule
Prylar H 10 mg/5 mg/25 mg tvrde kapsule
Prylar H 10 mg/10 mg/25 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 mg/5 mg/12,5 mg tvrde kapsule:
Svaka
kapsula
sadrži
5
mg
ramiprila,
5
mg
amlodipina
(u
obliku
amlodipinbesilata),
12,5
mg
hidroklorotiazida.
5 mg/5 mg/25 mg tvrde kapsule:
Svaka
kapsula
sadrži
5
mg
ramiprila,
5
mg
amlodipina
(u
obliku
amlodipinbesilata),
25
mg
hidroklorotiazida.
10 mg/5 mg/25 mg tvrde kapsule:
Svaka
kapsula
sadrži
10
mg
ramiprila,
5
mg
amlodipina
(u
obliku
amlodipinbesilata),
25
mg
hidroklorotiazida.
10 mg/10 mg/25 mg tvrde kapsule:
Svaka
kapsula
sadrži
10
mg
ramiprila,
10
mg
amlodipina
(u
obliku
amlodipinbesilata),
25
mg
hidroklorotiazida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
5 mg/5 mg/12,5 mg tvrde kapsule:
Kapsula s neprozirnom ružičastom kapicom i neprozirnim tijelom
svijetlosive boje.
5 mg/5 mg/25 mg tvrde kapsule:
Kapsula s neprozirnom ružičastom kapicom i neprozirnim tijelom bež
boje.
10 mg/5 mg/25 mg tvrde kapsule:
Kapsula s neprozirnom tamnoružičastom kapicom i neprozirnim tijelom
žute boje.
10 mg/10 mg/25 mg tvrde kapsule
Kapsula s neprozirnom smeĎom kapicom i neprozirnim tijelom smeĎe
boje.
H A L M E D
15 - 11 - 2022
O D O B R E N O
2
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Prylar H je indiciran za liječenje hipertenzije kao zamjenska
terapija u odraslih bolesnika u kojih je
postignuta
kontrola bolesti istodobnom
primjenom
pojedinih
komponenata,
u
istim dozama
kao
u
kombinaciji, ali u zasebnim tabletama (vidjeti dijelove 4.3, 4.4., 4.5
i 5.1).
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
Preporučena dnevna doza je jedna kapsula odgovarajuće jačine.
Prylar H se može uzeti prije, za vrijeme te nakon obroka, budući da
hrana ne utječe na bioraspoloživost
lijeka (vidjeti dio 5.2).
Kombinacija fiksnih doza nije prikladna za inicijalnu terapiju.
Kod bolesnika kod kojih