PROVICTA D

Država: Brazil

Jezik: portugalski

Izvor: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Preuzimanje Uputa o lijeku (PIL)
23-04-2021
Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
23-04-2021

Aktivni sastojci:

COLECALCIFEROL

Dostupno od:

COLBRÁS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA

ATC koda:

VITAMINAS E SUPLEMENTOS MINERAIS

INN (International ime):

CHOLECALCIFEROL

Područje terapije:

VITAMINAS E SUPLEMENTOS MINERAIS

Proizvod sažetak:

5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1326500310031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Mole; 7000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1326500310041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Mole; 10000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 - 1326500310058 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Mole; 50000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 - 1326500310066 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Mole

Status autorizacije:

Válido

Datum autorizacije:

2020-03-09

Uputa o lijeku

                                PROVICTA
® D
(COLECALCIFEROL)
COLBRÁS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA.
CÁPSULA MOLE
7.000UI E 50.000UI
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PROVICTA
® D
colecalciferol
APRESENTAÇÕES
PROVICTA
® D
7.000UI:
Embalagem contendo 30 cápsulas moles.
PROVICTA
® D
50.000UI:
Embalagem contendo 04 cápsulas moles.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
PROVICTA
® D
7.000UI
contém:
colecalciferol (equivalente a
7.000UI).................................................. 7,00mg
Excipientes: triglicerídeos de cadeia média, dextroalfatocoferol,
gelatina, sorbitol, glicerol, água purificada, corantes
amarelo de quinolina, vermelho allura 129 e dióxido de titânio.
PROVICTA
® D
50.000UI
contém:
colecalciferol (equivalente a
50.000UI)............................................ 50,00mg
Excipientes: triglicerídeos de cadeia média, dextroalfatocoferol,
gelatina, sorbitol, glicerol, água purificada, corantes
verde rápido 143, vermelho 33 e dióxido de titânio.
II - INFORMAÇÕES
AO
PACIENTE
1. PARA QUE ESTE
MEDICAMENTO
É
INDICADO?
PROVICTA
® D
é um medicamento à base de colecalciferol (vitamina D
3
).
PROVICTA
® D
é indicado para o
tratamento auxiliar na desmineralização óssea, na presença de
hipovitaminose D, em adultos.
2. COMO ESTE
MEDICAMENTO FUNCIONA?
2
PROVICTA
® D
atua normalizando os níveis circulantes da 25(OH)D, regulando
positivamente o metabolismo
do cálcio, elevando seus níveis circulantes e favorecendo sua
utilização, fundamental para a calcificação adequada
dos ossos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO?
PROVICTA
® D
é contraindicado quando houver hipersensibilidade comprovada a
colecalciferol, ergocalciferol,
componentes da vitamina D (como calcitriol) ou a qualquer um dos
componentes da fórmula.
É contraindicado também para pacientes que apresentam níveis
elevados de cálcio ou fosfato na corrente sanguínea,
quantidade excessiva de vitamina D no organismo, calcificações nos
órgãos, doença renal crônica ou má formação
óssea.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA CRI
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                1
PROVICTA
® D
(colecalciferol)
COLBRÁS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA.
CÁPSULA MOLE
7.000UI E 50.000UI
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PROVICTA
® D
colecalciferol
APRESENTAÇÕES
PROVICTA
® D
7.000UI:
Embalagem contendo 30 cápsulas moles.
PROVICTA
® D
50.000UI:
Embalagem contendo 04 cápsulas moles.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
PROVICTA
® D
7.000UI
contém:
colecalciferol (equivalente a
7.000UI).................................................. 7,00mg
Excipientes : triglicerídeos de cadeia média, dextroalfatocoferol,
gelatina, sorbitol, glicerol, água purificada, corantes
amarelo de quinolina, vermelho allura 129 e dióxido de titânio.
PROVICTA
® D
50.000UI
contém:
colecalciferol (equivalente a
50.000UI)............................................ 50,00mg
Excipientes: triglicerídeos de cadeia média, dextroalfatocoferol,
gelatina, sorbitol, glicerol, água purificada, corantes
verde rápido 143, vermelho 33 e dióxido de titânio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE
SAÚDE
1. INDICAÇÕES
PROVICTA
® D
é um medicamento à base de colecalciferol (vitamina D
3
).
PROVICTA
® D
é indicado para o
tratamento auxiliar na desmineralização óssea, na presença de
hipovitaminose D, em adultos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A deficiência de vitamina D é definida por um nível sérico de 25
(OH) D <50 nmol/L (<20 ng/mL) e insuficiência de
vitamina D como 25 (OH)D <75 nmol/L (<30 ng/mL). A vitamina D controla
a absorção de cálcio no intestino delgado
2
e atua com o hormônio da paratireoide (PTH) para mediar a
mineralização do esqueleto e manter a homeostasia de
cálcio no fluxo sanguíneo (Kulie et al., 2009). Portanto, as
consequências mais conhecidas da deficiência ou
insuficiência da vitamina D são sobre a formação e reabsorção
ósseas, levando a defeitos da mineralização óssea. Nos
adultos, a hipovitaminose D leva à osteomalácia, ao
hiperparatireoidismo secundário e, consequentemente, ao aumento
da reabsorção óssea, favorecendo a perda de massa óssea e o
des
                                
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