Država: Mađarska
Jezik: mađarski
Izvor: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
A számla
Pfizer Kft.
L02AB02
Medroxyprogesterone
20x buborékcsomagolásban
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-01242 / 02 - Sz - TK - igen
Önálló teljes
1986-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA PROVERA 100 MG TABLETTA PROVERA 500 MG TABLETTA medroxiprogeszteron-acetát MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak_._ _-_ Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Provera 100 mg tabletta és Provera 500 mg tabletta (a továbbiakban: Provera) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Provera szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Provera-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Provera-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROVERA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Provera hatóanyaga a medroxiprogeszteron-acetát, a szervezetben megtalálható sárgatesthormon származéka. A metilprogeszteron-acetát daganatellenes hatással rendelkezik hormonkezelésre reagáló daganatos megbetegedések esetén, valószínűleg a hormonrendszerre és az úgynevezett szteroid vegyületek anyagcseréjére kifejtett hatás által. A Provera az utolsó menstruáció elmaradását követő (menopauza) időszakban kiújuló vagy áttétes melldaganat, a kiújuló vagy áttétes méhnyálkahártya vagy a vese rosszindulatú (úgynevezett karcinoma típusú) daganatos megbetegedésének kezelésére javallt. 2. TUDNIVALÓK A PROVERA SZEDÉS Pročitajte cijeli dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Provera 100 mg tabletta Provera 500 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Provera 100 mg tabletta 100 mg medroxiprogeszteron-acetátot tartalmaz tablettánként. Provera 500 mg tabletta 500 mg medroxiprogeszteron-acetátot tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyagok: Provera 100 mg tabletta: 0,139 mg nátrium-benzoátot tartalmaz tablettánként. Provera 500 mg tabletta: 0,694 mg nátrium-benzoátot tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Provera 100 mg tabletta _:_ fehér, kerek, lapos tabletta egyik oldalán bemetszéssel, másik oldalán „U 467” jelzéssel van ellátva. A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére, és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a tablettát egyenlő adagokra ossza. Provera 500 mg tabletta _:_ fehér, hosszúkás alakú, domború tabletta, amely egyik oldalán „UPJOHN 717” jelzéssel van ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Hormondependens carcinomák: Rekurrens és/vagy metasztatizáló emlőcarcinoma postmenopausában. Rekurrens és/vagy metasztatizáló endometrium carcinoma. Rekurrens és/vagy metasztatizáló vesecarcinoma. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A szokásos adag posztmenopausalis rekurrens és/vagy metasztatizáló emlőcarcinomában: 400-1200 mg/nap. A szokásos adag rekurrens és/vagy metasztatizáló endometrialis és vesecarcinomában 100-600 mg/nap. A kezelés hatása 8-10 hét után várható. A kezelés során fellépő gyors tumorprogresszió esetén a Provera-kezelést azonnal abba kell hagyni. Májkárosodás OGYÉI/56943/2020 OGYÉI/56939/2020 2 Nincsenek a májbetegségnek a medroxiprogeszteron-acetát (MPA) farmakokinetikájára gyakorolt hatásait értékelő klinikai vizsgálatok. Azonban az MPA majdnem kizárólag hepaticus metabolizmus útján eliminálódik, és súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a szteroidhormonok csak kis m Pročitajte cijeli dokument