Protamin Ipex 1000 Solution injectable

Država: Švicarska

Jezik: francuski

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivni sastojci:

protamini hydrochloridum

Dostupno od:

MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH

ATC koda:

V03AB14

INN (International ime):

protamini hydrochloridum

Farmaceutski oblik:

Solution injectable

Sastav:

protamini hydrochloridum 1000 U.I., natrii chloridum corresp. natrium 3.2 mg, natrii hydroxidi solutio 1 mol/L, acidum hydrochloridum dilutum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml.

Razred:

B

Terapijska grupa:

Biotechnologika

Područje terapije:

La neutralisation de l'Héparine Effet de l'Héparine Ueberdosierung

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

1949-06-14

Svojstava lijeka

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Protamin® Ipex
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Protamin® Ipex
MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH
Composition
Principes actifs
Chlorhydrate de protamine en solution aqueuse, standardisé en unités
internationales (U.I.).
Excipients
Chlorure de sodium (seulement dans Protamin Ipex 1000 solution pour
injection intraveineuse; contenu
en sodium par ampoule: 0,016 g); hydroxyde de sodium (1 mol/ml) et
acide chlorhydrique (1 mol/ml)
pour ajuster le pH, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Protamin Ipex 1000 pour injection intraveineuse lente
Solution injectable à 1000 UI/ml; 1 ml neutralise 1000 U.I.
d'héparine.
Par ampoule: 5000 U.I. = 5 ml
Protamin Ipex 5000 pour injection intramusculaire
Solution injectable à 5000 UI/ml; 1 ml neutralise 5000 U.I.
d'héparine.
Par ampoule: 25'000 U.I. = 5 ml
Indications/Possibilités d’emploi
Inactivation de l'héparine en cas de saignements importants après un
surdosage intraveineux ou sous-
cutané massif d'héparine, et inactivation de l'héparine après
utilisation d'une circulation extracorporelle ou
d'un rein artificiel.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie habituelle
Neutralisation de l'héparine non fractionnée
La quantité de Protamin Ipex effectivement requise dépend de la dos