Prosterid 1 mg filmovertrukne tabletter

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

FINASTERID

Dostupno od:

2care4 Generics ApS

ATC koda:

D11AX10

INN (International ime):

finasteride

Doziranje:

1 mg

Farmaceutski oblik:

filmovertrukne tabletter

Datum autorizacije:

2021-11-06

Uputa o lijeku

1
INDLÆGSSEDDEL
2
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PROSTERID 1 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
finasterid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Prosterid
3.
Sådan skal du tage Prosterid
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Prosterid indeholder det aktive stof finasterid.
PROSTERID ER KUN BEREGNET TIL MÆND
Prosterid anvendes til behandling af mandligt hårtab (også kaldet
androgen alopeci) hos mænd i alderen
18-41 år. Kontakt lægen, hvis du har spørgsmål vedrørende
mandligt hårtab, når du har læst denne
indlægsseddel.
Mandligt hårtab er en almindelig tilstand, der formodentligt skyldes
en kombination af genetiske
faktorer og et bestemt hormon, der hedder dihydrotestosteron (DHT).
DHT afkorter hårets vækstfase
og bidrager til udtynding af håret.
Prosterid sænker specifikt niveauet af DHT i hovedbunden ved at
blokere et enzym (5-alfa-reduktase
type II), som omdanner testosteron til DHT. Kun mænd med mildt til
moderat hårtab kan forvente en
gavnlig virkning af Prosterid. Det gælder altså ikke mænd med
komplet hårtab. Hos de fleste mænd,
der er blevet behandlet med finasterid i 5 år, er udtyndingen af
håret blevet forsinket, og mindst
halvdelen af disse mænd oplevede også en vis form for forbedring af
hårvæks

Svojstava lijeka

11. juni 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Prosterid, filmovertrukne tabletter
0.
D.SP.NR.
31788
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Prosterid
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 1 mg finasterid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder 83,12 mg lactose (som monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Runde, bikonvekse, røde, filmovertrukne tabletter med en nominel
diameter på 6,5 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Prosterid er indiceret til mænd i alderen 18-41 år med tidlige
stadier af androgen alopeci.
Prosterid stabiliserer processen ved androgen alopeci. Virkningen ved
bitemporal recession
og hårtab på slutstadiet er ikke klarlagt.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
1 tablet (1 mg) dagligt, sammen med eller uden mad.
Der er ingen evidens for, at øget dosering medfører øget virkning.
Den behandlende læge bør løbende vurdere virkningen og varigheden
af behandlingen. Der
går generelt tre til seks måneder med behandling én gang dagligt,
før der kan forventes
tegn på stabilisering af hårtabet. Det anbefales at fortsætte
behandlingen for at opretholde
dk_hum_63374_spc.doc
Side 1 af 9
den gavnlige virkning. Hvis behandlingen bliver stoppet, vil den
gavnlige virkning
begynde at aftage efter 6 måneder og vende tilbage til baseline efter
9 til 12 måneder.
Administration
Gravide kvinder og kvinder, der kan være gravide, må ikke håndtere
knuste eller delte
Prosterid-tabletter, da der er risiko for absorption af finasterid og
en deraf følgende risiko
for drengefostre (se pkt. 4.6). Prosterid-tabletterne er overtrukket,
hvilket beskytter mod
kontakt med det aktive stof ved normal håndtering, under
forudsætning af at tabletterne
ikke bliver delt eller knust.
Patienter med nedsat nyrefunktion
Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med nedsat
nyrefunktion.
4.3
Kontraindikationer
Kontraindiceret til kvinder: Se pkt. 4.6 og pkt. 5.1.
Overfølsomhed ov