Prostasan-Kapseln

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Sägepalmenfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Dostupno od:

Biohorma B.V. (8140143)

INN (International ime):

Saw Palmetto fruits, TE with Ethanol/Ethanol-water (%)

Farmaceutski oblik:

Weichkapsel

Sastav:

Sägepalmenfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (5006) 320 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

1999-01-07

Uputa o lijeku

Gebrauchsinformation
PROSTASAN-KAPSELN
Liebe Kundin, lieber Kunde,
bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige
Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses
Arzneimittels
beachten sollten.
Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt, Apotheker oder direkt
an uns:
Bioforce GmbH, Brühlstr. 15, D-78465 Konstanz, Tel.: [phone],
Fax: [phone].
GEBRAUCHSINFORMATION
PROSTASAN-KAPSELN
Wirkstoff: Sägepalmenfrüchte-Dickextrakt
ZUSAMMENSETZUNG
1 Weichkapsel enthält:
Dickextrakt aus Sägepalmenfrüchte (9-12:1)
320 mg
Auszugsmittel: Ethanol 96 % (V/V)
Weitere Bestandteile: Glycerol 85%, Gelatine, D-Glucitol (Sorbitol),
Farbstoff E 172
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
30 und 90 Weichkapseln
STOFF- UND INDIKATIONSGRUPPE
Pflanzliches Arzneimittel zur Besserung von Prostata-bedingten
Harnbeschwerden
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER
Bioforce GmbH
Brühlstr. 15,
D-78465 Konstanz
1
HERSTELLER
Bioforce AG
Postfach 76
CH-9325 Roggwil
ANWENDUNGSGEBIET
Beschwerden beim Wasserlassen bei einer gutartigen Vergrößerung der
Prostata
(Miktionsbeschwerden bei benigner Prostatahyperplasie im Stadium I bis
II nach
Alken bzw. II bis III nach Vahlensieck).
Hinweis:
Eine Behandlung mit Prostasan-Kapseln sollte nur nach gesicherter
Diagnose unter
ärztlicher Überwachung erfolgen. Dieses Medikament bessert nur die
Beschwerden
bei einer vergrößerten Prostata, ohne die Vergrößerung zu beheben.
Insbesondere
bei Blut im Urin, Harnwegsinfekt, Verschlimmerung der Beschwerden oder
akuter
Harnverhaltung ist umgehend eine Rücksprache mit dem Arzt
erforderlich.
GEGENANZEIGEN
Wann dürfen Sie Prostasan-Kapseln nicht einnehmen?
Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Sägepalmenfrüchte oder
einen
sonstigen Bestandteil von Prostasan-Kapseln sind.
VORSICHTSMASSNAMEN/WARNHINWEISE:
Als Kontrolle vor und regelmäßig während der Behandlung mit
Prostasan-Kapseln
sollte beim Patienten eine ärztliche Untersuchung zur Früherkennung
eines
Prostatakarzinoms durchgeführt werden.
-
Vorsicht bei gl

Svojstava lijeka

PROSTASAN-KAPSELN
FACHINFORMATION NACH § 11A ABS.1 AMG
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Prostasan-Kapseln
Wirkstoff: Sägepalmenfrüchte-Dickextrakt
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES FERTIGARZNEIMITTELS
3.1. STOFF- UND INDIKATIONSGRUPPE
Pflanzliches Arzneimittel zur Besserung von Prostata-bedingten
Miktions-
beschwerden
3.2. BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE
3.2.1. ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 Weichkapsel enthält:
Dickextrakt aus Sägepalmenfrüchten (9-12:1) 320 mg
Auszugsmittel: Ethanol 96 % (V/V)
3.2.2. WEITERE BESTANDTEILE (HILFSSTOFFE)
Glycerol 85%, Gelatine, D-Glucitol (Sorbitol), Farbstoff E 172
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Beschwerden beim Wasserlassen bei einer gutartigen Vergrößerung der
Prostata (Miktionsbeschwerden bei benigner Prostatahyperplasie im
Stadium I
bis II nach Alken bzw. II bis III nach Vahlensieck).
Hinweis für den Patienten: eine Behandlung mit Prostasan-Kapseln
sollte nur
nach gesicherter Diagnose unter ärztlicher Überwachung erfolgen.
Dieses
Medikament bessert nur die Beschwerden bei einer vergrößerten
Prostata, ohne
die Vergrößerung zu beheben. Insbesondere bei Blut im Urin,
Harnwegsinfekt,
Verschlimmerung der Beschwerden oder akuter Harnverhaltung ist
umgehend
eine Rücksprache mit dem Arzt erforderlich.
5. GEGENANZEIGEN
1
Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Sägepalmenfrüchte oder einen
sonstigen
Bestandteil von Prostasan-Kapseln.
6. NEBENWIRKUNGEN
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende
Häufigkeitsangaben
zugrunde gelegt:
Sehr häufig
(≥ 1/10)
Häufig
(≥ 1/100 bis < 1/10)
Gelegentlich
(≥ 1/1.000 bis < 1/100)
Selten
(≥ 1/10.000 bis < 1/1.000)
Sehr selten
(<1/10.000)
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht
abschätzbar)
- Gelegentlich treten Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit Erbrechen,
Magen-
oder Bauchschmerzen oder Durchfall) auf. Gelegentlich kann es zur
Erhöhung
des Blutdrucks kommen.
- Im Zusammenhang mit der gleichzeitigen Einnahme von anderen
Arzneimitteln
kann es zu