PROSTAMOL UNO 320 mg/1 kapsula kapsula, meka

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

ekstrakt ploda testeraste Palme

Dostupno od:

BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

G04CX02

INN (International ime):

ekstrakt ploda testeraste palme

Doziranje:

320 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

kapsula, meka

Sastav:

1 kapsula, meka sadrži: 320 mg etanolnog ekstrakta ploda testeraste palme (Serenoa repens) 911:1

Jedinice u paketu:

60 kapsula, mekih (4 PVC/PVDC//Al blistera po 15 kapsula), u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

BERLINCHEMIE AG

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2023-05-23

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Prostamol uno
320 mg, kapsula, meka
Ekstrakt ploda testeraste palme
Pažljivo proČitati priloženo uputstvo jer sadrži važne
informacije za Vas.
Uvijek uzimajte ovaj lijek tačno onako kako je propisano u ovom
uputstvu ili kako Vam je rekao ljekar ili
farmaceut.
- Sačuvajte uputstvo. Može Vam biti ponovo potrebno.
- Ako su Vam potrebne dodatne informacije ili savjeti obratite se
Vašem farmaceutu.
- Ako dobijete bilo kakve nuspojave, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu. To uključuje i sve moguće
nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4.
- Morate se obratiti ljekaru ako se vaši simptomi pogoršaju ili ako
ne dođe do poboljšanja.
Šta se nalazi u ovom uputstvu :
1.
Šta je Prostamol uno i čemu je namjenjen
2.
Prije nego uzmete Prostamol uno
3.
Kako uzimati Prostamol uno
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Prostamol uno
6.
Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
1.
ŠTA JE PROSTAMOL UNO I ČEMU JE NAMIJENJEN
Prostamol uno sadrži ekstrakt ploda testeraste palme (
Serenoae repentis fructus extractum
), koji je
biljni lijek za prostatu (urološki lijek).
Koristi se za liječenje poteškoća pri pražnjenju mokraćnog
mjehura (poteškoće izlučivanja), kod
benignog povećanja prostate (benigna hiperplazija prostate BPH)
stadij I i II.
Klasifikacija stadija benigne hiperplazije prostate:
Stadij
Naziv
Nalazi
I
Stadij iritacije
-
odgođeni početak mokrenja
-
produženo i dugotrajno mokrenje
-
slabi mlaz mokraće
-
često mokrenje (pogotovo tokom noći)
-
potpuno pražnjenje mokraćnog mjehura
II
Stadij
zaostajanja
mokraće
-
poteškoće sa nastavkom mokrenja
-
mokraćni mjehur nije potpuno prazan, te se
rezidualni urin zadržava u mokraćoj bešici,
čak i poslije uriniranja
-
osjećaj nekompletnog pražnjenja mokraćne
bešike
Benigna hiperplazija prostate može imati sljedeće simptome:
-
potreba za češćim mokrenjem, pogotovo noću
-
slab ili prekinut tok urina
-
„kapanje“ urina
-
osjećaj nekompletnog pražnjenja mokraće
-
bol prilikom mo

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
PROSTAMOL UNO
320 mg, kapsula meka
2.
KVALITATIVNI I KVANITATIVNI SASTAV
Svaka kapsula sadrži ekstrakt ploda sjevernoameričke testeraste
palme (
Serenoae repentis fructus
extractum) (
9–11 : 1) 320 mg
Ekstrakcijski rastvarač: etanol 96%
Za punu listu pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, meka
Meke, ovalne, neprozirne, želatinozne kapsule, vizuelno podjeljene na
dvije polovine: jedna polovina
je
tamnocrvene
a
druga
crne
boje.
Sadržaj
kapsula
je
tekućina
smeđe
do
žućkaste
ili
zelenkastosmeđe boje (masna).
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Prostamol uno se koristi u terapiji odraslih osoba kod poteškoće u
pražnjenju mokraćnog mjehura kod
benigne hiperplazije prostate stadija I i II prema
Alkenu
.
Klasifikacija stadija benigne hiperplazije prostate (prema
Alkenu
*):
Stadij
Naziv
Nalazi
I
Stadij iritacije
Polakisurija (dnevna i noćna), nikturija, odgođen
početak mokrenja, slab mlaz mokraće, potpuno
pražnjenje mokraćnog mjehura
II
Stadij zaostajanja
mokraće
Benigna dekompenzacija, nekompletno pražnjenje
mokraćnog mjehura, rezidualni urin
III
Stadij dekompenzacije
Prepunjeni mokraćni mjehur, akutna retencija urina,
hidronefroza, zatajenje bubrega
*Alken CE. Leit der Urologie. Stuttgart: Thieme, 1973 1 180-2
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Jedna Prostamol uno kapsula meka se uzima svaki dan u isto vrijeme.
Pedijatrijska populacija
Nema odgovarajuće primjene Prostamol uno kod djece i adolescenata
mlađih od 18 godina u indikaciji
za olakšavanje poteškoća kod benigne hiperplazije prostate I i II
stadija.
Način primjene
Oralna primjena.
Kapsulu treba progutati cijelu s dosta tečnosti, nakon obroka.
Trajanje primjene
Trajanje liječenja ovisi o prirodi, težini i toku bolesti te nije
vremenski ograničeno. Za uspjeh liječenja
posebno je važno svakodnevno uzimati lijek. Ublažavanje tegoba može
se očekivati nakon otprilike 6
sedmica. Potpuni efekat lijeka se može očekivati posli