PROSTAMOL UNO 320 mg/1 kapsula kapsula, meka

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

ekstrakt ploda testeraste Palme

Dostupno od:

BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

G04CX02

INN (International ime):

ekstrakt ploda testeraste palme

Doziranje:

320 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

kapsula, meka

Sastav:

1 kapsula, meka sadrži: 320 mg etanolni ekstrakt ploda testeraste palme (Serenoa repens) 911:1

Jedinice u paketu:

15 kapsula, mekih (1 PVC/PVDC//Al blister) u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

BERLINCHEMIE AG, Njemačka

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-12-15

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PROSTAMOL UNO
320 mg, kapsula, meka
Ekstrakt ploda Serenoae repentis fructus
Pažljivo proČitati priloženo uputstvo jer sadrži važne
informacije za Vas.
Uvijek uzmite lijek taČno kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako
Vam je rekao vaš ljekar ili
farmaceut
- Sačuvajte uputstvo. Može Vam biti ponovo potrebno.
- Ako su Vam potrebne dodatne informacije ili savjeti obratite se
Vašem farmaceutu.
- Ako neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili ako primjetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, obavjestite Vašeg ljekara ili farmaceuta.
- Morate se obratiti ljekaru ako se vaši simptomi pogoršaju ili ako
ne dođe do poboljšanja.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Prostamol uno i čemu je namjenjen
2.
Šta trebate znati prije nego uzmete Prostamol uno
3.
Kako uzimati Prostamol uno
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Prostamol uno
6.
Sadržaj pakovanja i Dodatne informacije
1.
ŠTA JE PROSTAMOL UNO I ČEMU JE NAMIJENJEN
Prostamol uno
sadrži
ekstrakt
ploda
sjevernoameričke
testeraste
palme
(Serenoae
repentis
exstractum), koji je biljni urološki lijek.
Prostamol uno se koristi za liječenje odraslih muškaraca zbog
poteškoća u pražnjenju mokraćnog
mjehura zbog benignog povećanja prostate ( nekancerogenog porijekla)
stadija I i II.
Klasifikacija stadija nekancerogenog povećanja prostate (benigne
hiperplazije prostate):
Stadij
Naziv
Nalazi
I
Stadij iritacije
-
odgođeni početak mokrenja
-
produženo i dugotrajno mokrenje
-
slabi mlaz mokraće
-
često mokrenje (pogotovo tokom noći)
-
potpuno pražnjenje mokraćnog mjehura
II
Stadij
zaostajanja
mokraće
-
poteškoće sa nastavkom mokrenja
-
mokraćni mjehur nije potpuno prazan, te se
rezidualni urin zadržava u mokraćoj bešici,
čak i poslije uriniranja
-
osjećaj
pacijenat
zbog
nekompletnog
pražnjenja mokraćne bešike
Slijedeći simptomi mogu biti uočeni ukoliko patite od benignog
povećanja prostate:
-
potreba za češćim mokrenjem, pogotovo noću
-
slab ili prekinut tok urina
-
„kapanje�

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
PROSTAMOL UNO
320 mg, kapsula meka
2. KVALITATIVNI I KVANITATIVNI SASTAV
Svaka kapsula sadrži ekstrakt ploda sjevernoameričke testeraste
palme (
Serenoa repentis fructus
extractum spissum) (
9–11 : 1) 320 mg
Ekstrakcijski rastvarač: etanol 96% V/V.
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, meka.
Ovalna meka želatinska kapsula sa neprozirnom, dvobojnim (crvenim i
crnim) omotačem sa smeđom
do žučkastom ili zelenkasto-smeđom (uljnom) tekućinom.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Prostamol uno se koristi u terapiji odraslih muškaraca sa
poteškoćama u pražnjenju mokraćnog
mjehura kod benigne hiperplazije prostate stadija I i II (prema
Alkenu
)
Klasifikacija stadija benigne hiperplazije prostate prema
Alkenu
*
Stadij
Naziv
Nalazi
I
Stadij iritacije
Polakisurija (dnevna i noćna), nikturija, odgođen
početak mokrenja, slab mlaz mokraće, potpuno
pražnjenje mokraćnog mjehura
II
Stadij zaostajanja
mokraće
Benigna dekompenzacija, nekompletno pražnjenje
mokraćnog mjehura, rezidualni urin
III
Stadij dekompenzacije
Prepunjeni mokraćni mjehur, akutna retencija urina,
hidronefroza, zatajenje bubrega
*Alken CE. Leit der Urologie. Stuttgart: Thieme, 1973 1 180-2
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Jedna Prostamol uno kapsula meka dnevno.
Pedijatrijska populacija
Nema
relevantne
upotrebe
Prostamol
uno
u
ovoj
populaciji
u
indikaciji
poteškoće
pražnjenja
mokraćnog mjehura kod benigne hiperplazije prostate stadija I i II.
NaČin upotrebe
Kapsulu treba progutati cijelu s dosta tečnosti, nakon obroka.
Trajanje liječenja ovisi o prirodi, težini i toku bolesti te nije
vremenski ograničeno. Za uspjeh liječenja
posebno je važno svakodnevno uzimati lijek. Ublažavanje tegoba može
se očekivati nakon otprilike 6
sedmica. Potpuni efekat lijeka se može očekivati poslije tri
mjeseca. Ako ne dođe do poboljšanja ili se
stanje pogorša, potrebno je posavjetovati se sa ljekarom.
4.3. Kontraindikacije
Preosjetl