Prospan meke pastile

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

suhi ekstrakt bršljanovog lista (5-7,5:1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 30% (m/m)

Dostupno od:

Salveo d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

R05CA12

INN (International ime):

suhi ekstrakt bršljanovog lista (5-7,5:1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 30% (m/m)

Doziranje:

26 mg

Farmaceutski oblik:

meka pastila

Sastav:

Urbroj: 1 meka pastila sadrži 26 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz Hedera helix L., folium (bršljanov list) (5–7,5 : 1). Ekstrakcijsko otapalo: 30 % etanol m/m

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Engelhard Arnzneimittel GmbH & Co. KG, Niederdorfelden, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 20 pastila u blisteru, u kutiji [HR-H-027525605-01] Urbroj: 381-12-01/38-18-03

Datum autorizacije:

2018-03-20

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
PROSPAN MEKE PASTILE
suhi ekstrakt bršljanovog lista
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi
Pogledajte dio 4.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 7
dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su Prospan meke pastile i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Prospan meke pastile
3.
Kako uzimati Prospan meke pastile
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Prospan meke pastile
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO SU PROSPAN MEKE PASTILE I ZA ŠTO SE KORISTE
Prospan
meke pastile su biljni lijek s učinkom na dišni sustav.
PROSPAN MEKE PASTILE SE KORISTE
za olakšano iskašljavanje kod bolesti dišnog sustava praćenih
produktivnim kašljem u odraslih,
adolescenata i djece starije od 6 godina.
KAKO DJELUJU PROSPAN MEKE PASTILE
Prospan
razrjeĎuje gustu bronhalnu sluz i pospješuje iskašljavanje kod
bolesti dišnog sustava praćenih
obilnim stvaranjem sekreta.
_ _
_ _
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PROSPAN MEKE PASTILE
NEMOJTE UZIMATI PROSPAN MEKE PASTILE

ako ste alergični na djelatnu tvar, neku drugu biljku iz porodice
_Araliaceae_ (bršljanovke) ili
neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Prospan meke pastile u
sljedećim slučajevima:

U slučaju smetnji disanja (kratak dah), povišene temperature kao i
gnojnog ili krvavog
iskašljaja odmah potražite savjet liječnika.

U

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
1.
NAZIV LIJEKA
Prospan meke pastile
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 meka pastila sadrži 26 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz _Hedera
helix_ L., folium (bršljanov
list) (5–7,5 : 1). Ekstrakcijsko otapalo: 30 % etanol _m/m_.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
1 pastila sadrži 0,53 g maltitola i 0,53 g sorbitola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Meka pastila.
Savitljiva, smeĎe obojena šesterokutna pastila s okusom naranče i
mentola koja može sadržavati
mjehuriće zraka.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Prospan meke pastile koriste se kao ekspektorans u liječenju bolesti
dišnog sustava praćenih
produktivnim kašljem
u odraslih, adolescenata i djece starije od 6 godina.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Odrasle osobe i adolescenti stariji od 12 godina otapaju u ustima 1
pastilu 4 puta na dan
(odgovara ukupnoj dnevnoj dozi od 104 mg suhog ekstrakta bršljanovog
lista).
Djeca od 6 do 12 godina otapaju u ustima 1 pastilu 2 puta na dan
(odgovara ukupnoj dnevnoj
dozi od 52 mg suhog ekstrakta bršljanovog lista).
Prospan meke pastile nisu namijenjene za djecu mlaĎu od 6 godina.
Način primjene
Za oralnu primjenu, otapanjem u ustima.
Pastile otopiti u ustima nakon jela (ne u ležećem položaju).
Trajanje primjene
Ako simptomi traju dulje od tjedan dana tijekom primjene ovog lijeka,
potrebno je javiti se
liječniku.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Prospan meke pastile kontraindicirane su kod bolesnika s poznatom
preosjetljivošću na djelatnu
tvar, neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. ili neku drugu
biljku iz porodice Araliaceae
(bršljanovke).
H A L M E D
18 - 07 - 2022
O D O B R E N O
2
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
U slučaju pojave dispneje, povišene tjelesne temperature,
purulentnog ili krvavog sputuma,
potrebna je liječnička obrada.
Prospan meke pastile nisu namijenjene za primjenu u djece ispod 6
godina starosti.
Ne preporučuje se istodobna primjena ant