Prospan Liquid oralna otopina

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Kupi sada

Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
21-07-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
21-07-2022

Aktivni sastojci:

suhi ekstrakt bršljanovog lista (5-7,5:1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 30% (m/m)

Dostupno od:

Salveo d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

R05CA12

INN (International ime):

suhi ekstrakt bršljanovog lista (5-7,5:1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 30% (m/m)

Doziranje:

7,0 mg/ml

Farmaceutski oblik:

oralna otopina

Sastav:

Urbroj: 5 ml oralne otopine (1 vrećica) sadrži 35 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) Iz Hedera helix L. (bršljanov list) (5-7,5 : 1). Ekstrakcijsko otapalo: etanol 30 % m/m

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG, Niederdorfelden, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 15 vrećica s 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-284208181-01]; 21 vrećica s 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-284208181-02]; 1 boca sa 100 ml otopine, mjerna čašica, u kutiji [HR-H-284208181-03]; 1 boca s 200 ml otopine, mjerna čašica, u kutiji [HR-H-284208181-04] Urbroj: 381-12-01/70-18-03

Datum autorizacije:

2018-03-20

Uputa o lijeku

                                1/4
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
PROSPAN LIQUID ORALNA OTOPINA
suhi ekstrakt bršljanovog lista
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 7 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Prospan Liquid i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Prospan Liquid
3.
Kako uzimati Prospan Liquid
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Prospan Liquid
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PROSPAN LIQUID I ZA ŠTO SE KORISTI
Prospan Liquid je biljni lijek s učinkom na dišni sustav.
PROSPAN LIQUID SE KORISTI
Za olakšano iskašljavanje kod bolesti dišnog sustava praćenih
produktivnim kašljem
u odraslih,
adolescenata i djece starije od 6 godina.
KAKO DJELUJE PROSPAN LIQUID
Prospan Liquid razrjeĎuje gustu bronhalnu sluz i pospješuje
iskašljavanje kod bolesti dišnog sustava
praćenih obilnim stvaranjem sekreta.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PROSPAN LIQUID
_ _
NEMOJTE UZIMATI PROSPAN LIQUID

ako ste alergični na djelatnu tvar, neku drugu biljku iz porodice
_Araliaceae_ (bršljanovke) ili neki
drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)._ _
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Prospan Liquid u
sljedećim slučajevima:

U slučaju smetnji disanja (kratak dah), povišene temperature kao i
gnojnog ili krvavog
iskašljaja, morate odmah potražiti savjet liječnika.

U slučaju da bolujete od gastritisa ili čir
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                1/4
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
1.
NAZIV LIJEKA
Prospan Liquid oralna otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV_ _
5 ml oralne otopine sadrži 35 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz
_Hedera helix_ L. folium_ _
(bršljanov list) (5-7,5 : 1). Ekstrakcijsko otapalo: etanol 30 %
_m/m_.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
5 ml oralne otopine sadrži 1,9 g sorbitola.
Lijek sadrži malu količinu etanola (alkohola), manje od 100 mg po
dozi.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna otopina._ _
Svjetlo smeĎa, lagano zamućena otopina voćnog mirisa s okusom
mentola.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Prospan Liquid koristi se kao ekspektorans u liječenju bolesti
dišnog sustava praćenih
produktivnim kašljem
u odraslih, adolescenata i djece starije od 6 godina.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina uzimaju 5 ml Prospan
Liquida tri puta dnevno
(odgovara ukupnoj dnevnoj dozi od 105 mg suhog ekstrakta bršljanovog
lista).
Djeca od 6 – 12 godina uzimaju 5 ml Prospan Liquida dva puta dnevno
(odgovara ukupnoj
dnevnoj dozi od 70 mg suhog ekstrakta bršljanovog lista).
Prospan Liquid nije namijenjen za primjenu u djece mlaĎe od 6 godina.
Način primjene
Kroz usta.
Prospan Liquid oralna otopina u boci:
Uzima se pomoću priložene dozirne čašice (oznaka 5 ml).
UVIJEK DOBRO PROTRESTI BOCU PRIJE UPORABE!
Prospan Liquid oralna otopina u vrećici:
Uzima se iz vrećice (5 ml).
NJEŽNO ISTEGNUTI VREĆICU PRIJE UPORABE!
Prospan Liquid je potrebno uzeti nerazrijeĎen ujutro, u podne i/ili
navečer.
H A L M E D
18 - 07 - 2022
O D O B R E N O
2/4
Trajanje primjene
Ako simptomi traju dulje od tjedan dana tijekom primjene ovog lijeka,
potrebno je javiti se
liječniku.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Prospan Liquid kontraindiciran je kod bolesnika s poznatom
preosjetljivošću na djelatnu tvar,
neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. ili neku drugu biljku
iz porodice Araliaceae
(bršljanovke).
_ _
4.4.
PO
                                
                                Pročitajte cijeli dokument