Propofol Baxter 1 % (10 mg/ml) MCT Emulsion zur Injektion/Infusion

Država: Austrija

Jezik: njemački

Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivni sastojci:

PROPOFOL

Dostupno od:

Baxter Holding B.V.

ATC koda:

N01AX10

INN (International ime):

PROPOFOL

Tip recepta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Proizvod sažetak:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum autorizacije:

2012-05-18

Uputa o lijeku

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PROPOFOL BAXTER 1 % (10 MG/ML MCT) EMULSION ZUR INJEKTION/INFUSION
PROPOFOL
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
DIESES ARZNEIMITTEL ERHALTEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Propofol Baxter und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie beachten, bevor Ihnen Propofol Baxter verabreicht
wird?
3.
Wie wird Propofol Baxter bei Ihnen angewendet?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Propofol Baxter aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PROPOFOL BAXTER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Propofol Baxter enthält den Wirkstoff Propofol. Propofol Baxter
gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Allgemeinanästhetika genannt wird.
Allgemeinanästhetika werden angewendet, um
Bewusstlosigkeit (eine Art von Schlaf) auszulösen, damit Operationen
oder andere Behandlungen
durchgeführt werden können. Sie können außerdem zur Sedierung
verwendet werden (so dass Sie
schläfrig sind, jedoch nicht völlig schlafen).
PROPOFOL BAXTER WIRD ANGEWENDET:
-
um Patienten zum Einschlafen zu bringen (sogenannte Einleitung der
Narkose) und Patienten
schlafend zu halten (sogenannte Aufrechterhaltung einer Narkose) bei
Erwachsenen und
Kindern ab 1 Monat
-
zur Sedierung (Beruhigung) von beatmeten Patienten über 16 Jahren im
Rahmen der
Intensivbehandlung
-
zur Sedierung von Erwachsenen und Kindern ab 1 Monat bei chirurgischen
und
diagnostischen Maßnahmen, allein oder in Kombination mit einer Lokal-
oder
Regionalanästhesie (örtliche Betäubung).
2. WAS MÜSSEN SIE BEACHTEN, BEVOR IHNEN PROPOFOL BAXTER VERABREICH

Svojstava lijeka

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Propofol Baxter 1% (10 mg/ml) MCT Emulsion zur Injektion/Infusion
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Emulsion zur Injektion/Infusion enthält 10 mg Propofol
Jede Durchstechflasche mit 20 ml enthält 200 mg Propofol.
Jede Durchstechflasche mit 50 ml enthält 500 mg Propofol.
Jede Durchstechflasche mit 100 ml enthält 1000 mg Propofol.
Sonstige Bestandteile:
1 ml Emulsion zur Injektion/Infusion enthält: Raffiniertes Sojaöl
(Ph.Eur:) 50 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Injektion/Infusion.
Weiße milchige Öl-in-Wasser-Emulsion.
Osmolalität: 250 bis 390 mOsmol/kg. PH-Wert: zwischen 6,0 und 8,5.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Propofol Baxter ist ein kurz wirkendes intravenöses Narkosemittel zur
-
Einleitung und Aufrechterhaltung einer Narkose bei Erwachsenen und
Kindern ab 1 Monat
- Sedierung von beatmeten Patienten über 16 Jahren im Rahmen einer
Intensivbehandlung.
-
Sedierung bei diagnostischen und chirurgischen Maßnahmen, allein oder
in Kombination mit
einer Lokal- oder Regionalanästhesie bei Erwachsenen und Kindern ab 1
Monat
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Propofol Baxter darf nur von anästhesiologisch bzw.
intensivmedizinisch ausgebildeten Ärzten
verabreicht werden. Die Sedierung oder Narkose mit Propofol Baxter und
der chirurgische oder
diagnostische Eingriff dürfen nicht von derselben Person vorgenommen
werden.
Die Herz-Kreislauf- und die Atemfunktion sollten kontinuierlich
überwacht werden (z. B. EKG,
Pulsoxymetrie).
Die übliche Ausstattung für eventuelle Zwischenfälle bei der
Narkose oder Sedierung muss jederzeit
einsatzbereit sein.
Die Dosierung sollte individuell unter Beachtung der Prämedikation
der Reaktion des Patienten
angepasst werden.
2
In der Regel ist die zusätzliche Gabe von Analgetika erforderlich.
_NARKOSE BEI ERWACHSENEN:_
Narkoseeinleitung:
Zur Narkoseeinleitung wird Propofol Baxter, ti