Propiges 15 mg Filmtabletten

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Propiverinhydrochlorid

Dostupno od:

Aenova IP GmbH (8092852)

ATC koda:

G04BD06

INN (International ime):

Propiverine hydrochloride

Farmaceutski oblik:

Filmtablette

Sastav:

Propiverinhydrochlorid (23144) 15 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

verlängert

Datum autorizacije:

2010-03-03

Uputa o lijeku

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PROPIGES 15 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Propiverinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Propiges 15 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Propiges 15 mg beachten?
3. Wie ist Propiges 15 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Propiges 15 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PROPIGES 15 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Propiges 15 mg ist ein Mittel zur Entspannung der Blasenmuskulatur
(Blasenspasmolytikum).
Propiges 15 mg wird angewendet zur Behandlung der Symptome von
•
Harninkontinenz (unkontrolliertes Wasserlassen) und/oder
•
erhöhter Miktionsfrequenz (sehr häufiges Wasserlassen) und
•
Harndrang.
Diese äußern sich bei Patienten mit
•
überaktiver Blase, deren Ursache nicht zu klären ist (idiopathische
Detrusorhyperaktivität),
oder
•
einer nervenbedingten Störung der Blasenentleerung (neurogene
Detrusorhyperaktivität,
Detrusorhyperreflexie).
Dies
tritt
auf
bei
Rückenmarkschädigungen,
z.
B.
Querschnittslähmung
oder
einer
angeborenen
Fehlbildung
des
Rückenmarks
und
der
Wirbelsäule (Meningomyelozele).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAH

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Propiges 15 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Propiverinhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 15 mg Propiverinhydrochlorid .
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Propiges 15 mg ist eine weiße, runde, beiderseits gewölbte
Filmtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von Harninkontinenz und/oder erhöhter
Miktionsfre-quenz
und Harndrang bei Patienten mit
•
idiopathischer Detrusorhyperaktivität (überaktiver Blase) oder
•
neurogener
Detrusorhyperaktivität
(Detrusorhyperreflexie)
durch
Rückenmarkschä-
digungen, z. B. Querschnittslähmung oder Meningomyelozele.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Empfohlene Tagesdosen:
ERWACHSENE
Als Standarddosis bei idiopathischer Detrusorhyperaktivität wird eine
Filmtablette (=15 mg
Propiverinhydrochlorid) zweimal täglich empfohlen; eine Steigerung
auf dreimal täglich ist
möglich. Einige Patienten können bereits auf eine Dosis von 15 mg
täglich ansprechen.
Bei neurogener Detrusorhyperaktivität wird eine Dosierung von einer
Filmtablette dreimal täglich
empfohlen.
Die maximal empfohlene Tagesdosis ist 45 mg.
ÄLTERE MENSCHEN
Im Allgemeinen gibt es kein spezielles Dosierungsregime für Ältere
(siehe Abschnitt 5.2).
ANWENDUNG BEI KINDERN UND ERWACHSENEN MIT GERINGEM KÖRPERGEWICHT
Für die Behandlung von Kindern und Erwachsenen mit geringem
Körpergewicht (jeweils unter
35 kg) ist die Gabe von Propiges 15 mg aufgrund der hohen Wirkstärke
nicht geeignet. Für
diese Patienten empfiehlt sich die Gabe von niedrig dosierten
Propiverinpräparaten (enthalten 5
mg Propiverinhydrochlorid) (siehe Abschnitt 4.4). Diese können mit
Propiges 15 mg kombiniert
werden.
ANWENDUNG BEI PATIENTEN MIT EINGESCHRÄNKTER NIERENFUNKTION
Bei Patienten mit einer leichten oder mittelschweren Einschränkung
der Nierenfunktion muss
die Dosierung nicht angepasst werden, diese sollten jedoch mit
Vorsi