PROPAFEN 300 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

пропафенона

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

C01BC03

INN (International ime):

propafenon

Doziranje:

300 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 300 mg propafenon hidrohlorida

Jedinice u paketu:

50 film tableta (5 PVC/Al blistera sa 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-10-04

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PROPAFEN, 150 mg
PROPAFEN, 300 mg
film tableta
propafenon
Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo, prije nego što po_Č_nete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, _č_ak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko
neko
neželjeno
dejstvo
postane
ozbiljno
ili
primjetite
neko
neželjeno
dejstvo
koje
nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek PROPAFEN i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek PROPAFEN
3. Kako se upotrebljava lijek PROPAFEN
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek PROPAFEN
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK PROPAFEN I ČEMU JE NAMIJENJEN
PROPAFEN sadrži aktivnu supstancu propafenon hidrohlorid. Propafen
pripada grupi lijekova koji se
nazivaju antiaritmici. PROPAFEN usporava srčani ritam i olakšava
regulaciju rada srca. PROPAFEN
se koristi u liječenju aritmija (nepravilnog srčanog ritma).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK PROPAFEN
Lijek PROPAFEN ne smijete koristiti ako:

ste alergični (preosjetljivi) na propafenon ili na neku od pomoćnih
supstanci u tabletama
(vidjeti dio 6).

imate poremećaj srčanog ritma koji se naziva brugada sindrom, koji
može izazvati srčani
ritam potencijalno opasan po život.

ste imali srčani udar u protekla tri mjeseca.

imate zastoj rada srca ili bilo kakve probleme sa srcem osim
nenormalne brzine otkucaja
srca/ritma srca.

imate nenormalno spore otkucaje srca ili nizak krvni pritisak
(hipotenzija).

imate problema sa disanjem kao što su hronični bronhitis ili emfizem

imate neravnotežu elektrolita (npr. kalijuma i natrijuma) u krvi.

imate miasteniju gravis (koja izaziva slabost mišića).

uzimate ritonavir (antivirusni lijek).
Kada uzimate

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME (INN)
PROPAFEN
300 mg
film tableta
propafenon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
PROPAFEN 300 mg, film tablete
1 tableta sadrži: propafenon-hidrohlorid 300 mg.
Za pomoćne materije vidjeti pod 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
PROPAFEN, 300 mg, film tablete – okrugle tablete, bijele do skoro
bijele boje, na jednoj strani sa
utisnutom podionom crtom.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
PROPAFEN je indikovan za profilaksu i liječenje ventrikularnih
aritmija.
PROPAFEN
je
takođe
indikovan
za
profilaksu
i
liječenje
paroksizmalnih
supraventrikularnih
tahiaritmija koje uključuju paroksizmalni atrijalni
flater/fibrilaciju i paroksizmalnu reentrant tahikardiju u
kojoj učestvuje AV čvor ili akcesorni baj-pas putevi kada standardna
terapija nije efikasna ili je
kontraindikovana.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučuje se da se liječenje lijekom PROPAFEN počne u bolničkim
uslovima i pod nadzorom
ljekara sa iskustvom u liječenju aritmija. Individualnu dozu
održavanja treba odrediti pod kardiološkim
nadzorom koje uključuje EKG monitoring i kontrolu krvnog pritiska.
Ako je QRS interval produžen za
više od 20% dozu treba smanjiti ili prekinuti primjenu lijeka dok se
EKG ne vrati u normalne okvire.
Odrasli
Početna doza, 150 mg tri puta dnevno se povećava u intervalima od
najmanje tri dana do 300 mg dva
puta dnevno i, po potrebi, do najviše 300 mg tri puta dnevno.
Povećavanje doze ne treba pokušavati dok je pacijent na liječenju
tri do četiri dana.
Tablete treba progutati cijele sa tečnosti. Kod pacijenata sa
težinom ispod 70 kg se preporučuje
redukcija ukupne doze.
Stariji
Nisu primjećene značajne razlike u bezbjednosti ili efikasnosti kad
je ova populacija u pitanju, ali se
ne može isključiti veća osjetljivost nekih starijih pojedinaca (i
zato ih treba držati pod pažljivim
nadzorom). Liječenje treba započinjati postepeno i pažljivo, sa
malim povećanjem doza.
Isto se odnosi i na terapiju