PRONERV 100 mg/1 tableta+ 200 mg/1 tableta+ 0,2 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

cijanokobalamin, piridoksin, tiamin

Dostupno od:

Viennapharm d.o.o.

ATC koda:

A11DB

INN (International ime):

cijanokobalamin, piridoksin, tiamin

Doziranje:

100 mg/1 tableta+ 200 mg/1 tableta+ 0,2 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 100 mg tiamin hidrohlorida (vitamin B1 ) 200 mg piridoksin hidrohlorida (vitamin B6) 0,2 mg cijankobalamina (vitamin B12)

Jedinice u paketu:

100 film tableta (10 AI/AI blistera po 10 film tableta ), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

G.L. PHARMA GmbH

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-10-28

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PRONERV
100 mg + 200 mg + 0,2 mg film tableta
tiamin hidrohlorid (vitamin B1), piridoksin hidrohlorid (vitamin B6),
cijankobalamin (vitamin B12)
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer sadrži za Vas
važne informacije.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga htjeti ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
U slučaju pojave bilo koje nuspojave obavijestite svog liječnika ili
farmaceuta. Ovo uključuje i
moguća neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu. Vidjeti
odjeljak 4.
Šta se nalazi u ovom uputstvu
1.
Šta je lijek Pronerv i za šta se koristi
2.
Šta treba da znate prije nego počnete koristiti lijek
3.
Kako se koristi lijek Pronerv
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako se čuva lijek Pronerv
6.
Sadržaj ovog pakiranja i druge informacije
1.
Šta je lijek Pronerv i za šta se koristi
Pronerv sadrži kombinaciju vitamina B1, B6 i B12, koji su posebno
važni za održavanje metaboličkih
funkcija u nervnom sistemu. Kao i svi drugi vitamini, oni su neophodni
sastojci hrane koje organizam ne
može proizvesti sam.
U liječenju poremećaja nervnog sistema vitamini B djeluju tako da
nadoknađuju pridruženi nedostatak
vitamina B i podstiču prirodne procese ozdravljenja u nervnom tkivu.
Postoje rezultati koji ukazuju na to da vitamin B1 ima analgetsko
djelovanje.
Pronerv se koristi u liječenju poremećaja nervnog sistema
uzrokovanih manjkom vitamina B kompleksa.
2.
Šta treba da znate prije nego poČnete koristiti lijek Pronerv
Nemojte koristiti Pronerv
-
ako
ste
alergični
na
tiamin
hidrohlorid
(vitamin
B1),
piridoksin
hidrohlorid
(vitamin
B6),
cijankobalamin (vitamin B12) ili na bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (vidjeti u odjeljku 6).
-
ako ste dijete ili adolescent (mlađi od 18 godina) zbog visokog
sadržaja vitamina.
Upozorenja i mjere opreza
Porazgovarajte sa svojim ljekaro

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
PRONERV
(100 mg + 200 mg + 0,2 mg) film tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 film tableta sadrži:
100 mg tiamin hidrohlorida (vitamin B1)
200 mg piridoksin hidrohlorida (vitamin B6)
0,2 mg cijankobalamina (vitamin B12)
Pomoćne supstance sa poznatim efektom:
0,34 mg natrija
Listu pomoćnih supstanci vidjeti u odjeljku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Pronerv su bijele do bjeličaste, okrugle i bikonveksne film tablete.
4.
KLINIČKE KARAKTERISTIKE
4.1.
Terapijske indikacije
Pronerv se koristi u liječenju poremećaja nervnog sistema koji su
uzrokovani manjkom vitamina B
kompleksa.
Pronerv je namijenjen za primjenu kod odraslih.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
1 tableta na dan.
U pojedinim slučajevima doza se može povećati na 1 tabletu tri puta
dnevno.
Pedijatrijska populacija
Sigurnost lijeka Pronerv kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina
nije ustanovljena (vidjeti odjeljak
4.3).
Način primjene
Peroralna primjena.
Tabletu progutati čitavu (ne žvakati) sa nešto tečnosti poslije
obroka.
Trajanje upotrebe
Ljekar treba odlučiti o trajanju terapije.
Najkasnije poslije 4 sedmice treba donijeti odluku o smanjenju doze
(vidjeti odjeljak 4.4).
4.3.
Kontraindikacije
-
Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili neku od pomoćnih supstanci
navedenih u dijelu 6.1.
-
Pronerv se ne bi smio koristiti kod djece i adolescenata zbog visokih
doza aktivnih sastojaka.
4.4.
Posebna upozorenja i mjere predostrožnosti
Ako se pojave simptomi ili znakovi periferne senzitivne neuropatije
(parestezije), treba revidirati dozu i
po potrebi obustaviti terapiju. Sa dugotrajnim unosom (duže od 6 do
12 mjeseci) vitamina B6 u dnevnoj
dozi većoj od 50 mg uočen je razvoj neuropatija, kao i sa
kratkotrajnim unosom (preko 2 mjeseca) u
dnevnim dozama većim od 1 g.
Preparati vitamina B12 mogu maskirati kliničku sliku i laboratorijske
nalaze funikularne mijeloze i
perniciozne anemije.
Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po jednoj
obloženoj t