Država: Srbija
Jezik: srpski
Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
ретинол, holekalciferol, tokoferol, natrijum-селенит
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO
QA11AA04
retinol, holekalciferol, tokoferol, natrijum-selenit
50000i.j./mL+25000i.j./mL+20mg/mL+0.5mg/mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 50000i.j./mL+25000i.j./mL+20mg/mL+0.5mg/mL; bočica, 1x100mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO
OBNOVA
2017-11-08
Broj rešenja: 323-01-00187-17-001 od 08.11.2017. godine za lek PROMTSELEN ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, (50.000 I.J./ML + 25.000 I.J./ML + 20,0 MG/ML + 0,5 MG/ML), 1 X 100 ML 1 od 4 _UPUTSTVO ZA LEK_ PROMTSELEN ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50.000 I.J./ML + 25.000 I.J./ML + 20,0 MG/ML + 0,5 MG/ML, 1 X 100 ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D. Adresa: BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA Podnosilac zahteva: VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D. Adresa: BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00187-17-001 od 08.11.2017. godine za lek PROMTSELEN ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, (50.000 I.J./ML + 25.000 I.J./ML + 20,0 MG/ML + 0,5 MG/ML), 1 X 100 ML 2 od 4 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D. Beogradski put 123, Subotica, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D. Beogradski put 123, Subotica, Srbija 2. IME LEKA PROMTSELEN ® , rastvor za injekciju retinol, holekalciferol, tokoferol, natrijum-selenit 50.000 i.j./mL + 25.000 i.j./mL + 20,0 mg/mL + 0,5 mg/mL za konje, goveda, ovce, koze, svinje, pse, mačke, kokoške, patke, guske i ćurke 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Vitamin A-palmitat 50.000 i.j. Holekalciferol 25000 i.j. RRR-α-tokoferilacetat 20 mg Natrijum-selenit, pentahidrat 0,5 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Butilhidroksitoluen, benzilalkohol, limunska kiselina monohidrat, di-natrijum-fosfat dihidrat, makrogol 15 hidroksistearat, voda za injekcije. 4. INDIKACIJE Preveniranje i lečenje hipo i avitaminoza, nedostatka selena, uzgojnih bolesti mladih životinja (rahitis, degenerativna miopatija, mišićna distrofija, osteomalacija, keratitis, hemoragična dijateza, encefalomalacija, zaostajanje u rastu), poremećaja u reprodukciji (smanjena plodnost, sterilitet) kao i za povećanje opšte otpornosti organizma prema infektivnim oboljenjima i stresu. 5. KONTRAINDIKACIJE Preparat se ne primenjuje kod životinja preosetljivih na kompo Pročitajte cijeli dokument
Broj rešenja: 323-01-00187-17-001 od 08.11.2017. godine za lek PROMTSELEN ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, (50.000 I.J./ML + 25.000 I.J./ML + 20,0 MG/ML + 0,5 MG/ML), 1 X 100 ML 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ PROMTSELEN ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50.000 I.J./ML + 25.000 I.J./ML + 20,0 MG/ML + 0,5 MG/ML, 1 X 100 ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D. Adresa: BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA Podnosilac zahteva: VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D. Adresa: BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00187-17-001 od 08.11.2017. godine za lek PROMTSELEN ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, (50.000 I.J./ML + 25.000 I.J./ML + 20,0 MG/ML + 0,5 MG/ML), 1 X 100 ML 2 od 6 1. IME LEKA PROMTSELEN ® retinol, holekalciferol, tokoferol, natrijum-selenit 50.000 i.j./mL + 25.000 i.j./mL + 20,0 mg/mL + 0,5 mg/mL rastvor za injekciju za konje, goveda, ovce, koze, svinje, pse, mačke, kokoške, patke, guske i ćurke 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Vitamin A-palmitat 50.000 i.j. Holekalciferol 25.000 i.j. RRR-α-tokoferilacetat 20 mg Natrijum-selenit, pentahidrat 0,5 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Butilhidroksitoluen 5 mg Benzilalkohol 0.01 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Konji, goveda, ovce, koze, svinje, psi, mačke, kokoške, patke, guske i ćurke. 4.2 INDIKACIJE Preveniranje i lečenje hipo i avitaminoza, nedostatka selena, uzgojnih bolesti mladih životinja (rahitis, degenerativna miopatija, mišićna distrofija, osteomalacija, keratitis, hemoragična dijateza, encefalomalacija, zaostajanje u rastu), poremećaja u reprodukciji (smanjena plodnost, sterilitet) kao i za povećanje opšte otpornosti organizma prema infektivnim oboljenjima i stresu. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Broj rešenja: 323-01-00187-17-001 od 08.11.2017. godine za lek PROMTSELEN ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, (50.000 I.J./ML + 25.000 I.J./ML + 20,0 Pročitajte cijeli dokument