Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
promazin
Farmavita d.o.o. Sarajevo
N05AA03
promazin
100 mg/1 tableta
obložena tableta
1 obložena tableta sadrži: 100 mg promazin hidrohlorida
Polipropilenska bočica sa 50 obloženih tableta, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Važeći
2021-12-26
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ▲ PROMAZIN FARMAVITA 25 mg 100 mg obložena tableta promazin Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego što poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno čitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu. (Pogledajte dio 4.) Uputstvo sadrži: 1. Šta je Promazin Farmavita i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati Promazin Farmavita 3. Kako uzimati Promazin Farmavita 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Promazin Farmavita 6. Dodatne informacije 1. Šta je Promazin Farmavita i za šta se koristi Promazin Farmavita sadrži aktivnu supstancu promazin koji pripada skupini antipsihotika i djeluje na centralni nervni sistem. Promazin Farmavita se upotrebljava u kratkotrajnom liječenju umjerenog ili akutnog psihomotoričkog nemira u odraslih te u liječenju nemira i tjeskobe u starijih osoba . 2. Šta morate znati prije nego poČnete uzimati Promazin Farmavita Nemojte primjenjivati Promazin Farmavita ako: - ste alergični na promazin, fenotijazin ili neki drugi sastojak ovog lijeka - bolujete od tumora nadbubrežne žlijezde (feohromocitom) - imate depresiju centralnog nervnog sistema - imate tešku bolest jetre - ako imate supresiju koštane srži - ako ste ranije imali tešku nuspojavu antipsihotika (maligni neuroleptički sindrom) - imate glaukom (povišen očni pritisak) zatvorenog ugla - ste trudni, posebno u prvom tromjesečju, - dojite Promazin Farmavita se ne smije davati djeci, kao ni osobama bez svijesti (u komatoznom stanju). Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku prije nego uzmete lijek Promazin Farmavita, a posebno ako: - ste u starijoj Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ▲ PROMAZIN FARMAVITA 25 mg 100 mg obložena tableta promazin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna Promazin Farmavita 25 mg obložena tableta sadrži 25 mg promazinhlorida. Jedna Promazin Farmavita 100 mg obložena tableta sadrži 100 mg promazinhlorida. Pomoćne supstance s poznatim efektom: Jedna Promazin Farmavita 25 mg obložena tableta sadrži 48,6 mg laktoza hidrata i 59,9 mg saharoze (vidjeti poglavlje 4.4.). Jedna Promazin Farmavita 100 mg obložena tableta sadrži 88,6 mg laktoza hidrata, 105,4 mg saharoze i 0,6 mg boje cochineal red (E124) (vidjeti poglavlje 4.4.). Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Obložena tableta. Promazin Farmavita 25 mg obložene tablete su okrugle, bikonveksne, žute, obložene tablete. Promazin Farmavita 100 mg obložene tablete su okrugle, bikonveksne, crvene, obložene tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Promazin Farmavita se primjenjuje: - u kratkotrajnom liječenju umjerenog ili akutnog psihomotoričkog nemira u odraslih osoba, - u liječenju agitacije i anksioznosti u osoba starije životne dobi. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Doza lijeka se prilagođava bolesniku s obzirom na težinu bolesti, dob i odgovor na liječenje. Liječenje se započinje manjom dozom, koja se postupno povećava do doze optimalne bolesniku. U periodičkim je razmacima potrebno reevaluirati potrebu za liječenjem, posebno u starijih osoba. Psihomotorički nemir Odrasli: 100 mg – 200 mg, četiri puta na dan. Razmak između pojedinih doza bi trebao biti 6 sati, uz iznimku kada neki bolesnici mogu uzeti cjelokupnu dnevnu dozu odjednom, prije spavanja. Starije osobe: daje se pola početne doze namijenjene odraslima, uz ljekarski nadzor. Agitacija i anksioznost u osoba starije životne dobi Početna je doza 25 mg, koja se, potom, može povećati na 50 mg, četiri puta na dan, uz strogi ljekarski nadzor. 2 Pedijatrijska populacija Primjena lijeka Promazin Farm Pročitajte cijeli dokument